Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placeboudvikling og validering for helbredende vand

26. februar 2020 opdateret af: University of Pecs

Introduktion af en ny og valideret placebo-udviklingsmetode til helbredende vandbaseret rehabiliteringsforskning

Undersøgelsen havde til formål at udvikle og validere en letanvendelig billig metode, der er i stand til at producere placebo fra postevand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: De gavnlige sundhedseffekter af helbredende vand er blevet rapporteret af adskillige undersøgelser. Men manglen på passende placebo-stof gør den "medicin-lignende" undersøgelse af helbredende vand vanskelig. Efterforskerne havde til formål at udvikle og validere en letanvendelig billig metode, der er i stand til at producere placebo fra postevand.

Metoder: Både medicinsk vand og postevand vil være farvet. Temperaturen og pH-værdien af ​​postevandet vil blive justeret til temperaturen for det helbredende vand. Patienterne vil blive opdelt i to grupper, farvet helbredende vand og placebo-gruppen. En enkelt 20 minutter lang behandling vil blive udført i badekar. I betragtning af lugten af ​​det helbredende vand vil behandlingen blive givet i samme rum. Patienterne vil blive bedt om at fortælle, om de er behandlet med farvet helbredende vand eller placebo eller ikke kunne fortælle. Der vil blive stillet spørgsmål inden behandlingen, 10 minutter efter behandlingens begyndelse, umiddelbart efter behandlingens afslutning og efter bad. Undersøgelsen vil blive udført i en dobbelt blind opstilling. Patienterne får et point for hvert korrekt svar.

Målpatientnummer:174

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Baranya
      • Harkány, Baranya, Ungarn, 7815
        • Harkány Thermal Rehabilitation Centre
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
        • Katalin Dr Szendi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lyst til at deltage i undersøgelsen
  • alder mellem 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter fysisk ude af stand til at komme ind eller ud af badekarret
  • autoimmune sygdomme
  • enhver form for malignitet
  • akut betændelse
  • infektion
  • akut koronarsyndrom eller nylige kirurgiske indgreb (6 måneder før indskrivning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Farvet helbredende vand
Farvet medicinsk vand i et badekar. Der vil blive udført en enkelt 20 minutter lang behandling.
Andet: Farvet helbredende vand
Patienterne vil blive behandlet med farvet helbredende vand i 20 minutter.
Andet: Placebobehandling (farvet postevand)
Patienterne vil blive behandlet med farvet postevand i 20 minutter.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo - Farvet postevand
Farvet postevand. Temperaturen og pH-værdien af ​​postevandet vil blive justeret til temperaturen for det helbredende vand. Der vil blive udført en enkelt 20 minutter lang behandling.
Andet: Farvet helbredende vand
Patienterne vil blive behandlet med farvet helbredende vand i 20 minutter.
Andet: Placebobehandling (farvet postevand)
Patienterne vil blive behandlet med farvet postevand i 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der svarede 'placebo' på spørgsmål 1
Tidsramme: før behandlingen
Målingen udføres af et spørgeskema udfyldt i overensstemmelse hermed af en investigator
før behandlingen
Antal deltagere, der svarede 'farvet helbredende vand' på spørgsmål 1
Tidsramme: før behandlingen
Målingen udføres af et spørgeskema udfyldt i overensstemmelse hermed af en investigator
før behandlingen
Antal deltagere, der svarede 'kunne ikke fortælle' på spørgsmål 1
Tidsramme: før behandlingen
Målingen udføres af et spørgeskema udfyldt i overensstemmelse hermed af en investigator
før behandlingen
Antal deltagere, der svarede 'placebo' på spørgsmål 2
Tidsramme: 10 minutter efter påbegyndelse af behandlingen
Målingen udføres af et spørgeskema udfyldt i overensstemmelse hermed af en investigator
10 minutter efter påbegyndelse af behandlingen
Antal deltagere, der svarede 'farvet helbredende vand' på spørgsmål 2
Tidsramme: 10 minutter efter påbegyndelse af behandlingen
Målingen udføres af et spørgeskema udfyldt i overensstemmelse hermed af en investigator
10 minutter efter påbegyndelse af behandlingen
Antal deltagere, der svarede 'kunne ikke fortælle' på spørgsmål 2
Tidsramme: 10 minutter efter påbegyndelse af behandlingen
Målingen udføres af et spørgeskema udfyldt i overensstemmelse hermed af en investigator
10 minutter efter påbegyndelse af behandlingen
Antal deltagere, der svarede 'placebo' på spørgsmål 3
Tidsramme: Umiddelbart efter endt behandling
Målingen udføres af et spørgeskema udfyldt i overensstemmelse hermed af en investigator
Umiddelbart efter endt behandling
Antal deltagere, der svarede 'farvet helbredende vand' på spørgsmål 3
Tidsramme: Umiddelbart efter endt behandling
Målingen udføres af et spørgeskema udfyldt i overensstemmelse hermed af en investigator
Umiddelbart efter endt behandling
Antal deltagere, der svarede 'kunne ikke fortælle' til spørgsmål 3
Tidsramme: Umiddelbart efter endt behandling
Målingen udføres af et spørgeskema udfyldt i overensstemmelse hermed af en investigator
Umiddelbart efter endt behandling
Antal deltagere, der svarede 'placebo' på spørgsmål 4
Tidsramme: Efter at have taget en såmand (inden for 15 minutter efter afslutningen af ​​behandlingen)
Målingen udføres af et spørgeskema udfyldt i overensstemmelse hermed af en investigator
Efter at have taget en såmand (inden for 15 minutter efter afslutningen af ​​behandlingen)
Antal deltagere, der svarede 'farvet helbredende vand' på spørgsmål 4
Tidsramme: Efter at have taget en såmand (inden for 15 minutter efter afslutningen af ​​behandlingen)
Målingen udføres af et spørgeskema udfyldt i overensstemmelse hermed af en investigator
Efter at have taget en såmand (inden for 15 minutter efter afslutningen af ​​behandlingen)
Antal deltagere, der svarede 'kunne ikke fortælle' på spørgsmål 4
Tidsramme: Efter at have taget en såmand (inden for 15 minutter efter afslutningen af ​​behandlingen)
Målingen udføres af et spørgeskema udfyldt i overensstemmelse hermed af en investigator
Efter at have taget en såmand (inden for 15 minutter efter afslutningen af ​​behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pecs

Samarbejdspartnere

Harkány Spa Hospital, Harkány, Hungary
National Research, Development and Innovation Office, Budapest, Hungary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OTKA_131531_PLACEBO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke nødvendigt til studieformålet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farvet helbredende vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner