- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04259385
Effekter av advarselsetiketter for sukkerholdige drikker på foreldrevalg
13. september 2021 oppdatert av: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Effekter av advarselsetiketter for sukkerholdige drikker på foreldrevalg for 6-11 åringer
Sukkersøte drikker (SSB) er en betydelig bidragsyter til fedme hos voksne og barn.
Retningslinjer for å plassere helseadvarselsetiketter på sukkersøtede drikker følges, men det er lite empiriske data om hvordan slike etiketter påvirker mennesker.
Den foreslåtte forskningen vil evaluere virkningen av forskjellige typer advarselsetiketter for sukkersøtet drikke i forhold til standard kalorietiketter på kjøps- og forbruksatferden til foreldre og barn.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med dette forslaget er å bestemme, før omfattende implementering, i hvilken grad SSB-advarselsmerker øker forbrukernes kunnskap om potensielle helseskader av SSB og reduserer SSB-inntak.
Studien er utformet for å svare på to tilleggsspørsmål: 1) Fungerer noen advarselsetiketter bedre enn andre?
3) Hvis advarselsetiketter påvirker atferd, er det fordi de øker kunnskapen eller bare gir en fremtredende påminnelse om at noen drikker er mindre sunne?
Dette målet er utformet for å teste effekten av advarselsetiketter på totalt antall kilokalorier (kcal) kjøpt og konsumert av foreldre og barn.
Vi vil undersøke hvordan SSB-advarselsetiketter påvirker kjøp og inntak av snacks og drikke blant 405 rasemessige og etnisk forskjellige foreldre-barn-par.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerpar må være:
- Primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel; 18 år eller eldre; kan lese og snakke engelsk; deltok ikke i relaterte studier fra vår gruppe
- Barnet er mellom 6 og 11 år; drikker SSBs minst 12 ganger per måned (~3 ganger per uke)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke delta personlig i Philadelphia
- Foreldre kjøpte ikke mat og drikke til barnet sitt
- Foreldre eller omsorgspersoner nektet å gi barnet tillatelse til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kalori/kontrolletiketttilstand
Drikkevarer på konsesjonsstanden og i foreldreundersøkelsen i denne armen vil kun ha en kalorietikett.
|
Kalorier for sukker-søtet og ikke-sukker-søtet drikke
|
Eksperimentell: Tekst Advarsel Etikett Tilstand
Sukkerholdige drikker på konsesjonsstanden og i foreldreundersøkelsen i denne armen vil vise både en tekstadvarsel og en kalorietikett.
|
Grafiske bilder av mengden sukker (tilfeldig tildelte teskjeer, pakker eller terninger) og tekstadvarselsetiketter
Kalorier for sukker-søtet og ikke-sukker-søtet drikke
|
Eksperimentell: Sukker grafisk etikett tilstand
Sukkerholdige drikker ved konsesjonsstanden og i foreldreundersøkelsen i denne armen vil vise en sukkergrafisk advarselsetikett som viser mengden sukker i produktet, den samme tekstadvarselen og en kalorietikett.
|
Grafiske bilder av mengden sukker (tilfeldig tildelte teskjeer, pakker eller terninger) og tekstadvarselsetiketter
Kalorier for sukker-søtet og ikke-sukker-søtet drikke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt antall drikkekalorier kjøpt til barnet
Tidsramme: Studiebesøk, en time
|
Totalt antall kalorier for alle drikkevarer kjøpt til barnet under studiebesøket
|
Studiebesøk, en time
|
Totalt antall kalorier kjøpt for barnet
Tidsramme: Studiebesøk, en time
|
Totalt antall kalorier for all mat og drikke (summert) kjøpt til barnet under studiebesøket
|
Studiebesøk, en time
|
Totalt antall kalorier barnet bruker
Tidsramme: Studiebesøk, en time
|
Totalt antall kalorier forbrukt av barnet for all mat og drikke (summert) under studiebesøket
|
Studiebesøk, en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt antall drikkekalorier kjøpt for den voksne
Tidsramme: Studiebesøk, en time
|
Totalt antall kalorier for alle drikker kjøpt til den voksne under studiebesøket
|
Studiebesøk, en time
|
Totalt antall kalorier kjøpt for den voksne
Tidsramme: Studiebesøk, en time
|
Totalt antall kalorier for all mat og drikke (summert) kjøpt til den voksne under studiebesøket
|
Studiebesøk, en time
|
Drikkekalorier barnet inntar
Tidsramme: Studiebesøk, en time
|
Totalt antall kalorier forbrukt av barnet for alle drikker under studiebesøket
|
Studiebesøk, en time
|
Drikkekalorier den voksne bruker
Tidsramme: Studiebesøk, en time
|
Totalt antall kalorier forbrukt av den voksne for alle drikker under studiebesøket
|
Studiebesøk, en time
|
Totalt antall kalorier den voksne bruker
Tidsramme: Studiebesøk, en time
|
Totalt antall kalorier forbrukt av den voksne for all mat og drikke (summert) under studiebesøket
|
Studiebesøk, en time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foreldres kjøpsintensjoner for sukkerholdig drikke for barnet
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
|
Gjennomsnitt av intensjoner for 4 sukkerholdige drikker (1 (ikke i det hele tatt) - 5 (ekstremt sannsynlig))
|
Studiebesøk, 1 time
|
Foreldrenes kjøpsintensjoner for ikke-sukkerholdig drikke for barnet
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
|
Gjennomsnitt av intensjoner for 3 ikke-sukkerholdige drikker (1 (ikke i det hele tatt) - 5 (ekstremt sannsynlig))
|
Studiebesøk, 1 time
|
Sukkerholdig drikke helsetro og risikooppfatninger for barnet
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
|
Gjennomsnitt av 9 summerte varer for 4 sukkerholdige drikker (1 (helt uenig) - 5 (helt enig))
|
Studiebesøk, 1 time
|
Helseoverbevisninger om ikke-sukkerholdig drikke og risikooppfatninger for barnet
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
|
Gjennomsnitt av 9 summerte varer for 3 ikke-sukkerholdige drikker (1 (helt uenig) - 5 (enig))
|
Studiebesøk, 1 time
|
Sukkerholdig drikke nøyaktighet av kalorikunnskap
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
|
Gjennomsnitt av forskjellen mellom faktiske kalorier i hver vare fra kaloriene rapportert av deltakerne over 4 sukkerholdige drikker (større tall = overestimering)
|
Studiebesøk, 1 time
|
Ikke-sukkerholdige drikker nøyaktighet av kalorikunnskap
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
|
Gjennomsnittlig forskjell mellom faktiske kalorier i hver vare fra kaloriene rapportert av deltakerne på tvers av 3 ikke-sukkerholdige drikker (større tall = overestimering)
|
Studiebesøk, 1 time
|
Sukkerholdig drikkes nøyaktighet av sukkerkunnskap
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
|
Gjennomsnittlig forskjell mellom faktiske teskjeer sukker i hver vare fra antall teskjeer rapportert av deltakerne over 4 sukkerholdige drikker (større tall = overestimering)
|
Studiebesøk, 1 time
|
Ikke-sukkerholdige drikker nøyaktighet av sukker kunnskap
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
|
Gjennomsnittlig forskjell mellom faktiske teskjeer sukker i hver vare fra antall teskjeer rapportert av deltakerne over 3 ikke-sukkerholdige drikker (større tall = overestimering)
|
Studiebesøk, 1 time
|
Sukkerholdig drikke kategorisk oppfatning av mengde sukker
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
|
Andel av 4 sukkerholdige drikker kodet som akkurat passe eller for mye vs. ingen eller for lite
|
Studiebesøk, 1 time
|
Ikke-sukkerholdig drikke kategorisk oppfatning av mengde sukker
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
|
Andel av 3 ikke-sukkerholdige drikker kodet som ingen kontra alle andre alternativer
|
Studiebesøk, 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01DK111558_2
- R01DK111558 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 33648 (Registeridentifikator: AsPredicted)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matpreferanser
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil