- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04259385
Влияние предупредительных надписей о сладких напитках на выбор родителей
13 сентября 2021 г. обновлено: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Влияние предупредительных надписей о сладких напитках на выбор родителей для детей в возрасте 6–11 лет
Подслащенные сахаром напитки (SSB) вносят значительный вклад в развитие ожирения у взрослых и детей.
Политика размещения этикеток с предупреждениями о вреде для здоровья на подслащенных сахаром напитках проводится, но эмпирических данных о том, как такие этикетки влияют на людей, немного.
В предлагаемом исследовании будет оцениваться влияние различных типов предупредительных надписей о сахаросодержащих напитках по сравнению со стандартными этикетками с калорийностью на покупательское и потребительское поведение родителей и детей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Основная цель этого предложения состоит в том, чтобы определить до широкомасштабного внедрения, в какой степени предупреждающие надписи о SSB повышают осведомленность потребителей о потенциальном вреде SSB для здоровья и сокращают потребление SSB.
Исследование призвано ответить на два дополнительных вопроса: 1) Работают ли одни предупреждающие надписи лучше, чем другие?
3) Если предупреждающие этикетки влияют на поведение, то потому ли, что они расширяют знания или просто служат важным напоминанием о том, что некоторые напитки менее полезны?
Эта цель предназначена для проверки влияния предупредительных надписей на общее количество килокалорий (ккал), покупаемых и потребляемых родителями и детьми.
Мы изучим, как предупредительные этикетки SSB влияют на покупку и потребление закусок и напитков среди 405 расово и этнически различных пар родителей и детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пары участников должны быть:
- Основной опекун ребенка 6-11 лет; 18 лет и старше; может читать и говорить по-английски; не участвовал в связанных исследованиях нашей группы
- возраст ребенка от 6 до 11 лет; пьет SSB не менее 12 раз в месяц (~3 раза в неделю)
Критерий исключения:
- Невозможно лично участвовать в Филадельфии
- Родитель не покупал ребенку еду и напитки
- Родитель или опекун отказались дать ребенку разрешение на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Калорийность/контрольная этикетка
Напитки на прилавке и в опросе для родителей в этой группе будут отображать только этикетку с калорийностью.
|
Калорийность напитков с сахаром и без сахара
|
|
Экспериментальный: Состояние текстовой предупреждающей метки
Сладкие напитки на прилавке и в опросе для родителей в этой группе будут отображаться как с текстовым предупреждением, так и с этикеткой калорий.
|
Графические изображения количества сахара (случайно назначенные чайные ложки, пакеты или кубики) и текстовые предупредительные надписи.
Калорийность напитков с сахаром и без сахара
|
|
Экспериментальный: Состояние графической этикетки сахара
Сладкие напитки на прилавке и в опросе для родителей в этом сегменте будут отображать графическую предупреждающую этикетку с указанием количества сахара в продукте, такое же текстовое предупреждение и этикетку с калорийностью.
|
Графические изображения количества сахара (случайно назначенные чайные ложки, пакеты или кубики) и текстовые предупредительные надписи.
Калорийность напитков с сахаром и без сахара
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество калорий в напитках, купленных для ребенка
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
|
Общее количество калорий для всех напитков, купленных для ребенка во время исследовательского визита
|
Ознакомительный визит, один час
|
|
Общее количество калорий, купленных для ребенка
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
|
Общее количество калорий для всех продуктов питания и напитков (суммарно), купленных для ребенка во время исследовательского визита
|
Ознакомительный визит, один час
|
|
Общее количество калорий, которое потребляет ребенок
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
|
Общее количество калорий, потребленных ребенком для всех продуктов питания и напитков (суммарно) во время исследовательского визита
|
Ознакомительный визит, один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество калорий в напитках, купленных для взрослого
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
|
Общее количество калорий для всех напитков, купленных для взрослого во время исследовательского визита
|
Ознакомительный визит, один час
|
|
Общее количество калорий, купленных для взрослого
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
|
Общее количество калорий для всех продуктов питания и напитков (суммарно), приобретенных для взрослого во время исследовательского визита
|
Ознакомительный визит, один час
|
|
Калорийность напитка, которую потребляет ребенок
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
|
Общее количество калорий, потребленных ребенком для всех напитков во время исследовательского визита
|
Ознакомительный визит, один час
|
|
Калорийность напитка, которую потребляет взрослый
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
|
Общее количество калорий, потребленных взрослым для всех напитков во время исследовательского визита
|
Ознакомительный визит, один час
|
|
Общее количество калорий, которое потребляет взрослый
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
|
Общее количество калорий, потребленных взрослым для всех продуктов питания и напитков (суммарно) во время исследовательского визита
|
Ознакомительный визит, один час
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерения родителей покупать сладкие напитки для ребенка
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
|
Среднее значение намерений для 4 сладких напитков (1 (совсем маловероятно) - 5 (крайне вероятно))
|
Ознакомительный визит, 1 час
|
|
Намерения родителей покупать несладкие напитки для ребенка
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
|
Среднее значение намерений для 3 несладких напитков (1 (совсем маловероятно) - 5 (крайне вероятно))
|
Ознакомительный визит, 1 час
|
|
Убеждения о сладком напитке для здоровья и восприятие риска для ребенка
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
|
Среднее из 9 суммированных пунктов для 4 сладких напитков (1 (полностью не согласен) - 5 (полностью согласен))
|
Ознакомительный визит, 1 час
|
|
Убеждения о несладких напитках для здоровья и восприятие риска для ребенка
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
|
Среднее из 9 суммированных пунктов для 3 несладких напитков (1 (категорически не согласен) - 5 (согласен))
|
Ознакомительный визит, 1 час
|
|
Сладкий напиток точность знания калорий
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
|
Среднее значение разницы между фактическими калориями в каждом продукте и калориями, указанными участниками для 4 сладких напитков (большие числа = завышенная оценка)
|
Ознакомительный визит, 1 час
|
|
Точность определения калорийности напитков без сахара
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
|
Среднее значение разницы между фактическими калориями в каждом продукте и калориями, указанными участниками для 3 напитков без сахара (большие числа = завышенная оценка)
|
Ознакомительный визит, 1 час
|
|
Сладкие напитки Точность знаний о сахаре
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
|
Среднее значение разницы между фактическими чайными ложками сахара в каждом продукте и количеством чайных ложек, указанным участниками для 4 сладких напитков (большие числа = завышенная оценка)
|
Ознакомительный визит, 1 час
|
|
Точность знаний о сахаре в напитках без сахара
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
|
Среднее значение разницы между фактическими чайными ложками сахара в каждом продукте и количеством чайных ложек, указанным участниками для 3 напитков без сахара (большие числа = завышенная оценка)
|
Ознакомительный визит, 1 час
|
|
Сладкий напиток категорическое восприятие количества сахара
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
|
Доля 4 сладких напитков, закодированных как в самый раз или слишком много, по сравнению с отсутствием или слишком маленьким количеством
|
Ознакомительный визит, 1 час
|
|
Категориальное восприятие несладких напитков по количеству сахара
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
|
Доля 3 напитков без сахара, закодированных как без сахара, по сравнению со всеми другими вариантами
|
Ознакомительный визит, 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01DK111558_2
- R01DK111558 (Грант/контракт NIH США)
- 33648 (Идентификатор реестра: AsPredicted)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .