Faire progresser l'expérience des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (APEX MPOC) (APEX COPD)
23 février 2020 mis à jour par: Optimum Patient Care
APEX COPD est un registre fournissant un mécanisme pour normaliser, stocker et utiliser les données afin de permettre une plus grande puissance pour répondre aux questions de recherche clés et pour améliorer les résultats des patients dans les soins primaires de la MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le processus de création d'un ensemble de données longitudinales de haute qualité combinant des modèles de MPOC et des informations et résultats rapportés par les patients (PRIO) pour évaluer les résultats, le registre APEX MPOC soutient les changements et les améliorations dans la pratique médicale et fournit une recherche de haute qualité grâce aux mécanismes suivants :
- Modèles intégrés aux systèmes cliniques de soins primaires pour soutenir la normalisation des soins et des données au fil du temps.
- Informer les médecins au point de consultation sur l'état de leurs patients grâce à un retour d'information basé sur les données.
- Modèles de données électroniques pré-remplis à partir de données et de questionnaires de DSE existants pour réduire le fardeau administratif des cliniciens de soins primaires (PCC).
- Faire participer les cliniciens de soins primaires aux initiatives continues d'amélioration de la qualité directement au point de service.
- Publications de recherche concernant l'efficacité du traitement et le risque associé dans la MPOC légère à modérée, la raison du changement/de l'escalade du traitement et les patients MPOC cachés non diagnostiqués et non traités dans les soins primaires.
- Un solide réseau de cliniciens de soins primaires s'occupant de patients atteints de MPOC aux États-Unis pour piloter l'initiative et assurer l'impact sur la pratique clinique par le biais d'événements éducatifs, d'organisations universitaires et de résultats de recherche.
Le comité directeur (SC) APEX COPD comprend une expertise clinique collective, des connaissances scientifiques et une expérience en DSE, des bases de données et de la recherche, formant un élément essentiel du registre APEX COPD. Le SC joue un rôle essentiel dans le développement et la gouvernance du registre APEX MPOC, représentant les sites participants et fournissant l'expertise nécessaire pour mettre en œuvre et piloter l'initiative. Au sein de ce comité, un petit groupe de gestion guide les aspects opérationnels du registre.
La base de données de recherche utilise l'Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) v5 Common Data Model (CDM) et la terminologie OMOP sera mise à jour au moins deux fois par an. Les identifiants de concept OMOP standardisés utiliseront SNOMED, RxNorm et pourront être ajustés pour améliorer la compatibilité des données avec d'autres bases de données OPC MPOC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
4500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
- Miramont Family Medicine
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14201
- Urban Family Practice
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth System
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78249
- Bandera Family Health Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les populations étudiées comprennent des patients âgés de plus de 35 ans et recevant des soins pour la BPCO dans les sites de soins primaires participants à travers les États-Unis, conformément aux exigences réglementaires/éthiques locales.
La description
Critère d'intégration:
- Code de diagnostic de la MPOC ou code de révision de la surveillance de la MPOC avant ou lors de la consultation
- Âgé ≥ 35 ans au moment du diagnostic de MPOC
Critère d'exclusion:
- Patients recevant des soins palliatifs
- Patients activement traités pour un diagnostic de cancer (non cutané)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire et caractériser l'histoire naturelle de la population de patients en soins primaires atteints de MPOC
Délai: 31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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Données de base du dossier de santé électronique (DSE) et informations et résultats rapportés par les patients (PRIO).
Les données du DSE seront mises à jour tous les trois mois.
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31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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Évaluer l'efficacité clinique, la sécurité et la rentabilité comparatives des traitements actuels de la MPOC par classe de traitement pour la MPOC dans l'ensemble et dans des groupes/phénotypes de patients spécifiques, afin de comprendre les prédicteurs de la réponse aux options de traitement de la MPOC disponibles
Délai: 31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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Les informations et les résultats rapportés par les patients (PRIO) seront collectés chaque année et avant chaque visite chez leur médecin
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31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Améliorer la qualité des soins et les résultats des patients en soins primaires
Délai: 31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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Comprendre les phénotypes cliniques
Délai: 31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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Comprendre le fardeau actuel et minimiser les effets secondaires
Délai: 31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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Soutenir le développement de routines de diagnostic efficaces et efficientes
Délai: 31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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comparant la BPCO diagnostiquée par le clinicien au départ à celle établie
Délai: 31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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Décrire le modèle de gestion de la maladie
Délai: 31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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Évaluer l'impact de la technique d'inhalation
Délai: 31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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Décrire les facteurs associés au choix du traitement au départ
Délai: 31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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Décrire les facteurs de risque
Délai: 31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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Évaluer la survenue d'exacerbations et d'autres conditions
Délai: 31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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Évaluer les données des biomarqueurs et estimer leur valeur prédictive pour le diagnostic de la maladie
Délai: 31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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identifier les patients qui pourraient être éligibles pour participer à de futures études de recherche
Délai: 31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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31 décembre 2018 au 31 décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wilson D Pace, MD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2020
Première publication (Réel)
26 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPCG -1803
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .