Migliorare l'esperienza del paziente nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (APEX COPD) (APEX COPD)
23 febbraio 2020 aggiornato da: Optimum Patient Care
APEX COPD è un registro per fornire un meccanismo per standardizzare, archiviare e utilizzare i dati per consentire una maggiore potenza per rispondere alle domande chiave della ricerca e per migliorare i risultati dei pazienti nell'assistenza primaria per la BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel processo di creazione di un set di dati longitudinali di alta qualità che combina modelli di BPCO e informazioni e risultati riportati dal paziente (PRIO) per valutare i risultati, il registro APEX BPCO supporta cambiamenti e miglioramenti nella pratica medica e fornisce ricerca di alta qualità attraverso i seguenti meccanismi:
- Modelli integrati nei sistemi clinici di assistenza primaria per supportare la standardizzazione delle cure e dei dati nel tempo.
- Informare i medici al momento della consultazione sullo stato dei loro pazienti attraverso un feedback basato sui dati.
- Modelli di dati elettronici precompilati da dati e questionari EHR esistenti per ridurre l'onere amministrativo per i medici di assistenza primaria (PCC).
- Coinvolgere i medici di assistenza primaria in iniziative di miglioramento della qualità in corso direttamente presso il punto di cura.
- Pubblicazioni di ricerca riguardanti l'efficacia del trattamento e il rischio associato nella BPCO da lieve a moderata, motivo del cambio di terapia/escalation e pazienti con BPCO nascosti non diagnosticati e non trattati nelle cure primarie.
- Una forte rete di medici di base che si occupano di pazienti con BPCO negli Stati Uniti per guidare l'iniziativa e garantire l'impatto sulla pratica clinica attraverso eventi educativi, organizzazioni accademiche e risultati della ricerca.
Il comitato direttivo APEX BPCO (SC) comprende competenze cliniche collettive, conoscenze scientifiche ed esperienza in EHR, database e ricerca, che costituiscono un elemento essenziale del registro APEX BPCO. La SC svolge un ruolo essenziale nello sviluppo e nella governance del registro APEX BPCO, rappresentando i siti partecipanti e fornendo le competenze necessarie per implementare e guidare l'iniziativa. All'interno di questo comitato un gruppo di gestione più piccolo guida gli aspetti operativi del registro.
Il database di ricerca utilizza l'Osservational Medical Outcomes Partnership (OMOP) v5 Common Data Model (CDM) e la terminologia OMOP sarà aggiornata almeno ogni due anni. Gli ID concettuali OMOP standardizzati utilizzeranno SNOMED, RxNorm e potranno essere adattati per migliorare la compatibilità dei dati con altri database OPC BPCO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
4500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
- Miramont Family Medicine
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14201
- Urban Family Practice
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth System
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78249
- Bandera Family Health Care
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le popolazioni dello studio comprendono pazienti di età superiore ai 35 anni che ricevono cure per la BPCO presso centri di cure primarie partecipanti negli Stati Uniti in conformità con i requisiti normativi/etici locali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Codice diagnostico per il codice di revisione del monitoraggio della BPCO o della BPCO prima o durante la consultazione
- Età ≥35 anni alla diagnosi di BPCO
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono assistenza in hospice
- Pazienti in trattamento attivo per una diagnosi di cancro (non della pelle)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere e caratterizzare la storia naturale della popolazione di pazienti di cure primarie con BPCO
Lasso di tempo: Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Dati di riferimento da cartelle cliniche elettroniche (EHR) e informazioni e risultati riportati dal paziente (PRIO).
I dati EHR saranno aggiornati ogni tre mesi.
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Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Valutare la clinica comparativa, la sicurezza e l'efficacia in termini di costi degli attuali trattamenti per la BPCO per classe di terapia per la BPCO in generale e in gruppi/fenotipi di pazienti specifici, per comprendere i predittori di risposta alle opzioni di trattamento della BPCO disponibili
Lasso di tempo: Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Le informazioni e gli esiti riportati dai pazienti (PRIO) saranno raccolti ogni anno e prima della visita dal proprio medico
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Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Migliorare la qualità dell'assistenza e gli esiti dei pazienti nell'assistenza primaria
Lasso di tempo: Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Comprendere i fenotipi clinici
Lasso di tempo: Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Comprendere l'onere attuale e ridurre al minimo gli effetti collaterali
Lasso di tempo: Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Supportare lo sviluppo di routine diagnostiche efficaci ed efficienti
Lasso di tempo: Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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confrontando la BPCO diagnosticata dal medico al basale con quella stabilita
Lasso di tempo: Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Descrivere il modello di gestione della malattia
Lasso di tempo: Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Valutare l'impatto della tecnica dell'inalatore
Lasso di tempo: Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Descrivere i fattori associati alla scelta del trattamento al basale
Lasso di tempo: Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Descrivi i fattori di rischio
Lasso di tempo: Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Valutare il verificarsi di riacutizzazioni e altre condizioni
Lasso di tempo: Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Valuta i dati dei biomarcatori e stima il loro valore predittivo per la diagnosi della malattia
Lasso di tempo: Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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identificare i pazienti che potrebbero essere idonei per la partecipazione a futuri studi di ricerca
Lasso di tempo: Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Dal 31 dicembre 2018 al 31 dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wilson D Pace, MD, PROFESSOR
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPCG -1803
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .