- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04259385
Effecten van waarschuwingslabels voor suikerhoudende dranken op ouderkeuzes
13 september 2021 bijgewerkt door: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Effecten van waarschuwingsetiketten op suikerhoudende dranken op ouderkeuzes voor 6-11-jarigen
Met suiker gezoete dranken (SSB's) leveren een belangrijke bijdrage aan obesitas bij volwassenen en kinderen.
Er wordt beleid gevoerd om gezondheidswaarschuwingsetiketten op met suiker gezoete dranken te plaatsen, maar er zijn weinig empirische gegevens over hoe dergelijke etiketten mensen beïnvloeden.
Het voorgestelde onderzoek zal de impact evalueren van verschillende soorten waarschuwingslabels voor met suiker gezoete dranken ten opzichte van standaard calorielabels op het aankoop- en consumptiegedrag van ouders en kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit voorstel is om vóór grootschalige implementatie te bepalen in welke mate SSB-waarschuwingslabels de kennis van consumenten over de mogelijke gezondheidsschade van SSB's vergroten en de inname van SSB verminderen.
Het onderzoek is bedoeld om twee aanvullende vragen te beantwoorden: 1) Werken sommige waarschuwingslabels beter dan andere?
3) Als waarschuwingslabels het gedrag beïnvloeden, is dat dan omdat ze de kennis vergroten of gewoon een opvallende herinnering zijn dat sommige drankjes minder gezond zijn?
Dit doel is bedoeld om het effect te testen van waarschuwingsetiketten op het totale aantal kilocalorieën (kcal) dat wordt gekocht en geconsumeerd door ouders en kinderen.
We zullen onderzoeken hoe SSB-waarschuwingslabels de aankoop en consumptie van snacks en dranken beïnvloeden bij 405 raciaal en etnisch diverse ouder-kindparen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemersparen moeten zijn:
- Primaire verzorger van een kind van 6-11 jaar; 18 jaar of ouder; Engels kan lezen en spreken; nam niet deel aan verwante studies van onze groep
- Kind is tussen 6 en 11 jaar oud; drinkt SSB's minstens 12 keer per maand (~ 3 keer per week)
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet persoonlijk deelnemen in Philadelphia
- Ouder heeft geen eten en drinken gekocht voor hun kind
- Ouder of verzorger weigert kind toestemming te geven om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conditie label calorieën/controle
Dranken bij de concessiestand en in de ouderenquête in deze arm zullen alleen een calorielabel bevatten.
|
Calorieën voor met suiker gezoete en niet met suiker gezoete dranken
|
|
Experimenteel: Voorwaarde tekstwaarschuwingslabel
Suikerhoudende dranken bij de concessiestand en in de ouderenquête in deze arm zullen zowel een tekstwaarschuwing als een calorie-etiket weergeven.
|
Grafische afbeeldingen van de hoeveelheid suiker (willekeurig toegewezen theelepels, pakjes of blokjes) en tekstwaarschuwingslabels
Calorieën voor met suiker gezoete en niet met suiker gezoete dranken
|
|
Experimenteel: Conditie suiker grafisch label
Suikerhoudende dranken bij de concessiestand en in de ouderenquête in deze arm zullen een grafisch suikerwaarschuwingsetiket tonen dat de hoeveelheid suiker in het product weergeeft, dezelfde tekstwaarschuwing en een calorie-etiket.
|
Grafische afbeeldingen van de hoeveelheid suiker (willekeurig toegewezen theelepels, pakjes of blokjes) en tekstwaarschuwingslabels
Calorieën voor met suiker gezoete en niet met suiker gezoete dranken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal gekochte drankcalorieën voor het kind
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
|
Totaal aantal calorieën voor alle dranken die tijdens het studiebezoek voor het kind zijn gekocht
|
Studiebezoek, een uur
|
|
Totaal aantal gekochte calorieën voor het kind
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
|
Totaal aantal calorieën voor al het eten en drinken (opgeteld) gekocht voor het kind tijdens het studiebezoek
|
Studiebezoek, een uur
|
|
Totaal aantal calorieën dat het kind verbruikt
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
|
Totaal aantal door het kind verbruikte calorieën voor al het eten en drinken (opgeteld) tijdens het studiebezoek
|
Studiebezoek, een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal gekochte drankcalorieën voor de volwassene
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
|
Totaal aantal calorieën voor alle dranken die tijdens het studiebezoek voor de volwassene zijn gekocht
|
Studiebezoek, een uur
|
|
Totaal aantal gekochte calorieën voor de volwassene
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
|
Totaal aantal calorieën voor al het eten en drinken (opgeteld) gekocht voor de volwassene tijdens het studiebezoek
|
Studiebezoek, een uur
|
|
Drink calorieën die het kind consumeert
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
|
Totaal aantal calorieën verbruikt door het kind voor alle dranken tijdens het studiebezoek
|
Studiebezoek, een uur
|
|
Drink calorieën die de volwassene consumeert
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
|
Totaal aantal calorieën verbruikt door de volwassene voor alle dranken tijdens het studiebezoek
|
Studiebezoek, een uur
|
|
Totaal aantal calorieën dat de volwassene verbruikt
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
|
Totaal aantal calorieën verbruikt door de volwassene voor al het eten en drinken (opgeteld) tijdens het studiebezoek
|
Studiebezoek, een uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aankoopintenties van ouders voor suikerhoudende dranken voor het kind
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
|
Gemiddelde van intenties voor 4 suikerhoudende dranken (1 (helemaal niet waarschijnlijk) - 5 (zeer waarschijnlijk))
|
Studiebezoek, 1 uur
|
|
Aankoopintenties van ouders voor niet-suikerhoudende dranken voor het kind
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
|
Gemiddelde van intenties voor 3 niet-suikerhoudende dranken (1 (helemaal niet waarschijnlijk) - 5 (zeer waarschijnlijk))
|
Studiebezoek, 1 uur
|
|
Overtuigingen over de gezondheid van suikerhoudende dranken en risicopercepties voor het kind
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
|
Gemiddelde van 9 opgetelde items voor 4 suikerhoudende dranken (1 (helemaal niet mee eens) - 5 (helemaal mee eens))
|
Studiebezoek, 1 uur
|
|
Gezondheidsopvattingen over niet-suikerhoudende dranken en risicopercepties voor het kind
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
|
Gemiddelde van 9 opgetelde items voor 3 niet-suikerhoudende dranken (1 (zeer mee oneens) - 5 (mee eens))
|
Studiebezoek, 1 uur
|
|
Suikerhoudende drank nauwkeurigheid van caloriekennis
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
|
Gemiddeld verschil tussen werkelijke calorieën in elk item en de calorieën gerapporteerd door deelnemers over 4 suikerhoudende dranken (grotere aantallen = overschatting)
|
Studiebezoek, 1 uur
|
|
Niet-suikerhoudende dranknauwkeurigheid van caloriekennis
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
|
Gemiddeld verschil tussen werkelijke calorieën in elk item en de calorieën gerapporteerd door deelnemers over 3 niet-suikerhoudende dranken (grotere aantallen = overschatting)
|
Studiebezoek, 1 uur
|
|
Suikerhoudende drank nauwkeurigheid van suikerkennis
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
|
Gemiddelde van het verschil tussen de werkelijke theelepels suiker in elk item en het aantal theelepels gerapporteerd door deelnemers over 4 suikerhoudende dranken (grotere aantallen = overschatting)
|
Studiebezoek, 1 uur
|
|
Niet-suikerhoudende drank nauwkeurigheid van suikerkennis
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
|
Gemiddelde van het verschil tussen de werkelijke theelepels suiker in elk item en het aantal theelepels gerapporteerd door deelnemers over 3 niet-suikerhoudende dranken (grotere aantallen = overschatting)
|
Studiebezoek, 1 uur
|
|
Suikerhoudende drank categorische perceptie van de hoeveelheid suiker
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
|
Percentage van 4 dranken met suiker gecodeerd als precies goed of te veel vs. geen of te weinig
|
Studiebezoek, 1 uur
|
|
Niet-suikerhoudende drank categorische perceptie van de hoeveelheid suiker
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
|
Aandeel van 3 niet-suikerhoudende dranken gecodeerd als geen vs. alle andere opties
|
Studiebezoek, 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01DK111558_2
- R01DK111558 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 33648 (Register-ID: AsPredicted)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .