Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i walidacja placebo dla wody leczniczej

26 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Pecs

Wprowadzenie nowej i sprawdzonej metody opracowywania placebo do badań nad rehabilitacją leczniczą opartą na wodzie

Badanie miało na celu opracowanie i zweryfikowanie łatwej w użyciu, taniej metody umożliwiającej wytwarzanie placebo z wody z kranu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Dobroczynne działanie wód leczniczych zostało potwierdzone licznymi badaniami. Jednak brak odpowiedniej substancji placebo utrudnia „lekarskie” badanie wód leczniczych. Badacze postawili sobie za cel opracowanie i zweryfikowanie łatwej w użyciu, taniej metody umożliwiającej wytwarzanie placebo z wody z kranu.

Metody: Zarówno woda medyczna, jak i woda z kranu będą zabarwione. Temperatura i pH wody wodociągowej zostaną dostosowane do temperatury pH wody leczniczej. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: kolorowa woda lecznicza i grupa placebo. Pojedynczy zabieg trwający 20 minut zostanie wykonany w wannie. Ze względu na zapach wód leczniczych zabieg będzie wykonywany w tym samym pomieszczeniu. Pacjenci zostaną poproszeni, aby powiedzieć, czy są leczeni kolorową leczniczą wodą, czy placebo, lub nie mogą powiedzieć. Pytania będą zadawane przed zabiegiem, 10 minut po rozpoczęciu zabiegu, bezpośrednio po jego zakończeniu oraz po prysznicu. Badanie zostanie przeprowadzone w układzie podwójnej ślepej próby. Pacjenci będą punktowani, po jednym punkcie za każdą poprawną odpowiedź.

Docelowa liczba pacjentów: 174

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Baranya
      • Harkány, Baranya, Węgry, 7815
        • Harkány Thermal Rehabilitation Centre
      • Pécs, Baranya, Węgry, 7624
        • Katalin Dr Szendi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chęć udziału w badaniu
  • wiek 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci fizycznie niezdolni do wejścia lub wyjścia z wanny
  • choroby autoimmunologiczne
  • wszelkiego rodzaju złośliwości
  • ostre zapalenie
  • infekcja
  • ostry zespół wieńcowy lub niedawne interwencje chirurgiczne (6 miesięcy przed włączeniem)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kolorowa woda lecznicza
Kolorowa woda medyczna w wannie. Wykonany zostanie pojedynczy zabieg trwający 20 minut.
Inny: Kolorowa woda lecznicza
Pacjenci będą leczeni kolorową leczniczą wodą przez 20 minut.
Inny: Leczenie placebo (kolorowa woda z kranu)
Pacjenci będą leczeni kolorową wodą z kranu przez 20 minut.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo - Kolorowa woda z kranu
Kolorowa woda z kranu. Temperatura i pH wody wodociągowej zostaną dostosowane do temperatury pH wody leczniczej. Wykonany zostanie pojedynczy zabieg trwający 20 minut.
Inny: Kolorowa woda lecznicza
Pacjenci będą leczeni kolorową leczniczą wodą przez 20 minut.
Inny: Leczenie placebo (kolorowa woda z kranu)
Pacjenci będą leczeni kolorową wodą z kranu przez 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „placebo” na pytanie 1
Ramy czasowe: przed leczeniem
Pomiar dokonywany jest za pomocą kwestionariusza odpowiednio wypełnianego przez badacza
przed leczeniem
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „kolorowa woda lecznicza” na pytanie 1
Ramy czasowe: przed leczeniem
Pomiar dokonywany jest za pomocą kwestionariusza odpowiednio wypełnianego przez badacza
przed leczeniem
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „nie mogę powiedzieć” na pytanie 1
Ramy czasowe: przed leczeniem
Pomiar dokonywany jest za pomocą kwestionariusza odpowiednio wypełnianego przez badacza
przed leczeniem
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „placebo” na pytanie 2
Ramy czasowe: 10 minut po rozpoczęciu leczenia
Pomiar dokonywany jest za pomocą kwestionariusza odpowiednio wypełnianego przez badacza
10 minut po rozpoczęciu leczenia
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „kolorowa woda lecznicza” na pytanie 2
Ramy czasowe: 10 minut po rozpoczęciu leczenia
Pomiar dokonywany jest za pomocą kwestionariusza odpowiednio wypełnianego przez badacza
10 minut po rozpoczęciu leczenia
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „nie mogę powiedzieć” na pytanie 2
Ramy czasowe: 10 minut po rozpoczęciu leczenia
Pomiar dokonywany jest za pomocą kwestionariusza odpowiednio wypełnianego przez badacza
10 minut po rozpoczęciu leczenia
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „placebo” na pytanie 3
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu kuracji
Pomiar dokonywany jest za pomocą kwestionariusza odpowiednio wypełnianego przez badacza
Bezpośrednio po zakończeniu kuracji
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „kolorowa woda lecznicza” na pytanie 3
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu kuracji
Pomiar dokonywany jest za pomocą kwestionariusza odpowiednio wypełnianego przez badacza
Bezpośrednio po zakończeniu kuracji
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „nie potrafię powiedzieć” na pytanie 3
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu kuracji
Pomiar dokonywany jest za pomocą kwestionariusza odpowiednio wypełnianego przez badacza
Bezpośrednio po zakończeniu kuracji
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „placebo” na pytanie 4
Ramy czasowe: Po zażyciu siewnika (w ciągu 15 minut po zakończeniu zabiegu)
Pomiar dokonywany jest za pomocą kwestionariusza odpowiednio wypełnianego przez badacza
Po zażyciu siewnika (w ciągu 15 minut po zakończeniu zabiegu)
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „kolorowa woda lecznicza” na pytanie 4
Ramy czasowe: Po zażyciu siewnika (w ciągu 15 minut po zakończeniu zabiegu)
Pomiar dokonywany jest za pomocą kwestionariusza odpowiednio wypełnianego przez badacza
Po zażyciu siewnika (w ciągu 15 minut po zakończeniu zabiegu)
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „nie potrafię powiedzieć” na pytanie 4
Ramy czasowe: Po zażyciu siewnika (w ciągu 15 minut po zakończeniu zabiegu)
Pomiar dokonywany jest za pomocą kwestionariusza odpowiednio wypełnianego przez badacza
Po zażyciu siewnika (w ciągu 15 minut po zakończeniu zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pecs

Współpracownicy

Harkány Spa Hospital, Harkány, Hungary
National Research, Development and Innovation Office, Budapest, Hungary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OTKA_131531_PLACEBO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie jest konieczne do celów badawczych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolorowa woda lecznicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj