Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme patientoplevelsen i kronisk obstruktiv lungesygdom (APEX COPD) (APEX COPD)

23. februar 2020 opdateret af: Optimum Patient Care
APEX COPD er et register, der giver en mekanisme til at standardisere, lagre og bruge data for at give større magt til at besvare centrale forskningsspørgsmål og til at forbedre patientresultater i KOL primærpleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I processen med at skabe et longitudinelt datasæt af høj kvalitet, der kombinerer KOL-skabeloner og patientrapporteret information og udfald (PRIO) for at evaluere resultater, understøtter APEX KOL-registret ændringer og forbedringer i medicinsk praksis og leverer forskning af høj kvalitet gennem følgende mekanismer:

  • Skabeloner integreret i de primære kliniske systemer for at understøtte standardisering af pleje og data over tid.
  • Informere læger på konsultationsstedet om deres patienters status gennem datadrevet feedback.
  • Forudfyldte elektroniske dataskabeloner fra eksisterende EPJ-data og spørgeskemaer for at reducere den administrative byrde for Primary Care Clinicians (PCC).
  • Engagere primære klinikere i løbende kvalitetsforbedringsinitiativer direkte på plejestedet.
  • Forskningspublikationer vedrørende behandlingseffektivitet og tilhørende risiko ved mild til moderat KOL, årsag til terapiskift/eskalering og skjulte udiagnosticerede og ubehandlede KOL-patienter i primærpleje.
  • Et stærkt netværk af primære klinikere, der tager sig af patienter med KOL i USA for at drive initiativet og sikre indvirkning på klinisk praksis gennem uddannelsesarrangementer, akademiske organisationer og forskningsresultater.

APEX COPD-styrekomitéen (SC) består af kollektiv klinisk ekspertise, videnskabelig viden og erfaring inden for EPJ, databaser og forskning, som udgør et væsentligt element i APEX COPD-registret. SC spiller en væsentlig rolle i udviklingen og styringen af ​​APEX COPD-registret, repræsenterer de deltagende steder og leverer den nødvendige ekspertise til at implementere og drive initiativet. Inden for dette udvalg vejleder en mindre ledelsesgruppe de operationelle aspekter af registret.

Forskningsdatabasen bruger Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) v5 Common Data Model (CDM), og OMOP-terminologien vil blive opdateret mindst to gange om året. Standardiserede OMOP-koncept-id'er vil bruge SNOMED, ​​RxNorm og kan justeres for at forbedre datakompatibiliteten med andre OPC KOL-databaser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Miramont Family Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14201
        • Urban Family Practice
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth System
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78249
        • Bandera Family Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationerne består af patienter i alderen over 35 år og modtager behandling for KOL på deltagende primære plejesteder i hele USA i overensstemmelse med lokale lovmæssige/etiske krav.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisk kode for KOL eller KOL-monitoreringskode før eller ved konsultation
  • Alder ≥35 år ved KOL-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager hospice
  • Patienter, der aktivt behandles for en kræftdiagnose (ikke hud)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv og karakteriser KOL-patientpopulationens naturlige historie
Tidsramme: 31. december 2018 til 31. december 2022
Baseline data fra elektronisk patientjournal (EPJ) og patientrapporterede oplysninger og resultater (PRIO). EPJ-data vil blive opdateret hver tredje måned.
31. december 2018 til 31. december 2022
Evaluer den komparative kliniske, sikkerhed og omkostningseffektivitet af nuværende KOL-behandlinger efter klasse af terapi for KOL generelt og i specifikke patientgrupper/fænotyper for at forstå prædiktorerne for respons på tilgængelige KOL-behandlingsmuligheder
Tidsramme: 31. december 2018 til 31. december 2022
Patientrapporterede informationer og resultater (PRIO) vil blive indsamlet årligt og inden meget besøg hos deres læge
31. december 2018 til 31. december 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedre kvaliteten af ​​pleje og primære patienters resultater
Tidsramme: 31. december 2018 til 31. december 2022
31. december 2018 til 31. december 2022
Forstå de kliniske fænotyper
Tidsramme: 31. december 2018 til 31. december 2022
31. december 2018 til 31. december 2022
Forstå den aktuelle byrde og minimer bivirkninger
Tidsramme: 31. december 2018 til 31. december 2022
31. december 2018 til 31. december 2022
Støtte udviklingen af ​​effektive og effektive diagnostiske rutiner
Tidsramme: 31. december 2018 til 31. december 2022
31. december 2018 til 31. december 2022
sammenligne kliniker-diagnosticeret KOL ved baseline med etableret
Tidsramme: 31. december 2018 til 31. december 2022
31. december 2018 til 31. december 2022
Beskriv sygdomshåndteringsmønster
Tidsramme: 31. december 2018 til 31. december 2022
31. december 2018 til 31. december 2022
Vurder virkningen af ​​inhalatorteknikken
Tidsramme: 31. december 2018 til 31. december 2022
31. december 2018 til 31. december 2022
Beskriv faktorer forbundet med behandlingsvalg ved baseline
Tidsramme: 31. december 2018 til 31. december 2022
31. december 2018 til 31. december 2022
Beskriv risikofaktorer
Tidsramme: 31. december 2018 til 31. december 2022
31. december 2018 til 31. december 2022
Vurder forekomsten af ​​eksacerbationer og andre tilstande
Tidsramme: 31. december 2018 til 31. december 2022
31. december 2018 til 31. december 2022
Vurder biomarkørdata og estimer deres prædiktive værdi for sygdomsdiagnose
Tidsramme: 31. december 2018 til 31. december 2022
31. december 2018 til 31. december 2022
identificere patienter, der kan være berettigede til deltagelse i fremtidige forskningsstudier
Tidsramme: 31. december 2018 til 31. december 2022
31. december 2018 til 31. december 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner