Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa doświadczeń pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (APEX POChP) (APEX COPD)

23 lutego 2020 zaktualizowane przez: Optimum Patient Care
APEX COPD to rejestr zapewniający mechanizm standaryzacji, przechowywania i wykorzystywania danych w celu uzyskania większej mocy w celu uzyskania odpowiedzi na kluczowe pytania badawcze oraz poprawy wyników pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej POChP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W procesie tworzenia wysokiej jakości zbioru danych podłużnych łączących szablony POChP oraz informacje i wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRIO) w celu oceny wyników, rejestr APEX COPD wspiera zmiany i ulepszenia w praktyce medycznej oraz zapewnia wysokiej jakości badania za pośrednictwem następujących mechanizmów:

  • Szablony zintegrowane z systemami klinicznymi podstawowej opieki zdrowotnej w celu wspierania standaryzacji opieki i danych w czasie.
  • Informowanie lekarzy w punkcie konsultacyjnym o stanie ich pacjentów poprzez informację zwrotną opartą na danych.
  • Wstępnie wypełnione elektroniczne szablony danych z istniejących danych EHR i kwestionariuszy w celu zmniejszenia obciążenia administracyjnego dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCC).
  • Angażowanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w bieżące inicjatywy poprawy jakości bezpośrednio w punkcie opieki.
  • Publikacje naukowe dotyczące skuteczności leczenia i związanego z tym ryzyka w łagodnej i umiarkowanej POChP, powodów zmiany/eskalacji terapii oraz ukrytych niezdiagnozowanych i nieleczonych pacjentów z POChP w podstawowej opiece zdrowotnej.
  • Silna sieć lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej opiekujących się pacjentami z POChP w USA, aby kierować inicjatywą i zapewnić wpływ na praktykę kliniczną poprzez wydarzenia edukacyjne, organizacje akademickie i wyniki badań.

Komitet sterujący APEX COPD (SC) składa się ze zbiorowej wiedzy klinicznej, wiedzy naukowej i doświadczenia w zakresie EHR, baz danych i badań, tworzących istotny element rejestru APEX POChP. SC odgrywa zasadniczą rolę w rozwoju i zarządzaniu rejestrem APEX POChP, reprezentując uczestniczące ośrodki i zapewniając wiedzę niezbędną do wdrożenia i kierowania inicjatywą. W ramach tego komitetu mniejsza grupa zarządzająca kieruje operacyjnymi aspektami rejestru.

Baza danych badań wykorzystuje wspólny model danych (CDM) Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) v5, a terminologia OMOP będzie aktualizowana przynajmniej raz na dwa lata. Standaryzowane identyfikatory koncepcji OMOP będą wykorzystywać SNOMED, ​​RxNorm i mogą być dostosowywane w celu poprawy zgodności danych z innymi bazami danych OPC COPD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Miramont Family Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14201
        • Urban Family Practice
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth System
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • Bandera Family Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badane populacje obejmują pacjentów w wieku powyżej 35 lat, którzy otrzymują opiekę z powodu POChP w uczestniczących ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych zgodnie z lokalnymi wymogami prawnymi/etycznymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kod diagnostyczny POChP lub kod przeglądu monitorowania POChP przed konsultacją lub w trakcie konsultacji
  • Wiek ≥35 lat w chwili rozpoznania POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci objęci opieką hospicyjną
  • Pacjenci aktywnie leczeni z powodu raka (nie skóry)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać i scharakteryzować historię naturalną populacji pacjentów z POChP podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
Dane wyjściowe z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) oraz informacje i wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRIO). Dane EHR będą aktualizowane co trzy miesiące.
31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
Oceń porównawcze kliniczne, bezpieczeństwo i efektywność kosztową obecnych metod leczenia POChP według klas terapii ogólnej POChP oraz w określonych grupach pacjentów/fenotypach, aby zrozumieć predyktory odpowiedzi na dostępne opcje leczenia POChP
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
Informacje i wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRIO) będą zbierane co roku i przed samą wizytą u lekarza
31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Popraw jakość opieki i wyniki pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
Zrozumieć fenotypy kliniczne
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
Zrozum obecne obciążenie i zminimalizuj skutki uboczne
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
Wspieraj rozwój skutecznych i wydajnych procedur diagnostycznych
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
porównanie POChP zdiagnozowanej przez lekarza na początku badania z ustaloną
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
Opisz schemat zarządzania chorobą
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
Oceń wpływ techniki inhalacji
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
Opisać czynniki związane z wyborem leczenia na początku badania
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
Opisz czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
Oceń występowanie zaostrzeń i innych stanów
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
Oceń dane biomarkerów i oszacuj ich wartość predykcyjną dla diagnozy choroby
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
zidentyfikować pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach naukowych
Ramy czasowe: 31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022
31 grudnia 2018 do 31 grudnia 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Optimum Patient Care

Współpracownicy

Respiratory Effectiveness Group
Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company (BI)
DARTNet Institute
American Academy of Family Physicians National Research Network (AAFP NRN)

Śledczy

  • Główny śledczy: Wilson D Pace, MD, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPCG -1803

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (13645005)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj