Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de patiëntervaring bij chronische obstructieve longziekte (APEX COPD) (APEX COPD)

23 februari 2020 bijgewerkt door: Optimum Patient Care
APEX COPD is een register om een ​​mechanisme te bieden voor het standaardiseren, opslaan en gebruiken van gegevens om meer macht te krijgen om belangrijke onderzoeksvragen te beantwoorden en om de patiëntresultaten in de eerstelijnszorg voor COPD te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het creëren van een hoogwaardige longitudinale dataset die COPD-sjablonen en door de patiënt gerapporteerde informatie en uitkomst (PRIO) combineert om de resultaten te evalueren, ondersteunt het APEX COPD-register veranderingen en verbeteringen in de medische praktijk en levert het hoogwaardig onderzoek via de volgende mechanismen:

  • Sjablonen geïntegreerd in de klinische systemen voor eerstelijnszorg om standaardisatie van zorg en gegevens in de loop van de tijd te ondersteunen.
  • Artsen op het consultatiepunt informeren over de status van hun patiënten door middel van datagedreven feedback.
  • Vooraf ingevulde elektronische gegevenssjablonen van bestaande EPD-gegevens en vragenlijsten om de administratieve last voor huisartsen te verminderen.
  • Artsen in de eerstelijnszorg betrekken bij voortdurende initiatieven voor kwaliteitsverbetering, direct op het zorgpunt.
  • Onderzoekspublicaties over behandeleffectiviteit en bijbehorend risico bij milde tot matige COPD, reden voor therapieswitch/escalatie en verborgen niet-gediagnosticeerde en onbehandelde COPD-patiënten in de eerste lijn.
  • Een sterk netwerk van eerstelijns clinici die in de VS voor patiënten met COPD zorgen om het initiatief te stimuleren en de impact op de klinische praktijk te waarborgen door middel van educatieve evenementen, academische organisaties en onderzoeksoutput.

De APEX COPD-stuurgroep (SC) bestaat uit collectieve klinische expertise, wetenschappelijke kennis en ervaring op het gebied van EPD, databases en onderzoek en vormt een essentieel onderdeel van het APEX COPD-register. De SC speelt een essentiële rol in de ontwikkeling en het beheer van het APEX COPD-register, vertegenwoordigt de deelnemende sites en biedt de expertise die nodig is om het initiatief te implementeren en aan te sturen. Binnen deze commissie stuurt een kleinere stuurgroep de operationele aspecten van het register aan.

De onderzoeksdatabase maakt gebruik van het Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) v5 Common Data Model (CDM) en de OMOP-terminologie zal ten minste twee keer per jaar worden bijgewerkt. Gestandaardiseerde OMOP-concept-ID's maken gebruik van SNOMED, ​​RxNorm en kunnen worden aangepast om de gegevenscompatibiliteit met andere OPC COPD-databases te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Miramont Family Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14201
        • Urban Family Practice
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth System
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78249
        • Bandera Family Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulaties bestaan ​​uit patiënten ouder dan 35 jaar die zorg krijgen voor COPD op deelnemende eerstelijnszorglocaties in de VS in overeenstemming met lokale wettelijke/ethische vereisten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostische code voor COPD of COPD monitoring review code voorafgaand aan of bij consult
  • Leeftijd ≥35 jaar bij COPD-diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die hospicezorg ontvangen
  • Patiënten die actief worden behandeld voor een diagnose van kanker (geen huid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf en karakteriseer het natuurlijke beloop van de COPD-patiëntenpopulatie in de eerste lijn
Tijdsspanne: 31 december 2018 tot 31 december 2022
Basisgegevens uit het elektronische patiëntendossier (EPD) en door de patiënt gerapporteerde informatie en uitkomsten (PRIO). De EPD-gegevens worden elke drie maanden bijgewerkt.
31 december 2018 tot 31 december 2022
Evalueer de vergelijkende klinische, veiligheids- en kosteneffectiviteit van huidige COPD-behandelingen per therapieklasse voor COPD in het algemeen en in specifieke patiëntengroepen/fenotypes, om de voorspellers van respons op beschikbare COPD-behandelingsopties te begrijpen
Tijdsspanne: 31 december 2018 tot 31 december 2022
Door de patiënt gerapporteerde informatie en resultaten (PRIO) zullen jaarlijks worden verzameld en vóór elk bezoek aan hun arts
31 december 2018 tot 31 december 2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeter de kwaliteit van de zorg en de patiëntresultaten in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 31 december 2018 tot 31 december 2022
31 december 2018 tot 31 december 2022
Begrijp de klinische fenotypes
Tijdsspanne: 31 december 2018 tot 31 december 2022
31 december 2018 tot 31 december 2022
Begrijp de huidige belasting en minimaliseer bijwerkingen
Tijdsspanne: 31 december 2018 tot 31 december 2022
31 december 2018 tot 31 december 2022
Ondersteun de ontwikkeling van effectieve en efficiënte diagnostische routines
Tijdsspanne: 31 december 2018 tot 31 december 2022
31 december 2018 tot 31 december 2022
vergelijken van door een arts gediagnosticeerde COPD bij baseline met vastgesteld
Tijdsspanne: 31 december 2018 tot 31 december 2022
31 december 2018 tot 31 december 2022
Beschrijf het disease management patroon
Tijdsspanne: 31 december 2018 tot 31 december 2022
31 december 2018 tot 31 december 2022
Beoordeel de impact van de inhalatietechniek
Tijdsspanne: 31 december 2018 tot 31 december 2022
31 december 2018 tot 31 december 2022
Beschrijf factoren die verband houden met de keuze voor een behandeling bij baseline
Tijdsspanne: 31 december 2018 tot 31 december 2022
31 december 2018 tot 31 december 2022
Beschrijf risicofactoren
Tijdsspanne: 31 december 2018 tot 31 december 2022
31 december 2018 tot 31 december 2022
Beoordeel het optreden van exacerbaties en andere aandoeningen
Tijdsspanne: 31 december 2018 tot 31 december 2022
31 december 2018 tot 31 december 2022
Beoordeel biomarkergegevens en schat hun voorspellende waarde voor ziektediagnose
Tijdsspanne: 31 december 2018 tot 31 december 2022
31 december 2018 tot 31 december 2022
patiënten identificeren die mogelijk in aanmerking komen voor deelname aan toekomstige onderzoeksstudies
Tijdsspanne: 31 december 2018 tot 31 december 2022
31 december 2018 tot 31 december 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren