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Auswirkungen von Warnhinweisen auf zuckerhaltige Getränke auf die Entscheidungen der Eltern

13. September 2021 aktualisiert von: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania

Auswirkungen von Warnhinweisen auf zuckerhaltige Getränke auf die Entscheidungen der Eltern bei 6- bis 11-Jährigen

Zuckergesüßte Getränke (SSBs) tragen erheblich zur Fettleibigkeit bei Erwachsenen und Kindern bei. Richtlinien zur Anbringung von Gesundheitswarnhinweisen auf zuckergesüßten Getränken werden verfolgt, es liegen jedoch nur wenige empirische Daten darüber vor, welchen Einfluss solche Etiketten auf Menschen haben. Die vorgeschlagene Forschung wird die Auswirkungen verschiedener Arten von Warnhinweisen für zuckergesüßte Getränke im Vergleich zu Standard-Kalorienkennzeichnungen auf das Kauf- und Konsumverhalten von Eltern und Kindern bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Vorschlags besteht darin, vor einer groß angelegten Umsetzung festzustellen, inwieweit SSB-Warnhinweise das Wissen der Verbraucher über die möglichen Gesundheitsschäden von SSBs erhöhen und die SSB-Aufnahme verringern. Die Studie soll zwei zusätzliche Fragen beantworten: 1) Funktionieren einige Warnhinweise besser als andere? 3) Wenn Warnhinweise das Verhalten beeinflussen, liegt das daran, dass sie das Wissen erweitern oder einfach nur eine deutliche Erinnerung daran darstellen, dass manche Getränke weniger gesund sind? Mit diesem Ziel soll die Wirkung von Warnhinweisen auf die von Eltern und Kindern insgesamt gekauften und konsumierten Kilokalorien (kcal) getestet werden. Wir werden untersuchen, wie SSB-Warnhinweise den Kauf und Verzehr von Snacks und Getränken bei 405 rassisch und ethnisch unterschiedlichen Eltern-Kind-Paaren beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmerpaare müssen sein:
  • Hauptbetreuer eines Kindes im Alter von 6–11 Jahren; 18 Jahre oder älter; kann Englisch lesen und sprechen; nahm nicht an verwandten Studien unserer Gruppe teil
  • Das Kind ist zwischen 6 und 11 Jahre alt; trinkt mindestens 12 Mal pro Monat SSBs (~3 Mal pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Eine persönliche Teilnahme in Philadelphia ist nicht möglich
  • Die Eltern kauften für ihr Kind keine Speisen und Getränke
  • Eltern oder Betreuer verweigerten dem Kind die Erlaubnis zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kalorien-/Kontrolletikettenzustand
Getränke am Getränkestand und in der Elternbefragung in diesem Zweig werden ausschließlich mit einer Kalorienangabe versehen.
Verhalten: Exposition gegenüber Kalorieninformationen von Getränken
Kalorien für zuckergesüßte und nicht zuckergesüßte Getränke
Experimental: Zustand des Textwarnetiketts
Bei zuckerhaltigen Getränken am Getränkestand und in der Elternbefragung in diesem Arm werden sowohl eine Textwarnung als auch eine Kalorienangabe angezeigt.
Verhalten: Exposition gegenüber Warnetiketten für zuckergesüßte Getränke
Grafische Abbildungen der Zuckermenge (zufällig zugewiesene Teelöffel, Päckchen oder Würfel) und Warnhinweise in Textform
Verhalten: Exposition gegenüber Kalorieninformationen von Getränken
Kalorien für zuckergesüßte und nicht zuckergesüßte Getränke
Experimental: Zustand des Zuckergrafiketiketts
Bei zuckerhaltigen Getränken am Getränkestand und in der Elternbefragung in diesem Bereich sind ein grafisches Zuckerwarnetikett mit der Zuckermenge im Produkt, der gleiche Textwarnhinweis und eine Kalorienangabe angebracht.
Verhalten: Exposition gegenüber Warnetiketten für zuckergesüßte Getränke
Grafische Abbildungen der Zuckermenge (zufällig zugewiesene Teelöffel, Päckchen oder Würfel) und Warnhinweise in Textform
Verhalten: Exposition gegenüber Kalorieninformationen von Getränken
Kalorien für zuckergesüßte und nicht zuckergesüßte Getränke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkalorien der für das Kind gekauften Getränke
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtkalorienzahl aller Getränke, die das Kind während des Studienbesuchs gekauft hat
Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtzahl der für das Kind gekauften Kalorien
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtkalorienzahl aller für das Kind während des Studienbesuchs gekauften Speisen und Getränke (summiert).
Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtkalorien, die das Kind verbraucht
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtzahl der Kalorien, die das Kind während des Studienbesuchs für alle Speisen und Getränke (summiert) verbraucht hat
Studienbesuch, eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkalorien der für den Erwachsenen gekauften Getränke
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtkalorienzahl aller Getränke, die der Erwachsene während des Studienbesuchs gekauft hat
Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtkalorien, die für den Erwachsenen gekauft wurden
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtzahl der Kalorien für alle Lebensmittel und Getränke (summiert), die der Erwachsene während des Studienbesuchs gekauft hat
Studienbesuch, eine Stunde
Getränkekalorien, die das Kind zu sich nimmt
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtzahl der Kalorien, die das Kind während des Studienbesuchs für alle Getränke verbraucht hat
Studienbesuch, eine Stunde
Getränkekalorien, die der Erwachsene zu sich nimmt
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtzahl der Kalorien, die der Erwachsene während des Studienbesuchs für alle Getränke verbraucht hat
Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtkalorien, die der Erwachsene zu sich nimmt
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtzahl der Kalorien, die der Erwachsene während des Studienbesuchs für alle Speisen und Getränke (summiert) verbraucht hat
Studienbesuch, eine Stunde

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaufabsichten der Eltern für zuckerhaltige Getränke für das Kind
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt der Absichten für 4 zuckerhaltige Getränke (1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) – 5 (extrem wahrscheinlich))
Studienbesuch, 1 Stunde
Kaufabsichten der Eltern für zuckerfreie Getränke für das Kind
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt der Absichten für 3 nicht zuckerhaltige Getränke (1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) – 5 (extrem wahrscheinlich))
Studienbesuch, 1 Stunde
Gesundheitsüberzeugungen und Risikowahrnehmungen von zuckerhaltigen Getränken für das Kind
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt von 9 summierten Elementen für 4 zuckerhaltige Getränke (1 (stimme überhaupt nicht zu) – 5 (stimme völlig zu))
Studienbesuch, 1 Stunde
Gesundheitsüberzeugungen und Risikowahrnehmungen von zuckerfreien Getränken für das Kind
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt von 9 summierten Punkten für 3 zuckerfreie Getränke (1 (stimme überhaupt nicht zu) – 5 (stimme zu))
Studienbesuch, 1 Stunde
Genauigkeit des Kalorienwissens bei zuckerhaltigen Getränken
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt der Differenz zwischen den tatsächlichen Kalorien in jedem Artikel und den von den Teilnehmern angegebenen Kalorien für 4 zuckerhaltige Getränke (größere Zahlen = Überschätzung)
Studienbesuch, 1 Stunde
Genauigkeit des Kalorienwissens über zuckerfreie Getränke
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt der Differenz zwischen den tatsächlichen Kalorien in jedem Artikel und den von den Teilnehmern angegebenen Kalorien für drei zuckerfreie Getränke (größere Zahlen = Überschätzung)
Studienbesuch, 1 Stunde
Genauigkeit des Zuckerwissens über zuckerhaltige Getränke
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt der Differenz zwischen den tatsächlichen Teelöffeln Zucker in jedem Artikel und der von den Teilnehmern angegebenen Anzahl an Teelöffeln für 4 zuckerhaltige Getränke (größere Zahlen = Überschätzung)
Studienbesuch, 1 Stunde
Genauigkeit des Zuckerwissens über zuckerfreie Getränke
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt der Differenz zwischen den tatsächlichen Teelöffeln Zucker in jedem Artikel und der von den Teilnehmern angegebenen Anzahl an Teelöffeln für drei zuckerfreie Getränke (größere Zahlen = Überschätzung)
Studienbesuch, 1 Stunde
Kategorische Wahrnehmung der Zuckermenge bei zuckerhaltigen Getränken
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Verhältnis von 4 zuckerhaltigen Getränken, kodiert als genau richtig oder zu viel vs. nichts oder zu wenig
Studienbesuch, 1 Stunde
Kategorische Wahrnehmung der Zuckermenge bei zuckerfreien Getränken
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Anteil von 3 nicht zuckerhaltigen Getränken, die als „keine“ gekennzeichnet sind, im Vergleich zu allen anderen Optionen
Studienbesuch, 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University
University of Connecticut
University of Delaware
Drexel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DK111558_2
  • R01DK111558 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 33648 (Registrierungskennung: AsPredicted)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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