- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04259385
Efeitos dos rótulos de advertência de bebidas açucaradas nas escolhas dos pais
13 de setembro de 2021 atualizado por: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Efeitos dos rótulos de advertência de bebidas açucaradas nas escolhas dos pais para crianças de 6 a 11 anos
Bebidas adoçadas com açúcar (SSBs) são um contribuinte significativo para a obesidade adulta e infantil.
Políticas para colocar rótulos de advertência de saúde em bebidas açucaradas estão sendo adotadas, mas há poucos dados empíricos sobre como esses rótulos influenciam as pessoas.
A pesquisa proposta avaliará o impacto de diferentes tipos de rótulos de advertência de bebidas açucaradas em relação aos rótulos de calorias padrão nos comportamentos de compra e consumo de pais e filhos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal desta proposta é determinar, antes da implementação em larga escala, até que ponto os rótulos de advertência de SSB aumentam o conhecimento dos consumidores sobre os danos potenciais à saúde dos SSBs e reduzem a ingestão de SSB.
O estudo foi elaborado para responder a duas perguntas adicionais: 1) Algumas advertências funcionam melhor do que outras?
3) Se os rótulos de advertência influenciam o comportamento, é porque aumentam o conhecimento ou simplesmente fornecem um lembrete importante de que algumas bebidas são menos saudáveis?
Este objetivo foi concebido para testar o efeito dos rótulos de advertência no total de quilocalorias (kcals) compradas e consumidas por pais e filhos.
Examinaremos como os rótulos de advertência do SSB influenciam a compra e ingestão de lanches e bebidas entre 405 pares de pais e filhos racial e etnicamente diversos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pares de participantes devem ser:
- Cuidador principal de uma criança de 6 a 11 anos; 18 anos ou mais; sabe ler e falar inglês; não participou de estudos relacionados do nosso grupo
- Criança tem entre 6 e 11 anos; bebe SSBs pelo menos 12 vezes por mês (~ 3 vezes por semana)
Critério de exclusão:
- Incapaz de participar pessoalmente na Filadélfia
- O pai não comprou comida e bebida para seu filho
- O pai ou cuidador recusou-se a dar permissão à criança para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Condição do Rótulo de Controle/Calorias
As bebidas no estande de concessão e na pesquisa de pais neste braço exibirão apenas um rótulo de calorias.
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Calorias para bebidas açucaradas e não açucaradas
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Experimental: Condição da Etiqueta de Aviso de Texto
As bebidas açucaradas no estande de concessão e na pesquisa dos pais neste braço exibirão um aviso de texto e um rótulo de calorias.
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Imagens gráficas da quantidade de açúcar (colheres de chá, pacotes ou cubos atribuídos aleatoriamente) e rótulos de aviso de texto
Calorias para bebidas açucaradas e não açucaradas
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Experimental: Condição do rótulo gráfico de açúcar
As bebidas açucaradas no estande de concessão e na pesquisa dos pais neste braço exibirão um rótulo de advertência gráfico de açúcar representando a quantidade de açúcar no produto, o mesmo aviso de texto e um rótulo de calorias.
|
Imagens gráficas da quantidade de açúcar (colheres de chá, pacotes ou cubos atribuídos aleatoriamente) e rótulos de aviso de texto
Calorias para bebidas açucaradas e não açucaradas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total de calorias de bebidas compradas para a criança
Prazo: Visita de estudo, uma hora
|
Número total de calorias para todas as bebidas compradas para a criança durante a visita do estudo
|
Visita de estudo, uma hora
|
|
Total de calorias compradas para a criança
Prazo: Visita de estudo, uma hora
|
Número total de calorias para todos os alimentos e bebidas (somados) adquiridos para a criança durante a visita do estudo
|
Visita de estudo, uma hora
|
|
Total de calorias que a criança consome
Prazo: Visita de estudo, uma hora
|
Número total de calorias consumidas pela criança para todos os alimentos e bebidas (somados) durante a visita do estudo
|
Visita de estudo, uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Total de calorias de bebidas compradas para o adulto
Prazo: Visita de estudo, uma hora
|
Número total de calorias para todas as bebidas compradas para o adulto durante a visita do estudo
|
Visita de estudo, uma hora
|
|
Total de calorias compradas para o adulto
Prazo: Visita de estudo, uma hora
|
Número total de calorias para todos os alimentos e bebidas (somados) adquiridos para o adulto durante a visita do estudo
|
Visita de estudo, uma hora
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|
Calorias da bebida que a criança consome
Prazo: Visita de estudo, uma hora
|
Número total de calorias consumidas pela criança para todas as bebidas durante a visita do estudo
|
Visita de estudo, uma hora
|
|
Calorias da bebida que o adulto consome
Prazo: Visita de estudo, uma hora
|
Número total de calorias consumidas pelo adulto para todas as bebidas durante a visita do estudo
|
Visita de estudo, uma hora
|
|
Total de calorias que o adulto consome
Prazo: Visita de estudo, uma hora
|
Número total de calorias consumidas pelo adulto para todos os alimentos e bebidas (somados) durante a visita do estudo
|
Visita de estudo, uma hora
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intenções de compra de bebidas açucaradas dos pais para a criança
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
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Média de intenções para 4 bebidas açucaradas (1 (nada provável) - 5 (extremamente provável))
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Visita de estudo, 1 hora
|
|
Intenções de compra de bebidas não açucaradas dos pais para a criança
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
|
Média de intenções para 3 bebidas não açucaradas (1 (nada provável) - 5 (extremamente provável))
|
Visita de estudo, 1 hora
|
|
Crenças de saúde de bebidas açucaradas e percepções de risco para a criança
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
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Média de 9 itens somados para 4 bebidas açucaradas (1 (discordo totalmente) - 5 (concordo totalmente))
|
Visita de estudo, 1 hora
|
|
Crenças de saúde de bebidas não açucaradas e percepções de risco para a criança
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
|
Média de 9 itens somados para 3 bebidas não açucaradas (1 (discordo totalmente) - 5 (concordo))
|
Visita de estudo, 1 hora
|
|
Precisão de bebidas açucaradas do conhecimento de calorias
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
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Média da diferença entre as calorias reais em cada item das calorias relatadas pelos participantes em 4 bebidas açucaradas (números maiores = superestimação)
|
Visita de estudo, 1 hora
|
|
Precisão de bebidas não açucaradas do conhecimento de calorias
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
|
Média da diferença entre as calorias reais em cada item das calorias relatadas pelos participantes em 3 bebidas não açucaradas (números maiores = superestimação)
|
Visita de estudo, 1 hora
|
|
Precisão de bebida açucarada de conhecimento de açúcar
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
|
Média da diferença entre colheres de chá reais de açúcar em cada item do número de colheres de chá relatado pelos participantes em 4 bebidas açucaradas (números maiores = superestimação)
|
Visita de estudo, 1 hora
|
|
Precisão de bebidas não açucaradas do conhecimento sobre açúcar
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
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Média da diferença entre colheres de chá reais de açúcar em cada item do número de colheres de chá relatado pelos participantes em 3 bebidas não açucaradas (números maiores = superestimação)
|
Visita de estudo, 1 hora
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Bebida açucarada Percepção categórica da quantidade de açúcar
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
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Proporção de 4 bebidas açucaradas codificadas como corretas ou demais vs. nenhuma ou muito pouco
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Visita de estudo, 1 hora
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Bebida não açucarada Percepção categórica da quantidade de açúcar
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
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Proporção de 3 bebidas não açucaradas codificadas como nenhuma vs. todas as outras opções
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Visita de estudo, 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01DK111558_2
- R01DK111558 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 33648 (Identificador de registro: AsPredicted)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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