Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и проверка плацебо для лечебной воды

26 февраля 2020 г. обновлено: University of Pecs

Внедрение нового и проверенного метода разработки плацебо для исследования лечебной водной реабилитации

Исследование было направлено на разработку и проверку простого в использовании дешевого метода, способного производить плацебо из водопроводной воды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Благотворное влияние целебных вод на здоровье было подтверждено многочисленными исследованиями. Однако отсутствие подходящего вещества-плацебо затрудняет «лекарственное» исследование целебных вод. Исследователи стремились разработать и проверить простой в использовании дешевый метод, способный производить плацебо из водопроводной воды.

Методы: Медицинская вода и водопроводная вода окрашиваются. Температура и pH водопроводной воды будут приведены в соответствие с температурой pH лечебной воды. Пациенты будут разделены на две группы: окрашенная целебная вода и группа плацебо. В ванне проводится однократная 20-минутная процедура. Учитывая запах целебной воды, лечение будет проходить в том же помещении. Пациентов попросят рассказать, лечат ли их окрашенной целебной водой или плацебо, или они не смогут сказать. Вопросы будут задаваться перед процедурой, через 10 минут после начала процедуры, сразу после окончания процедуры и после душа. Исследование будет проводиться в двойном слепом режиме. Пациенты будут оцениваться по одному баллу за каждый правильный ответ.

Целевой номер пациента: 174

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

174

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
    • Baranya
      • Harkány, Baranya, Венгрия, 7815
        • Harkány Thermal Rehabilitation Centre
      • Pécs, Baranya, Венгрия, 7624
        • Katalin Dr Szendi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • готовность участвовать в исследовании
  • возраст от 18 до 80 лет

Критерий исключения:

  • пациенты физически не могут войти или выйти из ванны
  • аутоиммунные заболевания
  • любое злорадство
  • острое воспаление
  • инфекционное заболевание
  • острый коронарный синдром или недавние хирургические вмешательства (за 6 месяцев до включения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Цветная целебная вода
Цветная лечебная вода в ванне. Будет проведена однократная 20-минутная процедура.
Другой: Цветная целебная вода
Пациентов будут лечить окрашенной целебной водой в течение 20 минут.
Другой: Лечение плацебо (окрашенная водопроводная вода)
Пациентов будут лечить окрашенной водой из-под крана в течение 20 минут.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо – окрашенная водопроводная вода.
Цветная водопроводная вода. Температура и pH водопроводной воды будут приведены в соответствие с температурой pH лечебной воды. Будет проведена однократная 20-минутная процедура.
Другой: Цветная целебная вода
Пациентов будут лечить окрашенной целебной водой в течение 20 минут.
Другой: Лечение плацебо (окрашенная водопроводная вода)
Пациентов будут лечить окрашенной водой из-под крана в течение 20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, ответивших «плацебо» на вопрос 1.
Временное ограничение: до лечения
Измерение проводится по анкете, заполняемой соответствующим образом исследователем.
до лечения
Количество участников, ответивших «цветная лечебная вода» на вопрос 1
Временное ограничение: до лечения
Измерение проводится по анкете, заполняемой соответствующим образом исследователем.
до лечения
Количество участников, ответивших «не могу сказать» на вопрос 1
Временное ограничение: до лечения
Измерение проводится по анкете, заполняемой соответствующим образом исследователем.
до лечения
Количество участников, ответивших «плацебо» на вопрос 2.
Временное ограничение: Через 10 минут после начала лечения
Измерение проводится по анкете, заполняемой соответствующим образом исследователем.
Через 10 минут после начала лечения
Количество участников, ответивших «цветная лечебная вода» на вопрос 2
Временное ограничение: Через 10 минут после начала лечения
Измерение проводится по анкете, заполняемой соответствующим образом исследователем.
Через 10 минут после начала лечения
Количество участников, ответивших «не могу сказать» на вопрос 2
Временное ограничение: Через 10 минут после начала лечения
Измерение проводится по анкете, заполняемой соответствующим образом исследователем.
Через 10 минут после начала лечения
Количество участников, ответивших «плацебо» на вопрос 3
Временное ограничение: Сразу после окончания лечения
Измерение проводится по анкете, заполняемой соответствующим образом исследователем.
Сразу после окончания лечения
Количество участников, ответивших «окрашенная лечебная вода» на вопрос 3
Временное ограничение: Сразу после окончания лечения
Измерение проводится по анкете, заполняемой соответствующим образом исследователем.
Сразу после окончания лечения
Количество участников, ответивших «не могу сказать» на вопрос 3
Временное ограничение: Сразу после окончания лечения
Измерение проводится по анкете, заполняемой соответствующим образом исследователем.
Сразу после окончания лечения
Количество участников, ответивших «плацебо» на вопрос 4.
Временное ограничение: После приема сеятеля (в течение 15 минут после окончания лечения)
Измерение проводится по анкете, заполняемой соответствующим образом исследователем.
После приема сеятеля (в течение 15 минут после окончания лечения)
Количество участников, ответивших «окрашенная лечебная вода» на вопрос 4
Временное ограничение: После приема сеятеля (в течение 15 минут после окончания лечения)
Измерение проводится по анкете, заполняемой соответствующим образом исследователем.
После приема сеятеля (в течение 15 минут после окончания лечения)
Количество участников, ответивших «не могу сказать» на вопрос 4
Временное ограничение: После приема сеятеля (в течение 15 минут после окончания лечения)
Измерение проводится по анкете, заполняемой соответствующим образом исследователем.
После приема сеятеля (в течение 15 минут после окончания лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pecs

Соавторы

Harkány Spa Hospital, Harkány, Hungary
National Research, Development and Innovation Office, Budapest, Hungary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OTKA_131531_PLACEBO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не требуется для целей исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться