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Efectos de las etiquetas de advertencia de bebidas azucaradas en las elecciones de los padres

13 de septiembre de 2021 actualizado por: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania

Efectos de las etiquetas de advertencia de bebidas azucaradas en las opciones de los padres para niños de 6 a 11 años

Las bebidas azucaradas (SSB, por sus siglas en inglés) contribuyen significativamente a la obesidad infantil y adulta. Se están aplicando políticas para colocar etiquetas de advertencia de salud en las bebidas azucaradas, pero hay pocos datos empíricos sobre cómo dichas etiquetas influyen en las personas. La investigación propuesta evaluará el impacto de diferentes tipos de etiquetas de advertencia de bebidas azucaradas en relación con las etiquetas de calorías estándar en los comportamientos de compra y consumo de padres e hijos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de esta propuesta es determinar, antes de la implementación a gran escala, en qué medida las etiquetas de advertencia de las bebidas azucaradas aumentan el conocimiento de los consumidores sobre los daños potenciales para la salud de las bebidas azucaradas y reducen la ingesta de bebidas azucaradas. El estudio está diseñado para responder a dos preguntas adicionales: 1) ¿Algunas etiquetas de advertencia funcionan mejor que otras? 3) Si las etiquetas de advertencia influyen en el comportamiento, ¿es porque aumentan el conocimiento o simplemente proporcionan un recordatorio destacado de que algunas bebidas son menos saludables? Este objetivo está diseñado para probar el efecto de las etiquetas de advertencia en el total de kilocalorías (kcal) compradas y consumidas por padres e hijos. Examinaremos cómo las etiquetas de advertencia de SSB influyen en las compras y el consumo de bocadillos y bebidas entre 405 pares de padres e hijos racial y étnicamente diversos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las parejas de participantes deben ser:
  • Cuidador principal de un niño de 6 a 11 años; 18 años o más; puede leer y hablar inglés; no participó en estudios relacionados de nuestro grupo
  • El niño tiene entre 6 y 11 años; bebe bebidas azucaradas al menos 12 veces al mes (~3 veces a la semana)

Criterio de exclusión:

  • No se puede participar en persona en Filadelfia
  • El padre no compró alimentos ni bebidas para su hijo
  • El padre o cuidador se negó a dar permiso al niño para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Condición de la etiqueta de control/calorías
Las bebidas en el puesto de comida y en la encuesta principal en este brazo mostrarán únicamente una etiqueta de calorías.
Calorías de bebidas azucaradas y no azucaradas
Experimental: Condición de la etiqueta de advertencia de texto
Las bebidas azucaradas en el puesto de comida y en la encuesta para padres en este brazo mostrarán una advertencia de texto y una etiqueta de calorías.
Imágenes gráficas de la cantidad de azúcar (cucharillas, paquetes o cubos asignados al azar) y etiquetas de advertencia de texto
Calorías de bebidas azucaradas y no azucaradas
Experimental: Condición de etiqueta gráfica de azúcar
Las bebidas azucaradas en el puesto de comida y en la encuesta de padres en este brazo mostrarán una etiqueta de advertencia gráfica de azúcar que muestra la cantidad de azúcar en el producto, la misma advertencia de texto y una etiqueta de calorías.
Imágenes gráficas de la cantidad de azúcar (cucharillas, paquetes o cubos asignados al azar) y etiquetas de advertencia de texto
Calorías de bebidas azucaradas y no azucaradas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total de calorías de bebidas compradas para el niño
Periodo de tiempo: Visita de estudio, una hora
Número total de calorías de todas las bebidas compradas para el niño durante la visita del estudio
Visita de estudio, una hora
Calorías totales compradas para el niño
Periodo de tiempo: Visita de estudio, una hora
Número total de calorías de todos los alimentos y bebidas (sumados) comprados para el niño durante la visita del estudio
Visita de estudio, una hora
Calorías totales que consume el niño
Periodo de tiempo: Visita de estudio, una hora
Número total de calorías consumidas por el niño para todos los alimentos y bebidas (suma) durante la visita de estudio
Visita de estudio, una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calorías totales de bebidas compradas para el adulto
Periodo de tiempo: Visita de estudio, una hora
Número total de calorías de todas las bebidas compradas para el adulto durante la visita del estudio
Visita de estudio, una hora
Calorías totales compradas para el adulto
Periodo de tiempo: Visita de estudio, una hora
Número total de calorías de todos los alimentos y bebidas (sumados) comprados para el adulto durante la visita del estudio
Visita de estudio, una hora
Calorías de bebidas que consume el niño
Periodo de tiempo: Visita de estudio, una hora
Número total de calorías consumidas por el niño para todas las bebidas durante la visita del estudio
Visita de estudio, una hora
Calorías de bebidas que consume el adulto
Periodo de tiempo: Visita de estudio, una hora
Número total de calorías consumidas por el adulto para todas las bebidas durante la visita del estudio
Visita de estudio, una hora
Calorías totales que consume el adulto
Periodo de tiempo: Visita de estudio, una hora
Número total de calorías consumidas por el adulto para todos los alimentos y bebidas (suma) durante la visita de estudio
Visita de estudio, una hora

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intenciones de compra de bebidas azucaradas de los padres para el niño
Periodo de tiempo: Visita de estudio, 1 hora
Promedio de intenciones para 4 bebidas azucaradas (1 (nada probable) - 5 (extremadamente probable))
Visita de estudio, 1 hora
Intenciones de compra de bebidas no azucaradas de los padres para el niño
Periodo de tiempo: Visita de estudio, 1 hora
Promedio de intenciones para 3 bebidas no azucaradas (1 (nada probable) - 5 (extremadamente probable))
Visita de estudio, 1 hora
Creencias sobre la salud de las bebidas azucaradas y percepciones de riesgo para el niño
Periodo de tiempo: Visita de estudio, 1 hora
Promedio de 9 ítems sumados para 4 bebidas azucaradas (1 (muy en desacuerdo) - 5 (muy de acuerdo))
Visita de estudio, 1 hora
Creencias sobre la salud de las bebidas no azucaradas y percepciones de riesgo para el niño
Periodo de tiempo: Visita de estudio, 1 hora
Promedio de 9 ítems sumados para 3 bebidas no azucaradas (1 (totalmente en desacuerdo) - 5 (de acuerdo))
Visita de estudio, 1 hora
Precisión de bebida azucarada del conocimiento de calorías
Periodo de tiempo: Visita de estudio, 1 hora
Promedio de la diferencia entre las calorías reales de cada artículo y las calorías informadas por los participantes en 4 bebidas azucaradas (números más grandes = sobreestimación)
Visita de estudio, 1 hora
Precisión de bebida no azucarada del conocimiento de calorías
Periodo de tiempo: Visita de estudio, 1 hora
Promedio de la diferencia entre las calorías reales de cada artículo y las calorías informadas por los participantes en 3 bebidas sin azúcar (números más grandes = sobreestimación)
Visita de estudio, 1 hora
Precisión de bebidas azucaradas del conocimiento del azúcar.
Periodo de tiempo: Visita de estudio, 1 hora
Promedio de la diferencia entre las cucharaditas reales de azúcar en cada elemento del número de cucharaditas informado por los participantes en 4 bebidas azucaradas (números más grandes = sobreestimación)
Visita de estudio, 1 hora
Precisión de bebidas no azucaradas del conocimiento del azúcar.
Periodo de tiempo: Visita de estudio, 1 hora
Promedio de la diferencia entre las cucharaditas reales de azúcar en cada elemento del número de cucharaditas informado por los participantes en 3 bebidas sin azúcar (números más grandes = sobreestimación)
Visita de estudio, 1 hora
Bebida azucarada percepción categórica de la cantidad de azúcar
Periodo de tiempo: Visita de estudio, 1 hora
Proporción de 4 bebidas azucaradas codificadas como correctas o demasiadas versus ninguna o muy poca
Visita de estudio, 1 hora
Bebida no azucarada percepción categórica de la cantidad de azúcar
Periodo de tiempo: Visita de estudio, 1 hora
Proporción de 3 bebidas no azucaradas codificadas como ninguna frente a todas las demás opciones
Visita de estudio, 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

12 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01DK111558_2
  • R01DK111558 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 33648 (Identificador de registro: AsPredicted)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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