Prehabilitering för att förbättra resultaten av cancerkirurgi hos AYA-patienter med extremitetssarkom (PICaSO-ES)

Mål:

Syftet med studien är att avgöra om en större utredning av HIIT-baserad multimodal prehabilitering är genomförbar hos AYA-patienter som väntar på en större ES-operation. Specifika syften med studien är:

• För att fastställa genomförbarheten av att genomföra en större fas II-undersökning av HIIT-baserad multimodal prehabilitering enligt tre primära kriterier, inklusive (i) rekrytering av >=50 % av annars kvalificerade patienter (OEP; d.v.s. patienter som uppfyller alla behörighetskriterier), (ii) ) ingen patient upplever en testrelaterad eller en interventionsrelaterad allvarlig biverkning (SAE), och (iii) patienter uppnår en följsamhetsgrad för träningsintervention på >=70 %.
• Att ytterligare fastställa genomförbarheten av att genomföra en större fas II-utredning av HIIT-baserad multimodal prehabilitering enligt de sekundära genomförbarhetskriterierna.
• Att utforska effekten av prehabilitering på global hälsopoäng, preoperativ kardiorespiratorisk kondition, fysisk funktion, kortsiktiga perioperativa resultat och patientrapporterade resultat (t.ex. symtombörda och hälsovårdsanvändning).

Metoder:

Denna pilotstudie är en fas I, tvåarmad randomiserad kontrollstudie för att bedöma genomförbarheten av högintensiv intervallträningsbaserad multimodal prehabilitering i nydiagnostiserade AYA med ES.

Patienterna kommer att randomiseras till antingen prehabiliteringsgruppen eller den vanliga vårdgruppen.

Patienter i prehabiliteringsgruppen kommer att ordineras både fysisk och psykologisk prehabilitering innan de genomgår större extremitetssarkomoperationer (beskrivs nedan).

Den vanliga vårdgruppen kommer att rådas att fortsätta sin nuvarande aktivitetsnivå och ges den information om träning som beskrivs i Cancer Care Ontario-riktlinjerna. Patienter i den vanliga vårdgruppen kommer också att ges samma fysiska aktivitetsspårare och veckovisa träningsloggar som patienterna i prehabiliteringsgruppen för att eliminera effekten av aktivitetsspårning som en intervention i sig och för att underlätta beskrivande jämförelser av fysisk aktivitetsengagemang mellan grupperna. .

Genomförbarhet (t.ex. rekrytering, säkerhet, tolerabilitet), kliniska resultat, konditionsresultat, patientrapporterade resultat och hälsosystemutnyttjande kommer att utvärderas. Resultaten kommer att mätas vid baslinjen (T0), omedelbart preoperativt (T1) och postoperativt vid en (T2), tre (T3) och sex (T4) månader.

Genomförbarhetsdata kommer att samlas in via loggar som fylls i av forskningskoordinatorerna (under rekrytering och postoperativ uppföljning) och av studieledaren/forskarassistenterna (under interventionsperioden personligen (under varje övervakad träningssession) och via patienttelefonsamtal varje vecka ( endast vanlig vårdgrupp)).