- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04259385
Effekter af advarselsetiketter med sukkerholdige drikke på forældrevalg
13. september 2021 opdateret af: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Effekter af advarselsetiketter for sukkerholdige drikke på forældrevalg for 6-11-årige
Sukkersødede drikkevarer (SSB'er) er en væsentlig bidragyder til fedme hos voksne og børn.
Politikker for at placere sundhedsadvarselsetiketter på sukkersødede drikke bliver fulgt, men der er få empiriske data om, hvordan sådanne etiketter påvirker mennesker.
Den foreslåede forskning vil evaluere virkningen af forskellige typer advarselsetiketter for sukkersødet drikke i forhold til standardkaloriemærker på forældres og børns købs- og forbrugsadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette forslag er at bestemme, før omfattende implementering, i hvilken grad SSB-advarselsmærker øger forbrugernes viden om de potentielle sundhedsskader af SSB'er og reducerer SSB-indtaget.
Undersøgelsen er designet til at besvare to yderligere spørgsmål: 1) Virker nogle advarselsmærkater bedre end andre?
3) Hvis advarselsetiketter påvirker adfærd, er det så fordi de øger viden eller blot giver en iøjnefaldende påmindelse om, at nogle drikkevarer er mindre sunde?
Dette mål er designet til at teste effekten af advarselsetiketter på det samlede antal kilokalorier (kcal), købt og indtaget af forældre og børn.
Vi vil undersøge, hvordan SSB-advarselsmærker påvirker køb og indtag af snacks og drikkevarer blandt 405 racemæssigt og etnisk forskellige forældre-barn-par.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerpar skal være:
- Primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel; 18 år eller ældre; kan læse og tale engelsk; deltog ikke i relaterede undersøgelser fra vores gruppe
- Barnet er mellem 6 og 11 år; drikker SSB'er mindst 12 gange om måneden (~3 gange om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at deltage personligt i Philadelphia
- Forældre købte ikke mad og drikke til deres barn
- Forælder eller omsorgsperson nægtede at give barnet tilladelse til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalorie/kontrolmærketilstand
Drikkevarer på koncessionsstanden og i forældreundersøgelsen i denne arm vil udelukkende vise et kaloriemærke.
|
Kalorier for sukker-sødede og ikke-sukker-sødede drikkevarer
|
|
Eksperimentel: Tekst Advarsel Label Tilstand
Sukkerholdige drikkevarer på koncessionsstanden og i forældreundersøgelsen i denne arm vil vise både en tekstadvarsel og en kalorietiket.
|
Grafiske billeder af mængden af sukker (tilfældigt tildelte teskefulde, pakker eller terninger) og tekstadvarselsetiketter
Kalorier for sukker-sødede og ikke-sukker-sødede drikkevarer
|
|
Eksperimentel: Sukker grafisk etiket tilstand
Sukkerholdige drikkevarer ved koncessionsstanden og i forældreundersøgelsen i denne arm vil vise en sukker-grafisk advarselsetiket, der viser mængden af sukker i produktet, den samme tekstadvarsel og en kalorietiket.
|
Grafiske billeder af mængden af sukker (tilfældigt tildelte teskefulde, pakker eller terninger) og tekstadvarselsetiketter
Kalorier for sukker-sødede og ikke-sukker-sødede drikkevarer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet drikkevarekalorier købt til barnet
Tidsramme: Studiebesøg, en time
|
Samlet antal kalorier for alle drikkevarer købt til barnet under studiebesøget
|
Studiebesøg, en time
|
|
Samlet antal kalorier købt til barnet
Tidsramme: Studiebesøg, en time
|
Samlet antal kalorier for al mad og drikkevarer (opsummeret) købt til barnet under studiebesøget
|
Studiebesøg, en time
|
|
Samlede kalorier barnet indtager
Tidsramme: Studiebesøg, en time
|
Samlet antal kalorier indtaget af barnet for al mad og drikkevarer (opsummeret) under studiebesøget
|
Studiebesøg, en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet drikkevarekalorier købt til den voksne
Tidsramme: Studiebesøg, en time
|
Samlet antal kalorier for alle drikkevarer købt til den voksne under studiebesøget
|
Studiebesøg, en time
|
|
Samlet antal kalorier købt for den voksne
Tidsramme: Studiebesøg, en time
|
Samlet antal kalorier for al mad og drikkevarer (opsummeret) købt til den voksne under studiebesøget
|
Studiebesøg, en time
|
|
Drik kalorier barnet indtager
Tidsramme: Studiebesøg, en time
|
Samlet antal kalorier indtaget af barnet for alle drikkevarer under studiebesøget
|
Studiebesøg, en time
|
|
Drik kalorier den voksne indtager
Tidsramme: Studiebesøg, en time
|
Samlet antal kalorier indtaget af den voksne for alle drikkevarer under studiebesøget
|
Studiebesøg, en time
|
|
Samlede kalorier den voksne indtager
Tidsramme: Studiebesøg, en time
|
Samlet antal kalorier indtaget af den voksne for al mad og drikkevarer (opsummeret) under studiebesøget
|
Studiebesøg, en time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres ønske om køb af sukkerholdige drikkevarer for barnet
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
|
Gennemsnit af hensigter for 4 sukkerholdige drikkevarer (1 (slet ikke sandsynligt) - 5 (ekstremt sandsynligt))
|
Studiebesøg, 1 time
|
|
Forældres hensigter om køb af ikke-sukkerholdige drikkevarer for barnet
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
|
Gennemsnit af hensigter for 3 ikke-sukkerholdige drikkevarer (1 (slet ikke sandsynligt) - 5 (ekstremt sandsynligt))
|
Studiebesøg, 1 time
|
|
Sukkerholdige drikkevarers sundhedsoverbevisninger og risikoopfattelser for barnet
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
|
Gennemsnit af 9 summerede varer for 4 sukkerholdige drikkevarer (1 (helt uenig) - 5 (helt enig))
|
Studiebesøg, 1 time
|
|
Sundhedsoverbevisninger om ikke-sukkerholdige drikke og risikoopfattelser for barnet
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
|
Gennemsnit af 9 summerede varer for 3 ikke-sukkerholdige drikkevarer (1 (helt uenig) - 5 (enig))
|
Studiebesøg, 1 time
|
|
Sukkerholdige drik nøjagtighed af kalorie viden
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
|
Gennemsnit af forskel mellem faktiske kalorier i hver vare fra kalorier rapporteret af deltagere på tværs af 4 sukkerholdige drikkevarer (større tal = overvurdering)
|
Studiebesøg, 1 time
|
|
Ikke-sukkerholdige drik nøjagtighed af kalorie viden
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
|
Gennemsnit af forskellen mellem faktiske kalorier i hver vare fra kalorierne rapporteret af deltagere på tværs af 3 ikke-sukkerholdige drikkevarer (større tal = overvurdering)
|
Studiebesøg, 1 time
|
|
Sukkerholdige drik nøjagtighed af sukker viden
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
|
Gennemsnit af forskel mellem faktiske teskefulde sukker i hver vare fra antallet af teskefulde rapporteret af deltagere på tværs af 4 sukkerholdige drikkevarer (større tal = overvurdering)
|
Studiebesøg, 1 time
|
|
Ikke-sukkerholdige drik nøjagtighed af sukker viden
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
|
Gennemsnit af forskellen mellem faktiske teskefulde sukker i hver vare fra antallet af teskefulde rapporteret af deltagere på tværs af 3 ikke-sukkerholdige drikkevarer (større tal = overvurdering)
|
Studiebesøg, 1 time
|
|
Sukkerholdig drik kategorisk opfattelse af mængden af sukker
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
|
Andel af 4 sukkerholdige drikkevarer kodet som lige rigtige eller for meget vs. ingen eller for lidt
|
Studiebesøg, 1 time
|
|
Ikke-sukkerholdig drik kategorisk opfattelse af mængden af sukker
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
|
Andel af 3 ikke-sukkerholdige drikkevarer kodet som ingen vs. alle andre muligheder
|
Studiebesøg, 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DK111558_2
- R01DK111558 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 33648 (Registry Identifier: AsPredicted)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Madpræferencer
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Biomerics, LLCUkendt
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig