Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra patientens upplevelse av kronisk obstruktiv lungsjukdom (APEX KOL) (APEX COPD)

23 februari 2020 uppdaterad av: Optimum Patient Care
APEX KOL är ett register för att tillhandahålla en mekanism för att standardisera, lagra och använda data för att ge större kraft att svara på viktiga forskningsfrågor och för att förbättra patientresultaten i KOL-primärvården.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I processen att skapa en högkvalitativ longitudinell datauppsättning som kombinerar KOL-mallar och patientrapporterad information och utfall (PRIO) för att utvärdera resultat stöder APEX KOL-registret förändringar och förbättringar i medicinsk praxis och levererar högkvalitativ forskning genom följande mekanismer:

  • Mallar integrerade i primärvårdens kliniska system för att stödja standardisering av vård och data över tid.
  • Att informera läkare vid konsultationstillfället om deras patienters status genom datadriven feedback.
  • Förifyllda elektroniska datamallar från befintliga EPJ-data och frågeformulär för att minska den administrativa bördan för primärvårdsläkare (PCC).
  • Engagera primärvårdskliniker i pågående kvalitetsförbättringsinitiativ direkt vid vårdpunkten.
  • Forskningspublikationer angående behandlingseffektivitet och tillhörande risk vid mild till måttlig KOL, anledning till terapibyte/upptrappning och dolda odiagnostiserade och obehandlade KOL-patienter i primärvården.
  • Ett starkt nätverk av primärvårdsläkare som tar hand om patienter med KOL i USA för att driva initiativet och säkerställa inverkan på klinisk praxis genom utbildningsevenemang, akademiska organisationer och forskningsresultat.

Styrgruppen för APEX KOL (SC) består av samlad klinisk expertis, vetenskaplig kunskap och erfarenhet av EPJ, databaser och forskning, vilket utgör en väsentlig del av APEX KOL-registret. SC spelar en viktig roll i utvecklingen och styrningen av APEX COPD-registret, representerar de platser som deltar och tillhandahåller den expertis som krävs för att implementera och driva initiativet. Inom denna kommitté vägleder en mindre ledningsgrupp de operativa aspekterna av registret.

Forskningsdatabasen använder Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) v5 Common Data Model (CDM) och OMOP-terminologin kommer att uppdateras minst vartannat år. Standardiserade OMOP-koncept-ID:n kommer att använda SNOMED, ​​RxNorm och kan justeras för att förbättra datakompatibiliteten med andra OPC KOL-databaser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
        • Miramont Family Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14201
        • Urban Family Practice
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth System
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78249
        • Bandera Family Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationerna består av patienter över 35 år och som får vård för KOL på deltagande primärvårdsplatser över hela USA i enlighet med lokala regulatoriska/etiska krav.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisk kod för KOL eller KOL-övervakning granskningskod före eller vid konsultation
  • Ålder ≥35 år vid KOL-diagnos

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får hospicevård
  • Patienter som aktivt behandlas för en cancerdiagnos (inte hud)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv och karakterisera KOL primärvårdspatientpopulationens naturhistoria
Tidsram: 31 december 2018 till 31 december 2022
Baslinjedata från elektronisk journal (EPJ) och patientrapporterad information och resultat (PRIO). EHR-data kommer att uppdateras var tredje månad.
31 december 2018 till 31 december 2022
Utvärdera den jämförande kliniska, säkerheten och kostnadseffektiviteten för nuvarande KOL-behandlingar efter klass av terapi för KOL totalt och i specifika patientgrupper/fenotyper, för att förstå prediktorerna för svar på tillgängliga KOL-behandlingsalternativ
Tidsram: 31 december 2018 till 31 december 2022
Patientrapporterad information och utfall (PRIO) kommer att samlas in årligen och före besöket till sin läkare
31 december 2018 till 31 december 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättra vårdens kvalitet och primärvårdens patientresultat
Tidsram: 31 december 2018 till 31 december 2022
31 december 2018 till 31 december 2022
Förstå de kliniska fenotyperna
Tidsram: 31 december 2018 till 31 december 2022
31 december 2018 till 31 december 2022
Förstå den nuvarande bördan och minimera biverkningar
Tidsram: 31 december 2018 till 31 december 2022
31 december 2018 till 31 december 2022
Stödja utvecklingen av effektiva och effektiva diagnostiska rutiner
Tidsram: 31 december 2018 till 31 december 2022
31 december 2018 till 31 december 2022
jämför klinikerdiagnostiserad KOL vid baslinjen med fastställd
Tidsram: 31 december 2018 till 31 december 2022
31 december 2018 till 31 december 2022
Beskriv sjukdomshanteringsmönster
Tidsram: 31 december 2018 till 31 december 2022
31 december 2018 till 31 december 2022
Bedöm effekten av inhalatortekniken
Tidsram: 31 december 2018 till 31 december 2022
31 december 2018 till 31 december 2022
Beskriv faktorer associerade med behandlingsval vid baslinjen
Tidsram: 31 december 2018 till 31 december 2022
31 december 2018 till 31 december 2022
Beskriv riskfaktorer
Tidsram: 31 december 2018 till 31 december 2022
31 december 2018 till 31 december 2022
Bedöm förekomsten av exacerbationer och andra tillstånd
Tidsram: 31 december 2018 till 31 december 2022
31 december 2018 till 31 december 2022
Bedöm biomarkördata och uppskatta deras prediktiva värde för sjukdomsdiagnostik
Tidsram: 31 december 2018 till 31 december 2022
31 december 2018 till 31 december 2022
identifiera patienter som kan vara kvalificerade för deltagande i framtida forskningsstudier
Tidsram: 31 december 2018 till 31 december 2022
31 december 2018 till 31 december 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera