Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme pasientopplevelsen ved kronisk obstruktiv lungesykdom (APEX COPD) (APEX COPD)

23. februar 2020 oppdatert av: Optimum Patient Care
APEX COPD er et register for å tilby en mekanisme for å standardisere, lagre og bruke data for å gi større makt til å svare på sentrale forskningsspørsmål, og for å forbedre pasientresultater i KOLS primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I prosessen med å lage et longitudinelt datasett av høy kvalitet som kombinerer KOLS-maler og pasientrapportert informasjon og utfall (PRIO) for å evaluere utfall, støtter APEX KOLS-registeret endringer og forbedringer i medisinsk praksis og leverer forskning av høy kvalitet gjennom følgende mekanismer:

  • Maler integrert i primærhelsetjenestens kliniske systemer for å støtte standardisering av omsorg og data over tid.
  • Informere leger på konsultasjonspunktet om statusen til sine pasienter gjennom datadrevet tilbakemelding.
  • Forhåndsutfylte elektroniske datamaler fra eksisterende EPJ-data og spørreskjemaer for å redusere administrative byrder for primærlege (PCC).
  • Engasjere klinikere i primærhelsetjenesten i pågående kvalitetsforbedringsinitiativer direkte på pleiepunktet.
  • Forskningspublikasjoner angående behandlingseffektivitet og assosiert risiko ved mild til moderat KOLS, årsak til terapibytte/eskalering og skjulte udiagnostiserte og ubehandlede KOLS-pasienter i primærhelsetjenesten.
  • Et sterkt nettverk av primærhelsepersonell som tar seg av pasienter med KOLS i USA for å drive initiativet og sikre innvirkning på klinisk praksis gjennom utdanningsarrangementer, akademiske organisasjoner og forskningsresultater.

APEX COPD-styringskomitéen (SC) består av kollektiv klinisk ekspertise, vitenskapelig kunnskap og erfaring innen EPJ, databaser og forskning, og utgjør et viktig element i APEX COPD-registeret. SC spiller en viktig rolle i utviklingen og styringen av APEX COPD-registeret, og representerer stedene som deltar, og gir den ekspertisen som er nødvendig for å implementere og drive initiativet. Innenfor denne komiteen er det en mindre ledergruppe som veileder de operasjonelle sidene av registeret.

Forskningsdatabasen bruker Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) v5 Common Data Model (CDM) og OMOP-terminologien vil oppdateres minst halvårlig. Standardiserte OMOP-konsept-IDer vil bruke SNOMED, ​​RxNorm og kan justeres for å forbedre datakompatibiliteten med andre OPC COPD-databaser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
        • Miramont Family Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14201
        • Urban Family Practice
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth System
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78249
        • Bandera Family Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonene består av pasienter over 35 år og som mottar behandling for KOLS ved deltakende primærhelsetjenester over hele USA i samsvar med lokale regulatoriske/etiske krav.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosekode for KOLS eller KOLS-overvåking gjennomgangskode før eller ved konsultasjon
  • Alder ≥35 år ved KOLS-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som mottar hospice
  • Pasienter som blir aktivt behandlet for en kreftdiagnose (ikke hud)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv og karakteriser KOLS primærhelsepasientpopulasjonens naturhistorie
Tidsramme: 31. desember 2018 til 31. desember 2022
Baseline data fra elektronisk helsejournal (EPJ) og pasientrapportert informasjon og utfall (PRIO). EPJ-dataene vil bli oppdatert hver tredje måned.
31. desember 2018 til 31. desember 2022
Evaluer den komparative kliniske, sikkerheten og kostnadseffektiviteten til gjeldende KOLS-behandlinger etter terapiklasse for KOLS generelt og i spesifikke pasientgrupper/fenotyper, for å forstå prediktorene for respons på tilgjengelige KOLS-behandlingsalternativer
Tidsramme: 31. desember 2018 til 31. desember 2022
Pasientrapportert informasjon og utfall (PRIO) vil bli samlet inn årlig og før besøket til legen
31. desember 2018 til 31. desember 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedre kvaliteten på omsorgen og pasientresultatene i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 31. desember 2018 til 31. desember 2022
31. desember 2018 til 31. desember 2022
Forstå de kliniske fenotypene
Tidsramme: 31. desember 2018 til 31. desember 2022
31. desember 2018 til 31. desember 2022
Forstå den nåværende byrden og minimer bivirkninger
Tidsramme: 31. desember 2018 til 31. desember 2022
31. desember 2018 til 31. desember 2022
Støtte utviklingen av effektive og effektive diagnostiske rutiner
Tidsramme: 31. desember 2018 til 31. desember 2022
31. desember 2018 til 31. desember 2022
sammenligne kliniker-diagnostisert KOLS ved baseline med etablert
Tidsramme: 31. desember 2018 til 31. desember 2022
31. desember 2018 til 31. desember 2022
Beskriv sykdomshåndteringsmønster
Tidsramme: 31. desember 2018 til 31. desember 2022
31. desember 2018 til 31. desember 2022
Vurder effekten av inhalatorteknikken
Tidsramme: 31. desember 2018 til 31. desember 2022
31. desember 2018 til 31. desember 2022
Beskriv faktorer knyttet til behandlingsvalg ved baseline
Tidsramme: 31. desember 2018 til 31. desember 2022
31. desember 2018 til 31. desember 2022
Beskriv risikofaktorer
Tidsramme: 31. desember 2018 til 31. desember 2022
31. desember 2018 til 31. desember 2022
Vurder forekomsten av eksaserbasjoner og andre forhold
Tidsramme: 31. desember 2018 til 31. desember 2022
31. desember 2018 til 31. desember 2022
Vurder biomarkørdata og estimer deres prediktive verdi for sykdomsdiagnose
Tidsramme: 31. desember 2018 til 31. desember 2022
31. desember 2018 til 31. desember 2022
identifisere pasienter som kan være kvalifisert for deltakelse i fremtidige forskningsstudier
Tidsramme: 31. desember 2018 til 31. desember 2022
31. desember 2018 til 31. desember 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere