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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04259385
Effets des étiquettes d'avertissement sur les boissons sucrées sur les choix des parents
13 septembre 2021 mis à jour par: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Effets des étiquettes d'avertissement sur les boissons sucrées sur les choix des parents pour les enfants de 6 à 11 ans
Les boissons sucrées (SSB) contribuent de manière significative à l'obésité chez les adultes et les enfants.
Des politiques visant à placer des étiquettes de mise en garde sanitaire sur les boissons sucrées sont en cours, mais il existe peu de données empiriques sur la manière dont ces étiquettes influencent les gens.
La recherche proposée évaluera l'impact de différents types d'étiquettes d'avertissement sur les boissons sucrées par rapport aux étiquettes de calories standard sur les comportements d'achat et de consommation des parents et des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette proposition est de déterminer, avant une mise en œuvre à grande échelle, dans quelle mesure les étiquettes d'avertissement des boissons sucrées augmentent les connaissances des consommateurs sur les effets nocifs potentiels des boissons sucrées sur la santé et réduisent l'apport de boissons sucrées.
L'étude est conçue pour répondre à deux questions supplémentaires : 1) Certaines étiquettes d'avertissement fonctionnent-elles mieux que d'autres ?
3) Si les étiquettes de mise en garde influencent les comportements, est-ce parce qu'elles augmentent les connaissances ou simplement rappellent de manière saillante que certaines boissons sont moins saines ?
Cet objectif est conçu pour tester l'effet des étiquettes d'avertissement sur le total des kilocalories (kcal) achetées et consommées par les parents et les enfants.
Nous examinerons comment les étiquettes d'avertissement SSB influencent les achats et la consommation de collations et de boissons parmi 405 paires parents-enfants racialement et ethniquement diverses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les paires de participants doivent être :
- Personne responsable d'un enfant de 6 à 11 ans ; 18 ans ou plus; peut lire et parler anglais; n'ont pas participé à des études connexes de notre groupe
- L'enfant a entre 6 et 11 ans; boit des boissons gazeuses au moins 12 fois par mois (~ 3 fois par semaine)
Critère d'exclusion:
- Impossible de participer en personne à Philadelphie
- Le parent n'a pas acheté de nourriture et de boisson pour son enfant
- Le parent ou le tuteur a refusé de donner à l'enfant la permission de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: État de l'étiquette Calorie/Contrôle
Les boissons au stand de concession et dans l'enquête parentale de ce bras afficheront uniquement une étiquette de calories.
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Calories pour les boissons sucrées et non sucrées
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Expérimental: Condition de l'étiquette d'avertissement de texte
Les boissons sucrées au stand de concession et dans l'enquête parentale de ce bras afficheront à la fois un avertissement textuel et une étiquette de calories.
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Images graphiques de la quantité de sucre (cuillères à café, paquets ou cubes attribués au hasard) et étiquettes d'avertissement textuelles
Calories pour les boissons sucrées et non sucrées
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Expérimental: État de l'étiquette graphique du sucre
Les boissons sucrées au stand de concession et dans l'enquête parent de ce bras afficheront une étiquette d'avertissement graphique sur le sucre indiquant la quantité de sucre dans le produit, le même texte d'avertissement et une étiquette de calories.
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Images graphiques de la quantité de sucre (cuillères à café, paquets ou cubes attribués au hasard) et étiquettes d'avertissement textuelles
Calories pour les boissons sucrées et non sucrées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Total des calories des boissons achetées pour l'enfant
Délai: Visite d'étude, une heure
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Nombre total de calories pour toutes les boissons achetées pour l'enfant pendant la visite d'étude
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Visite d'étude, une heure
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Total des calories achetées pour l'enfant
Délai: Visite d'étude, une heure
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Nombre total de calories pour tous les aliments et boissons (additionnés) achetés pour l'enfant pendant la visite d'étude
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Visite d'étude, une heure
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Calories totales consommées par l'enfant
Délai: Visite d'étude, une heure
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Nombre total de calories consommées par l'enfant pour tous les aliments et boissons (additionnés) pendant la visite d'étude
|
Visite d'étude, une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Total des calories des boissons achetées pour l'adulte
Délai: Visite d'étude, une heure
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Nombre total de calories pour toutes les boissons achetées pour l'adulte lors de la visite d'étude
|
Visite d'étude, une heure
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Calories totales achetées pour l'adulte
Délai: Visite d'étude, une heure
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Nombre total de calories pour tous les aliments et boissons (additionnés) achetés pour l'adulte lors de la visite d'étude
|
Visite d'étude, une heure
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Calories des boissons consommées par l'enfant
Délai: Visite d'étude, une heure
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Nombre total de calories consommées par l'enfant pour toutes les boissons pendant la visite d'étude
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Visite d'étude, une heure
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Calories des boissons que l'adulte consomme
Délai: Visite d'étude, une heure
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Nombre total de calories consommées par l'adulte pour toutes les boissons pendant la visite d'étude
|
Visite d'étude, une heure
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Calories totales que l'adulte consomme
Délai: Visite d'étude, une heure
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Nombre total de calories consommées par l'adulte pour tous les aliments et boissons (additionnés) pendant la visite d'étude
|
Visite d'étude, une heure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intentions d'achat de boissons sucrées des parents pour l'enfant
Délai: Visite d'étude, 1 heure
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Moyenne des intentions pour 4 boissons sucrées (1 (pas du tout probable) - 5 (extrêmement probable))
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Visite d'étude, 1 heure
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Intentions d'achat de boissons non sucrées des parents pour l'enfant
Délai: Visite d'étude, 1 heure
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Moyenne des intentions pour 3 boissons non sucrées (1 (pas du tout probable) - 5 (extrêmement probable))
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Visite d'étude, 1 heure
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Croyances sur la santé des boissons sucrées et perceptions des risques pour l'enfant
Délai: Visite d'étude, 1 heure
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Moyenne de 9 items sommés pour 4 boissons sucrées (1 (fortement en désaccord) - 5 (fortement d'accord))
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Visite d'étude, 1 heure
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Croyances sur la santé des boissons non sucrées et perceptions des risques pour l'enfant
Délai: Visite d'étude, 1 heure
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Moyenne de 9 items additionnés pour 3 boissons non sucrées (1 (pas du tout d'accord) - 5 (d'accord))
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Visite d'étude, 1 heure
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Précision de la connaissance des calories sur les boissons sucrées
Délai: Visite d'étude, 1 heure
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Moyenne de la différence entre les calories réelles de chaque élément et les calories déclarées par les participants pour 4 boissons sucrées (nombres plus grands = surestimation)
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Visite d'étude, 1 heure
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Précision de la connaissance des calories des boissons non sucrées
Délai: Visite d'étude, 1 heure
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Moyenne de la différence entre les calories réelles de chaque élément et les calories déclarées par les participants pour 3 boissons non sucrées (nombres plus grands = surestimation)
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Visite d'étude, 1 heure
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Boisson sucrée précision de la connaissance du sucre
Délai: Visite d'étude, 1 heure
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Moyenne de la différence entre les cuillères à café réelles de sucre dans chaque élément et le nombre de cuillères à café déclarées par les participants pour 4 boissons sucrées (nombres plus grands = surestimation)
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Visite d'étude, 1 heure
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Boissons non sucrées Précision de la connaissance du sucre
Délai: Visite d'étude, 1 heure
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Moyenne de la différence entre les cuillères à café réelles de sucre dans chaque article par rapport au nombre de cuillères à café déclarées par les participants pour 3 boissons non sucrées (nombres plus grands = surestimation)
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Visite d'étude, 1 heure
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Boisson sucrée perception catégorique de la quantité de sucre
Délai: Visite d'étude, 1 heure
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Proportion de 4 boissons sucrées codées juste ce qu'il faut ou trop vs aucune ou trop peu
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Visite d'étude, 1 heure
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Boisson non sucrée perception catégorique de la quantité de sucre
Délai: Visite d'étude, 1 heure
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Proportion de 3 boissons non sucrées codées comme aucune par rapport à toutes les autres options
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Visite d'étude, 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DK111558_2
- R01DK111558 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 33648 (Identificateur de registre: AsPredicted)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .