- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04259385
Effetti delle etichette di avvertenza sulle bevande zuccherate sulle scelte dei genitori
13 settembre 2021 aggiornato da: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Effetti delle etichette di avvertenza sulle bevande zuccherate sulle scelte dei genitori per i bambini di 6-11 anni
Le bevande zuccherate (SSB) contribuiscono in modo significativo all'obesità degli adulti e dei bambini.
Si stanno perseguendo politiche per apporre etichette di avvertenza sulla salute sulle bevande zuccherate, ma ci sono pochi dati empirici su come tali etichette influenzino le persone.
La ricerca proposta valuterà l'impatto di diversi tipi di etichette di avvertenza per bevande zuccherate rispetto alle etichette caloriche standard sui comportamenti di acquisto e consumo di genitori e figli.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questa proposta è determinare, prima dell'implementazione su larga scala, in che misura le etichette di avvertenza SSB aumentano la conoscenza dei consumatori sui potenziali danni alla salute degli SSB e riducono l'assunzione di SSB.
Lo studio è progettato per rispondere a due ulteriori domande: 1) Alcune etichette di avvertenza funzionano meglio di altre?
3) Se le etichette di avvertenza influenzano il comportamento, è perché aumentano la conoscenza o semplicemente forniscono un promemoria saliente che alcune bevande sono meno salutari?
Questo obiettivo è progettato per testare l'effetto delle etichette di avvertenza sulle chilocalorie totali (kcal) acquistate e consumate da genitori e figli.
Esamineremo in che modo le etichette di avvertenza SSB influenzano gli acquisti e l'assunzione di snack e bevande tra 405 coppie genitore-figlio diverse per razza ed etnia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le coppie di partecipanti devono essere:
- Caregiver primario di un bambino di età compresa tra 6 e 11 anni; 18 anni o più; può leggere e parlare inglese; non ha partecipato a studi correlati dal nostro gruppo
- Il bambino ha un'età compresa tra 6 e 11 anni; beve SSB almeno 12 volte al mese (~ 3 volte a settimana)
Criteri di esclusione:
- Impossibile partecipare di persona a Filadelfia
- Il genitore non ha acquistato cibo e bevande per il figlio
- Il genitore o il tutore si sono rifiutati di concedere al bambino il permesso di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Condizione dell'etichetta di controllo/calorie
Le bevande allo stand della concessione e nel sondaggio principale in questo braccio mostreranno solo un'etichetta di calorie.
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Calorie per bevande zuccherate e non zuccherate
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Sperimentale: Testo Etichetta di avvertenza Condizione
Le bevande zuccherate allo stand della concessione e nel sondaggio dei genitori in questo braccio mostreranno sia un avviso di testo che un'etichetta di calorie.
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Immagini grafiche della quantità di zucchero (cucchiaini, pacchetti o cubetti assegnati in modo casuale) ed etichette di avviso di testo
Calorie per bevande zuccherate e non zuccherate
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Sperimentale: Condizione dell'etichetta grafica dello zucchero
Le bevande zuccherate allo stand della concessione e nel sondaggio principale in questo braccio mostreranno un'etichetta di avvertenza grafica sullo zucchero che raffigura la quantità di zucchero nel prodotto, lo stesso avviso di testo e un'etichetta di calorie.
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Immagini grafiche della quantità di zucchero (cucchiaini, pacchetti o cubetti assegnati in modo casuale) ed etichette di avviso di testo
Calorie per bevande zuccherate e non zuccherate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Calorie totali delle bevande acquistate per il bambino
Lasso di tempo: Visita di studio, un'ora
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Numero totale di calorie per tutte le bevande acquistate per il bambino durante la visita di studio
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Visita di studio, un'ora
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Calorie totali acquistate per il bambino
Lasso di tempo: Visita di studio, un'ora
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Numero totale di calorie per tutti i cibi e le bevande (somma) acquistate per il bambino durante la visita di studio
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Visita di studio, un'ora
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Calorie totali consumate dal bambino
Lasso di tempo: Visita di studio, un'ora
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Numero totale di calorie consumate dal bambino per tutti i cibi e le bevande (sommate) durante la visita di studio
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Visita di studio, un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Calorie totali delle bevande acquistate per l'adulto
Lasso di tempo: Visita di studio, un'ora
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Numero totale di calorie per tutte le bevande acquistate per l'adulto durante la visita di studio
|
Visita di studio, un'ora
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Calorie totali acquistate per l'adulto
Lasso di tempo: Visita di studio, un'ora
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Numero totale di calorie per tutti i cibi e le bevande (somma) acquistate per l'adulto durante la visita di studio
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Visita di studio, un'ora
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Calorie della bevanda consumate dal bambino
Lasso di tempo: Visita di studio, un'ora
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Numero totale di calorie consumate dal bambino per tutte le bevande durante la visita di studio
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Visita di studio, un'ora
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Calorie della bevanda consumate dall'adulto
Lasso di tempo: Visita di studio, un'ora
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Numero totale di calorie consumate dall'adulto per tutte le bevande durante la visita di studio
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Visita di studio, un'ora
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Calorie totali consumate dall'adulto
Lasso di tempo: Visita di studio, un'ora
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Numero totale di calorie consumate dall'adulto per tutti i cibi e le bevande (sommate) durante la visita di studio
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Visita di studio, un'ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzioni di acquisto di bevande zuccherate da parte del genitore per il bambino
Lasso di tempo: Visita di studio, 1 ora
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Media delle intenzioni per 4 bevande zuccherate (1 (per niente probabile) - 5 (estremamente probabile))
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Visita di studio, 1 ora
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Intenzioni di acquisto di bevande non zuccherate da parte del genitore per il bambino
Lasso di tempo: Visita di studio, 1 ora
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Media delle intenzioni per 3 bevande non zuccherate (1 (per niente probabile) - 5 (estremamente probabile))
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Visita di studio, 1 ora
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Credenze sulla salute delle bevande zuccherate e percezione del rischio per il bambino
Lasso di tempo: Visita di studio, 1 ora
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Media di 9 voci sommate per 4 bevande zuccherate (1 (molto in disaccordo) - 5 (molto d'accordo))
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Visita di studio, 1 ora
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Credenze sulla salute delle bevande non zuccherate e percezione del rischio per il bambino
Lasso di tempo: Visita di studio, 1 ora
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Media di 9 voci sommate per 3 bevande non zuccherate (1 (molto in disaccordo) - 5 (d'accordo))
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Visita di studio, 1 ora
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Precisione della bevanda zuccherata della conoscenza delle calorie
Lasso di tempo: Visita di studio, 1 ora
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Media della differenza tra le calorie effettive in ogni articolo rispetto alle calorie riportate dai partecipanti su 4 bevande zuccherate (numeri più grandi = sovrastima)
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Visita di studio, 1 ora
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Precisione delle bevande non zuccherate della conoscenza delle calorie
Lasso di tempo: Visita di studio, 1 ora
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Media della differenza tra le calorie effettive in ogni articolo rispetto alle calorie riportate dai partecipanti in 3 bevande non zuccherate (numeri più grandi = sovrastima)
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Visita di studio, 1 ora
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Precisione della bevanda zuccherata della conoscenza dello zucchero
Lasso di tempo: Visita di studio, 1 ora
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Media della differenza tra i cucchiaini effettivi di zucchero in ogni articolo rispetto al numero di cucchiaini riportati dai partecipanti su 4 bevande zuccherate (numeri più grandi = sovrastima)
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Visita di studio, 1 ora
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Precisione delle bevande non zuccherate della conoscenza dello zucchero
Lasso di tempo: Visita di studio, 1 ora
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Media della differenza tra i cucchiaini effettivi di zucchero in ogni articolo rispetto al numero di cucchiaini riportati dai partecipanti su 3 bevande non zuccherate (numeri più grandi = sovrastima)
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Visita di studio, 1 ora
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Bevanda zuccherata percezione categorica della quantità di zucchero
Lasso di tempo: Visita di studio, 1 ora
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Proporzione di 4 bevande zuccherate codificate come giuste o troppo abbondanti rispetto a nessuna o troppo poco
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Visita di studio, 1 ora
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Percezione categoriale della quantità di zucchero nelle bevande non zuccherate
Lasso di tempo: Visita di studio, 1 ora
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Proporzione di 3 bevande non zuccherate codificate come nessuna rispetto a tutte le altre opzioni
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Visita di studio, 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DK111558_2
- R01DK111558 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 33648 (Identificatore di registro: AsPredicted)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .