- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04259385
Sokeripitoisten juomien varoitustarrojen vaikutukset vanhempien valintoihin
maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Sokeripitoisten juomien varoitustarrojen vaikutukset vanhempien valintoihin 6–11-vuotiaille
Sokerilla makeutetut juomat (SSB) ovat merkittävä tekijä aikuisten ja lasten liikalihavuudessa.
Politiikkaa terveysvaroitusmerkintöjen sijoittamiseksi sokerimakeutettuihin juomiin jatketaan, mutta empiiristä tietoa siitä, miten tällaiset merkinnät vaikuttavat ihmisiin, noudatetaan.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan erityyppisten sokerimakeutettujen juomien varoitusmerkintöjen vaikutusta tavallisiin kalorimerkintöihin verrattuna vanhempien ja lasten osto- ja kulutuskäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ennen laajamittaista käyttöönottoa, missä määrin SSB-varoitusmerkit lisäävät kuluttajien tietämystä SSB:n mahdollisista terveyshaitoista ja vähentävät SSB:n saantia.
Tutkimus on suunniteltu vastaamaan kahteen lisäkysymykseen: 1) Toimivatko jotkut varoitustarrat paremmin kuin toiset?
3) Jos varoitustarrat vaikuttavat käyttäytymiseen, johtuuko se siitä, että ne lisäävät tietoa tai yksinkertaisesti muistuttavat, että jotkut juomat ovat vähemmän terveellisiä?
Tämä tavoite on suunniteltu testaamaan varoitustarrojen vaikutusta vanhempien ja lasten ostamiin ja kuluttamiin kilokaloriin (kcal).
Tutkimme, kuinka SSB-varoitusmerkit vaikuttavat välipalojen ja juomien ostoon ja nauttimiseen 405 rodullisesti ja etnisesti erilaisen vanhemman ja lapsen parin keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujaparien tulee olla:
- 6-11-vuotiaan lapsen ensisijainen hoitaja; 18 vuotta tai vanhempi; osaa lukea ja puhua englantia; ei osallistunut ryhmämme tutkimuksiin
- Lapsi on 6–11-vuotias; juo SSB:tä vähintään 12 kertaa kuukaudessa (noin 3 kertaa viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua henkilökohtaisesti Philadelphiassa
- Vanhempi ei ostanut ruokaa ja juomaa lapselleen
- Vanhempi tai huoltaja kieltäytyi antamasta lapselle lupaa osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kalori/kontrollitarran kunto
Juomat toimilupaosastolla ja tämän haaran vanhempien kyselyssä näyttävät vain kalorimerkinnän.
|
Sokerilla makeutettujen ja sokerittomien juomien kalorit
|
|
Kokeellinen: Varoitustekstitarran kunto
Sokeripitoiset juomat myyntipisteessä ja tämän haaran vanhempien kyselyssä näyttävät sekä tekstivaroituksen että kalorimerkinnän.
|
Graafiset kuvat sokerin määrästä (satunnaisesti määrätyt teelusikat, paketit tai kuutiot) ja tekstivaroitustarrat
Sokerilla makeutettujen ja sokerittomien juomien kalorit
|
|
Kokeellinen: Sokerin graafisen etiketin kunto
Sokeripitoiset juomat myyntipisteessä ja tämän haaran vanhempien kyselyssä näyttävät sokerigraafisen varoitustarran, joka kuvaa tuotteessa olevan sokerin määrää, saman tekstivaroituksen ja kalorimerkinnän.
|
Graafiset kuvat sokerin määrästä (satunnaisesti määrätyt teelusikat, paketit tai kuutiot) ja tekstivaroitustarrat
Sokerilla makeutettujen ja sokerittomien juomien kalorit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapselle ostetut juoman kokonaiskalorit
Aikaikkuna: Opintokäynti, tunti
|
Kalorien kokonaismäärä kaikista lapselle opintokäynnin aikana ostetuista juomista
|
Opintokäynti, tunti
|
|
Lapselle ostetut kalorit yhteensä
Aikaikkuna: Opintokäynti, tunti
|
Kaikkien lapselle opintokäynnin aikana ostettujen ruokien ja juomien kalorien kokonaismäärä (summattu)
|
Opintokäynti, tunti
|
|
Lapsen kuluttamat kalorit yhteensä
Aikaikkuna: Opintokäynti, tunti
|
Lapsen kaikista ruoista ja juomista nauttimien kalorien kokonaismäärä (summattu) opintokäynnin aikana
|
Opintokäynti, tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuiselle ostetut juoman kokonaiskalorit
Aikaikkuna: Opintokäynti, tunti
|
Kaikkien aikuiselle opintomatkan aikana ostettujen juomien kokonaiskalorimäärä
|
Opintokäynti, tunti
|
|
Aikuisen ostetut kalorit yhteensä
Aikaikkuna: Opintokäynti, tunti
|
Kaikkien aikuiselle opintomatkan aikana ostettujen ruokien ja juomien kalorien kokonaismäärä (summattu)
|
Opintokäynti, tunti
|
|
Juoman kalorit, joita lapsi kuluttaa
Aikaikkuna: Opintokäynti, tunti
|
Lapsen kaikista juomista opintokäynnin aikana nauttimien kalorien kokonaismäärä
|
Opintokäynti, tunti
|
|
Juomakalorit, joita aikuinen kuluttaa
Aikaikkuna: Opintokäynti, tunti
|
Aikuisen kaikista juomista opintovierailun aikana kuluttamien kalorien kokonaismäärä
|
Opintokäynti, tunti
|
|
Aikuisen kuluttamat kalorit yhteensä
Aikaikkuna: Opintokäynti, tunti
|
Aikuisen kaikista ruoista ja juomista nauttimien kalorien kokonaismäärä (summattu) opintovierailun aikana
|
Opintokäynti, tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien sokeripitoisten juomien ostoaikomukset lapselle
Aikaikkuna: Opintokäynti, 1 tunti
|
Aikomusten keskiarvo 4 sokeripitoiseen juomaan (1 (ei ollenkaan todennäköinen) - 5 (erittäin todennäköinen))
|
Opintokäynti, 1 tunti
|
|
Vanhemman aikomus ostaa lapselle sokerittomia juomia
Aikaikkuna: Opintokäynti, 1 tunti
|
Aikomusten keskiarvo 3 sokerittomaan juomaan (1 (ei ollenkaan todennäköinen) - 5 (erittäin todennäköinen))
|
Opintokäynti, 1 tunti
|
|
Sokerijuomien terveysuskomukset ja riskikäsitykset lapselle
Aikaikkuna: Opintokäynti, 1 tunti
|
9 yhteenlasketun kohteen keskiarvo 4 sokeripitoiselle juomalle (1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä))
|
Opintokäynti, 1 tunti
|
|
Sokerittomien juomien terveysuskomukset ja riskikäsitykset lapselle
Aikaikkuna: Opintokäynti, 1 tunti
|
9 yhteenlasketun kohteen keskiarvo 3 ei-sokeripitoiselle juomalle (1 (jyrkästi eri mieltä) - 5 (hyväksyn))
|
Opintokäynti, 1 tunti
|
|
Sokerijuomien kaloritiedon tarkkuus
Aikaikkuna: Opintokäynti, 1 tunti
|
Keskimääräinen ero kunkin tuotteen todellisten kalorien välillä osallistujien ilmoittamista kaloreista neljässä sokeripitoisessa juomassa (suuremmat luvut = yliarviointi)
|
Opintokäynti, 1 tunti
|
|
Ei-sokeripitoisten juomien kaloritiedon tarkkuus
Aikaikkuna: Opintokäynti, 1 tunti
|
Keskimääräinen ero kunkin tuotteen todellisten kalorien välillä osallistujien ilmoittamista kaloreista kolmessa sokerittomassa juomassa (suuremmat luvut = yliarviointi)
|
Opintokäynti, 1 tunti
|
|
Sokerijuomien sokeritiedon tarkkuus
Aikaikkuna: Opintokäynti, 1 tunti
|
Keskimääräinen ero todellisten teelusikallisten sokerin välillä kussakin tuotteessa osallistujien ilmoittamasta teelusikallisten määrästä neljässä sokeripitoisessa juomassa (suuremmat luvut = yliarviointi)
|
Opintokäynti, 1 tunti
|
|
Sokeritietämyksen tarkkuus ei-sokerijuomien osalta
Aikaikkuna: Opintokäynti, 1 tunti
|
Keskimääräinen ero todellisten teelusikallisten sokerin välillä kussakin tuotteessa osallistujien ilmoittamasta teelusikallisten määrästä kolmessa sokerittomassa juomassa (suuremmat luvut = yliarviointi)
|
Opintokäynti, 1 tunti
|
|
Sokerinen juoma kategorinen käsitys sokerin määrästä
Aikaikkuna: Opintokäynti, 1 tunti
|
4 sokeripitoisen juoman osuus, jotka on koodattu juuri sopivaksi tai liian paljon vs. ei yhtään tai liian vähän
|
Opintokäynti, 1 tunti
|
|
Ei-sokeripitoinen juoma kategorinen käsitys sokerin määrästä
Aikaikkuna: Opintokäynti, 1 tunti
|
Kolmen ei-sokeripitoisen juoman osuus koodattuina ei mitään vs. kaikki muut vaihtoehdot
|
Opintokäynti, 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK111558_2
- R01DK111558 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 33648 (Rekisterin tunniste: AsPredicted)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .