- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04259385
Wpływ etykiet ostrzegawczych o słodkich napojach na wybory rodziców
13 września 2021 zaktualizowane przez: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Wpływ etykiet ostrzegawczych o słodkich napojach na wybory rodziców dla dzieci w wieku 6-11 lat
Napoje słodzone cukrem (SSB) w znacznym stopniu przyczyniają się do otyłości dorosłych i dzieci.
Realizowana jest polityka umieszczania etykiet ostrzegawczych na napojach słodzonych cukrem, ale istnieje niewiele danych empirycznych na temat wpływu takich etykiet na ludzi.
Proponowane badania ocenią wpływ różnych rodzajów etykiet ostrzegawczych napojów słodzonych cukrem w stosunku do standardowych etykiet kalorii na zachowania zakupowe i konsumpcyjne rodziców i dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tej propozycji jest ustalenie, przed wdrożeniem na szeroką skalę, w jakim stopniu etykiety ostrzegawcze SSB zwiększają wiedzę konsumentów na temat potencjalnego szkodliwego wpływu SSB na zdrowie i zmniejszają spożycie SSB.
Badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na dwa dodatkowe pytania: 1) Czy niektóre etykiety ostrzegawcze działają lepiej niż inne?
3) Jeśli etykiety ostrzegawcze wpływają na zachowanie, to czy to dlatego, że poszerzają wiedzę, czy po prostu wyraźnie przypominają, że niektóre napoje są mniej zdrowe?
Cel ten ma na celu zbadanie wpływu etykiet ostrzegawczych na łączną liczbę kilokalorii (kcal) kupowanych i spożywanych przez rodziców i dzieci.
Zbadamy, w jaki sposób etykiety ostrzegawcze SSB wpływają na zakupy i spożycie przekąsek i napojów wśród 405 zróżnicowanych rasowo i etnicznie par rodzic-dziecko.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary uczestników muszą być:
- Podstawowy opiekun dziecka w wieku 6-11 lat; ukończone 18 lat; potrafi czytać i mówić po angielsku; nie brało udziału w powiązanych badaniach z naszej grupy
- Dziecko ma od 6 do 11 lat; pije SSB co najmniej 12 razy w miesiącu (~3 razy w tygodniu)
Kryteria wyłączenia:
- Nie można uczestniczyć osobiście w Filadelfii
- Rodzic nie kupił jedzenia i napojów dla swojego dziecka
- Rodzic lub opiekun odmówił zgody na udział dziecka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stan etykiety kalorycznej/kontrolnej
Napoje na stoisku koncesyjnym iw ankiecie dla rodziców w tej grupie będą miały wyłącznie etykietę kalorii.
|
Kalorie napojów słodzonych i niesłodzonych cukrem
|
|
Eksperymentalny: Tekstowy stan etykiety ostrzegawczej
Napoje zawierające cukier na stoisku z przekąskami oraz w ankiecie dla rodziców w tej grupie będą zawierały zarówno ostrzeżenie tekstowe, jak i etykietę kalorii.
|
Graficzne obrazy ilości cukru (losowo przydzielone łyżeczki, paczki lub kostki) oraz tekstowe etykiety ostrzegawcze
Kalorie napojów słodzonych i niesłodzonych cukrem
|
|
Eksperymentalny: Stan etykiety graficznej cukru
Napoje zawierające cukier na stoisku koncesyjnym oraz w ankiecie dla rodziców w tej grupie będą miały graficzną etykietę ostrzegawczą dotyczącą cukru, przedstawiającą ilość cukru w produkcie, to samo ostrzeżenie tekstowe oraz etykietę z kaloriami.
|
Graficzne obrazy ilości cukru (losowo przydzielone łyżeczki, paczki lub kostki) oraz tekstowe etykiety ostrzegawcze
Kalorie napojów słodzonych i niesłodzonych cukrem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba kalorii napoju zakupionego dla dziecka
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
|
Łączna liczba kalorii dla wszystkich napojów zakupionych dla dziecka podczas wizyty studyjnej
|
Wizyta studyjna, godzina
|
|
Całkowita liczba kalorii zakupionych dla dziecka
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
|
Łączna liczba kalorii dla wszystkich posiłków i napojów (zsumowana) zakupionych dla dziecka podczas wizyty studyjnej
|
Wizyta studyjna, godzina
|
|
Całkowita liczba kalorii spożywanych przez dziecko
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
|
Łączna liczba kalorii spożytych przez dziecko ze wszystkich posiłków i napojów (zsumowana) podczas wizyty studyjnej
|
Wizyta studyjna, godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba kalorii napoju zakupionego dla osoby dorosłej
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
|
Łączna liczba kalorii dla wszystkich napojów zakupionych przez osobę dorosłą podczas wizyty studyjnej
|
Wizyta studyjna, godzina
|
|
Całkowita liczba kalorii zakupionych dla osoby dorosłej
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
|
Łączna liczba kalorii dla wszystkich posiłków i napojów (zsumowana) zakupionych przez osobę dorosłą podczas wizyty studyjnej
|
Wizyta studyjna, godzina
|
|
Kalorie napojów spożywane przez dziecko
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
|
Łączna liczba kalorii spożytych przez dziecko dla wszystkich napojów podczas wizyty studyjnej
|
Wizyta studyjna, godzina
|
|
Kalorie z napojów, które spożywa osoba dorosła
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
|
Łączna liczba kalorii spożytych przez osobę dorosłą dla wszystkich napojów podczas wizyty studyjnej
|
Wizyta studyjna, godzina
|
|
Całkowita liczba kalorii spożywanych przez osobę dorosłą
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
|
Całkowita liczba kalorii spożytych przez osobę dorosłą w ramach wszystkich posiłków i napojów (zsumowana) podczas wizyty studyjnej
|
Wizyta studyjna, godzina
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencje rodziców dotyczące zakupu słodkich napojów dla dziecka
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
|
Średnia intencji dla 4 słodkich napojów (1 (całkowicie nieprawdopodobne) - 5 (bardzo prawdopodobne))
|
Wizyta studyjna, 1 godz
|
|
Intencje rodziców dotyczące zakupu napojów bezcukrowych dla dziecka
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
|
Średnia intencji dla 3 napojów bez cukru (1 (całkowicie nieprawdopodobne) - 5 (bardzo prawdopodobne))
|
Wizyta studyjna, 1 godz
|
|
Przekonania zdrowotne dotyczące słodkich napojów i postrzeganie ryzyka dla dziecka
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
|
Średnia z 9 zsumowanych pozycji dla 4 słodkich napojów (1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 5 (zdecydowanie się zgadzam))
|
Wizyta studyjna, 1 godz
|
|
Przekonania zdrowotne dotyczące napojów bez cukru i postrzeganie ryzyka dla dziecka
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
|
Średnia z 9 zsumowanych pozycji dla 3 napojów bezcukrowych (1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 5 (zgadzam się))
|
Wizyta studyjna, 1 godz
|
|
Słodki napój dokładność wiedzy kalorii
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
|
Średnia różnica między rzeczywistymi kaloriami w każdym produkcie a kaloriami zgłoszonymi przez uczestników dla 4 słodkich napojów (większe liczby = przeszacowanie)
|
Wizyta studyjna, 1 godz
|
|
Dokładność wiedzy o kaloriach napojów bezcukrowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
|
Średnia różnica między rzeczywistymi kaloriami w każdej pozycji a kaloriami zgłoszonymi przez uczestników dla 3 napojów bez cukru (większe liczby = przeszacowanie)
|
Wizyta studyjna, 1 godz
|
|
Dokładność słodkich napojów w zakresie wiedzy o cukrze
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
|
Średnia różnica między faktycznymi łyżeczkami cukru w każdej pozycji a liczbą łyżeczek zgłoszonych przez uczestników dla 4 słodkich napojów (większe liczby = przeszacowanie)
|
Wizyta studyjna, 1 godz
|
|
Dokładność wiedzy o cukrze w napojach bezcukrowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
|
Średnia różnica między faktycznymi łyżeczkami cukru w każdej pozycji a liczbą łyżeczek zgłoszonych przez uczestników w 3 napojach bez cukru (większe liczby = przeszacowanie)
|
Wizyta studyjna, 1 godz
|
|
Kategoryczne postrzeganie ilości cukru w napojach słodkich
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
|
Proporcja 4 napojów słodzonych zakodowanych jako w sam raz lub za dużo vs. brak lub za mało
|
Wizyta studyjna, 1 godz
|
|
Kategoryczne postrzeganie ilości cukru w napojach bezcukrowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
|
Proporcja 3 napojów bezcukrowych zakodowanych jako brak vs. wszystkie inne opcje
|
Wizyta studyjna, 1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DK111558_2
- R01DK111558 (Grant/umowa NIH USA)
- 33648 (Identyfikator rejestru: AsPredicted)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .