Prehabilitering for å forbedre resultatene av kreftkirurgi hos AYA-pasienter med ekstremitetssarkom (PICaSO-ES)

Mål:

Målet med studien er å finne ut om en større undersøkelse av HIIT-basert multimodal prehabilitering er mulig hos AYA-pasienter som venter på større ES-operasjoner. Spesifikke mål med studien er:

• For å bestemme muligheten for å gjennomføre en større fase II-undersøkelse av HIIT-basert multimodal prehabilitering i henhold til tre primære kriterier, inkludert (i) rekruttering av >=50 % av ellers kvalifiserte pasienter (OEP; dvs. pasienter som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier), (ii) ) ingen pasienter opplever en testrelatert eller en intervensjonsrelatert alvorlig bivirkning (SAE), og (iii) pasienter oppnår en overholdelsesrate for treningsintervensjon på >=70 %.
• For ytterligere å bestemme muligheten for å gjennomføre en større fase II-undersøkelse av HIIT-basert multimodal prehabilitering i henhold til de sekundære gjennomførbarhetskriteriene.
• Å utforske effekten av prehabilitering på global helsescore, preoperativ kardiorespiratorisk kondisjon, fysisk funksjon, kortsiktige perioperative utfall og pasientrapporterte utfall (f.eks. symptombyrde og bruk av helsetjenester).

Metoder:

Denne pilotstudien er en fase I, to-arms randomisert kontrollforsøk for å vurdere gjennomførbarheten av høyintensiv intervalltreningsbasert multimodal prehabilitering i nydiagnostiserte AYAer med ES.

Pasientene vil bli randomisert til enten prehabiliteringsgruppen eller den vanlige omsorgsgruppen.

Pasienter i prehabiliteringsgruppen vil bli foreskrevet både fysisk og psykologisk prehabilitering før de gjennomgår større ekstremitetssarkomoperasjoner (beskrevet nedenfor).

Den vanlige omsorgsgruppen vil bli bedt om å fortsette sitt nåværende aktivitetsnivå og gis informasjonen om trening som beskrevet i Cancer Care Ontario-retningslinjene. Pasienter i den vanlige omsorgsgruppen vil også få samme fysisk aktivitetsmålere og ukentlige treningslogger som pasientene i prehabiliteringsgruppen for å eliminere effekten av aktivitetssporing som en intervensjon i seg selv og for å lette beskrivende sammenligninger av fysisk aktivitetsengasjement mellom gruppene. .

Gjennomførbarhet (f.eks. rekruttering, sikkerhet, tolerabilitet), kliniske resultater, egnethet, pasientrapporterte utfall og helsesystemutnyttelse vil bli evaluert. Utfall vil bli målt ved baseline (T0), umiddelbart preoperativt (T1) og postoperativt ved én (T2), tre (T3) og seks (T4) måneder.

Mulighetsdata vil bli samlet inn via logger utfylt av forskningskoordinatorene (under rekruttering og postoperativ oppfølging) og av studielederen/forskningsassistentene (i løpet av intervensjonsperioden personlig (under hver veiledet treningsøkt) og via ukentlige pasienttelefonsamtaler ( bare vanlig omsorgsgruppe)).