- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04259385
Effekter av varningsetiketter för sockerdrycker på föräldrars val
13 september 2021 uppdaterad av: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Effekter av varningsetiketter för sockerdrycker på föräldrars val för 6-11 åringar
Sockersötade drycker (SSB) är en betydande bidragande orsak till fetma hos vuxna och barn.
Policyer för att placera hälsovarningsetiketter på sockersötade drycker eftersträvas, men det finns lite empirisk data om hur sådana etiketter påverkar människor.
Den föreslagna forskningen kommer att utvärdera effekten av olika typer av varningsetiketter för sockersötade drycker i förhållande till standardkalorietiketter på föräldrars och barns köp- och konsumtionsbeteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med detta förslag är att bestämma, innan en storskalig implementering, i vilken grad SSB-varningsmärkningar ökar konsumenternas kunskap om de potentiella hälsoskadorna av SSB och minskar SSB-intaget.
Studien är utformad för att svara på ytterligare två frågor: 1) Fungerar vissa varningsetiketter bättre än andra?
3) Om varningsetiketter påverkar beteendet, är det för att de ökar kunskapen eller helt enkelt ger en framträdande påminnelse om att vissa drycker är mindre hälsosamma?
Detta syfte är utformat för att testa effekten av varningsetiketter på totala kilokalorier (kcal) som köps och konsumeras av föräldrar och barn.
Vi kommer att undersöka hur SSB-varningsetiketter påverkar inköp och intag av snacks och drycker bland 405 rasmässigt och etniskt olika par förälder-barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarepar måste vara:
- Primärvårdare för ett barn 6-11 år gammalt; 18 år eller äldre; kan läsa och tala engelska; deltog inte i relaterade studier från vår grupp
- Barnet är mellan 6 och 11 år gammalt; dricker SSB minst 12 gånger per månad (~3 gånger per vecka)
Exklusions kriterier:
- Kan inte delta personligen i Philadelphia
- Föräldern köpte inte mat och dryck till sitt barn
- Förälder eller vårdgivare vägrade ge barnet tillstånd att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalori/kontrolletikett skick
Drycker i koncessionsmontern och i föräldraundersökningen i denna arm kommer endast att ha en kalorimärkning.
|
Kalorier för sockersötade och icke-sockersötade drycker
|
|
Experimentell: Text Varningsetikett skick
Sockerhaltiga drycker vid koncessionsmontern och i föräldraundersökningen i denna arm kommer att visa både en textvarning och en kalorietikett.
|
Grafiska bilder av mängden socker (slumpmässigt tilldelade teskedar, paket eller kuber) och textvarningsetiketter
Kalorier för sockersötade och icke-sockersötade drycker
|
|
Experimentell: Sugar Graphic Label Skick
Sockerhaltiga drycker vid koncessionsmontern och i föräldraundersökningen i denna arm kommer att visa en sockergrafisk varningsetikett som visar mängden socker i produkten, samma textvarning och en kalorietikett.
|
Grafiska bilder av mängden socker (slumpmässigt tilldelade teskedar, paket eller kuber) och textvarningsetiketter
Kalorier för sockersötade och icke-sockersötade drycker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal inköpta kalorier för dryck för barnet
Tidsram: Studiebesök, en timme
|
Totalt antal kalorier för alla drycker som köpts till barnet under studiebesöket
|
Studiebesök, en timme
|
|
Totalt antal inköpta kalorier för barnet
Tidsram: Studiebesök, en timme
|
Totalt antal kalorier för all mat och dryck (summa) som köpts till barnet under studiebesöket
|
Studiebesök, en timme
|
|
Totalt antal kalorier barnet konsumerar
Tidsram: Studiebesök, en timme
|
Totalt antal kalorier som barnet konsumerar för all mat och dryck (summa) under studiebesöket
|
Studiebesök, en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal inköpta kalorier för dryck för vuxen
Tidsram: Studiebesök, en timme
|
Totalt antal kalorier för alla drycker som köpts till vuxen under studiebesöket
|
Studiebesök, en timme
|
|
Totalt antal inköpta kalorier för vuxen
Tidsram: Studiebesök, en timme
|
Totalt antal kalorier för all mat och dryck (summa) som köpts till vuxen under studiebesöket
|
Studiebesök, en timme
|
|
Dryckkalorier barnet konsumerar
Tidsram: Studiebesök, en timme
|
Totalt antal kalorier som barnet konsumerar för alla drycker under studiebesöket
|
Studiebesök, en timme
|
|
Dryckkalorier den vuxna konsumerar
Tidsram: Studiebesök, en timme
|
Totalt antal kalorier som den vuxne konsumerar för alla drycker under studiebesöket
|
Studiebesök, en timme
|
|
Totala kalorier den vuxne konsumerar
Tidsram: Studiebesök, en timme
|
Totalt antal kalorier som den vuxne förbrukade för all mat och dryck (summa) under studiebesöket
|
Studiebesök, en timme
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälders köp av sockerdrycker för barnet
Tidsram: Studiebesök, 1 timme
|
Genomsnitt av avsikter för 4 sockerhaltiga drycker (1 (inte alls troligt) - 5 (extremt troligt))
|
Studiebesök, 1 timme
|
|
Förälderns avsikt att köpa drycker som inte innehåller socker för barnet
Tidsram: Studiebesök, 1 timme
|
Genomsnitt av avsikter för 3 icke-sockerhaltiga drycker (1 (inte alls troligt) - 5 (extremt troligt))
|
Studiebesök, 1 timme
|
|
Hälsoövertygelser om sockerdrycker och riskuppfattningar för barnet
Tidsram: Studiebesök, 1 timme
|
Genomsnitt av 9 summerade artiklar för 4 sockerhaltiga drycker (1 (håller inte med) - 5 (instämmer helt))
|
Studiebesök, 1 timme
|
|
Hälsoövertygelser om icke-sockerhaltiga drycker och riskuppfattningar för barnet
Tidsram: Studiebesök, 1 timme
|
Genomsnitt av 9 summerade artiklar för 3 icke-sockerhaltiga drycker (1 (håller inte med) - 5 (håller med))
|
Studiebesök, 1 timme
|
|
Sockerhaltiga drycker exakthet av kalori kunskap
Tidsram: Studiebesök, 1 timme
|
Genomsnitt av skillnaden mellan faktiska kalorier i varje objekt från kalorierna som rapporterats av deltagarna över 4 sockerhaltiga drycker (större siffror = överskattning)
|
Studiebesök, 1 timme
|
|
Icke-sockerhaltig dryck noggrannhet av kalorikunskap
Tidsram: Studiebesök, 1 timme
|
Genomsnitt av skillnaden mellan faktiska kalorier i varje objekt från kalorierna som rapporterats av deltagarna över 3 icke-sockerhaltiga drycker (större siffror = överskattning)
|
Studiebesök, 1 timme
|
|
Noggrannhet i sockerkunskap om sockerdrycker
Tidsram: Studiebesök, 1 timme
|
Genomsnitt av skillnaden mellan faktiska teskedar socker i varje föremål från antalet teskedar som rapporterats av deltagarna över 4 sockerhaltiga drycker (större siffror = överskattning)
|
Studiebesök, 1 timme
|
|
Icke-sockerdryckers noggrannhet i kunskap om socker
Tidsram: Studiebesök, 1 timme
|
Genomsnitt av skillnaden mellan faktiska teskedar socker i varje föremål från antalet teskedar som rapporterats av deltagarna över 3 icke-sockerhaltiga drycker (större siffror = överskattning)
|
Studiebesök, 1 timme
|
|
Sockerhaltig dryck kategorisk uppfattning om mängden socker
Tidsram: Studiebesök, 1 timme
|
Andel av 4 sockerhaltiga drycker kodade som lagom eller för mycket kontra ingen eller för lite
|
Studiebesök, 1 timme
|
|
Icke-sockerhaltig dryck kategorisk uppfattning om mängden socker
Tidsram: Studiebesök, 1 timme
|
Andel av 3 icke-sockerhaltiga drycker kodade som ingen jämfört med alla andra alternativ
|
Studiebesök, 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2020
Första postat (Faktisk)
6 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01DK111558_2
- R01DK111558 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 33648 (Registeridentifierare: AsPredicted)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .