- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04259385
A cukros italokra figyelmeztető címkék hatása a szülők választására
2021. szeptember 13. frissítette: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
A cukros italokra figyelmeztető címkék hatása a szülők választására a 6-11 évesek esetében
A cukorral édesített italok (SSB-k) jelentős mértékben hozzájárulnak a felnőttkori és gyermekkori elhízáshoz.
Folyamatban van az egészségre figyelmeztető címkék cukorral édesített italokon való elhelyezésére vonatkozó politika, de kevés empirikus adat áll rendelkezésre arról, hogy az ilyen címkék hogyan befolyásolják az embereket.
A javasolt kutatás értékelni fogja a különböző típusú cukorral édesített italokra figyelmeztető címkék és a szokásos kalóriatartalmú címkék hatását a szülők és gyermekek vásárlási és fogyasztási magatartására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
E javaslat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a széles körű bevezetés előtt az SSB figyelmeztető címkék milyen mértékben növelik a fogyasztók ismereteit az SSB-k lehetséges egészségügyi ártalmairól, és milyen mértékben csökkentik az SSB-bevitelt.
A tanulmány célja két további kérdés megválaszolása: 1) Egyes figyelmeztető címkék jobban működnek, mint mások?
3) Ha a figyelmeztető címkék befolyásolják a viselkedést, az azért van, mert növelik a tudást, vagy egyszerűen csak arra emlékeztetnek, hogy egyes italok kevésbé egészségesek?
Ez a cél a figyelmeztető címkék hatásának tesztelése a szülők és gyermekek által megvásárolt és elfogyasztott összes kilokalóriára (kcal).
Megvizsgáljuk, hogy az SSB figyelmeztető címkék hogyan befolyásolják a harapnivalók és italok vásárlását és fogyasztását 405 faji és etnikai szempontból különböző szülő-gyerek párban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő pároknak a következőknek kell lenniük:
- 6-11 éves gyermek elsődleges gondozója; 18 éves vagy idősebb; tud angolul olvasni és beszélni; nem vett részt csoportunk kapcsolódó tanulmányaiban
- A gyermek 6 és 11 év közötti; havonta legalább 12-szer iszik SSB-t (hetente kb. 3-szor)
Kizárási kritériumok:
- Nem tudok személyesen részt venni Philadelphiában
- A szülő nem vásárolt ételt és italt gyermekének
- A szülő vagy a gondozó megtagadta a gyermek részvételi engedélyét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kalória/ellenőrző címke állapota
A koncessziós standon és a szülői felmérésben szereplő italok csak kalóriacímkét jelenítenek meg.
|
Kalória cukorral édesített és nem cukorral édesített italokhoz
|
|
Kísérleti: Figyelmeztető szöveges címke állapota
A koncessziós standnál és a szülői felmérésben ebben a karban a cukros italok szöveges figyelmeztetést és kalóriacímkét is megjelenítenek.
|
Grafikus képek a cukor mennyiségéről (véletlenszerűen hozzárendelt teáskanálok, csomagok vagy kockák) és szöveges figyelmeztető címkék
Kalória cukorral édesített és nem cukorral édesített italokhoz
|
|
Kísérleti: Cukor grafikus címke állapota
A cukros italoknál a koncessziós standon és a szülői felmérésben ezen a területen egy cukorra vonatkozó figyelmeztető címke jelenik meg, amely a termékben lévő cukor mennyiségét ábrázolja, ugyanaz a szöveges figyelmeztetés és egy kalóriacímke.
|
Grafikus képek a cukor mennyiségéről (véletlenszerűen hozzárendelt teáskanálok, csomagok vagy kockák) és szöveges figyelmeztető címkék
Kalória cukorral édesített és nem cukorral édesített italokhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermek számára vásárolt összes ital kalória
Időkeret: Tanulmányi látogatás, egy óra
|
A tanulmányút során a gyermeknek vásárolt összes ital kalóriatartalma
|
Tanulmányi látogatás, egy óra
|
|
A gyermek számára vásárolt összes kalória
Időkeret: Tanulmányi látogatás, egy óra
|
A tanulmányút során a gyermeknek vásárolt összes étel és ital kalóriatartalma (összesítve)
|
Tanulmányi látogatás, egy óra
|
|
A gyermek által elfogyasztott összes kalória
Időkeret: Tanulmányi látogatás, egy óra
|
A gyermek által a tanulmányút során elfogyasztott összes kalória mennyisége (összesítve)
|
Tanulmányi látogatás, egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felnőttek számára vásárolt összes ital kalória
Időkeret: Tanulmányi látogatás, egy óra
|
A felnőtteknek a tanulmányút során vásárolt összes ital kalóriatartalma
|
Tanulmányi látogatás, egy óra
|
|
Felnőttek számára vásárolt összes kalória
Időkeret: Tanulmányi látogatás, egy óra
|
A felnőtt számára a tanulmányút során vásárolt összes étel és ital teljes kalóriaszáma (összesítve)
|
Tanulmányi látogatás, egy óra
|
|
A gyermek által elfogyasztott italkalóriák
Időkeret: Tanulmányi látogatás, egy óra
|
A gyermek által a tanulmányút során elfogyasztott összes kalória teljes mennyisége
|
Tanulmányi látogatás, egy óra
|
|
Italkalória, amelyet a felnőtt fogyaszt
Időkeret: Tanulmányi látogatás, egy óra
|
A felnőtt által a tanulmányút során elfogyasztott összes kalóriát összesen
|
Tanulmányi látogatás, egy óra
|
|
A felnőtt által elfogyasztott összes kalória
Időkeret: Tanulmányi látogatás, egy óra
|
A felnőtt által a tanulmányút során az összes ételre és italra fogyasztott kalóriák teljes száma (összesítve)
|
Tanulmányi látogatás, egy óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülő cukros ital vásárlási szándéka a gyermek számára
Időkeret: Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
Szándékok átlaga 4 cukros italra (1 (egyáltalán nem valószínű) - 5 (nagyon valószínű)
|
Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
|
A szülő nem cukros italvásárlási szándéka a gyermek számára
Időkeret: Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
Szándékok átlaga 3 nem cukros italra (1 (egyáltalán nem valószínű) - 5 (nagyon valószínű))
|
Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
|
A cukros italok egészségével kapcsolatos hiedelmek és a gyermek kockázati megítélése
Időkeret: Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
9 tétel átlaga 4 cukros italra (1 (egyáltalán nem értek egyet) - 5 (teljesen egyetértek))
|
Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
|
A nem cukros italokkal kapcsolatos egészségügyi hiedelmek és a gyermek kockázati megítélése
Időkeret: Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
9 tétel átlaga 3 nem cukros italra (1 (egyáltalán nem értek egyet) - 5 (egyetértek))
|
Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
|
A cukros italok kalóriaismeretének pontossága
Időkeret: Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
Az egyes tételek tényleges kalóriatartalma közötti különbség átlaga a résztvevők által 4 cukros italban közölt kalóriák között (nagyobb számok = túlbecslés)
|
Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
|
A nem cukrozott italok kalóriaismeretének pontossága
Időkeret: Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
Az egyes tételek tényleges kalóriatartalmának különbsége a résztvevők által 3 nem cukros italban közölt kalóriák között (nagyobb számok = túlbecslés)
|
Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
|
Cukorismeret cukrozott ital pontossága
Időkeret: Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
Az egyes tételekben lévő tényleges teáskanál cukor közötti különbség átlaga a résztvevők által 4 cukros italban közölt teáskanál számból (nagyobb számok = túlbecslés)
|
Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
|
A cukorismeret nem cukrozott italokra vonatkozó pontossága
Időkeret: Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
Az egyes tételekben lévő tényleges teáskanál cukor közötti különbség átlaga a résztvevők által közölt teáskanálok számából 3 nem cukros ital esetében (nagyobb számok = túlbecslés)
|
Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
|
Cukros ital a cukor mennyiségének kategorikus felfogása
Időkeret: Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
4 cukros ital aránya a megfelelő vagy túl sok és a semmi vagy túl kevés kóddal
|
Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
|
Nem cukros ital a cukor mennyiségének kategorikus felfogása
Időkeret: Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
3 nem cukrozott ital aránya a kóddal, és az összes többi lehetőséghez képest
|
Tanulmányi látogatás, 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DK111558_2
- R01DK111558 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 33648 (Registry Identifier: AsPredicted)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .