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힐링 워터에 대한 플라시보 개발 및 검증

2020년 2월 26일 업데이트: University of Pecs

치유 수성 재활 연구에 새롭고 검증된 플라시보 개발 방법 도입

이 연구는 수돗물에서 위약을 생산할 수 있는 사용하기 쉽고 저렴한 방법을 개발하고 검증하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개: 치유의 물이 건강에 유익한 효과는 수많은 연구에서 보고되었습니다. 그러나 적절한 플라시보 물질이 부족하여 치유수에 대한 "약물과 같은" 조사가 어렵습니다. 연구자들은 수돗물에서 위약을 생산할 수 있는 사용하기 쉽고 저렴한 방법을 개발하고 검증하는 것을 목표로 했습니다.

방법: 의료용 물과 수돗물 모두 착색됩니다. 수돗물의 온도와 pH는 치유수의 온도 pH에 맞게 조정됩니다. 환자들은 유색 힐링 워터 그룹과 위약 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 욕조에서 20분간의 단일 트리트먼트가 진행됩니다. 치유의 물 냄새를 고려하여 같은 방에서 치료가 이루어집니다. 환자는 유색 치유수 또는 위약으로 치료를 받았는지 여부를 말하도록 요청받거나 알 수 없습니다. 트리트먼트 전, 트리트먼트 시작 10분 후, 트리트먼트 종료 직후, 샤워 후 질문을 받습니다. 연구는 이중 맹검 설정에서 수행됩니다. 환자는 각 정답에 대해 1점씩 채점됩니다.

대상 환자 수:174명

연구 유형

중재적

등록 (실제)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
    • Baranya
      • Harkány, Baranya, 헝가리, 7815
        • Harkány Thermal Rehabilitation Centre
      • Pécs, Baranya, 헝가리, 7624
        • Katalin Dr Szendi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하려는 의지
  • 18-80세 사이의 나이

제외 기준:

  • 신체적으로 욕조에 들어가거나 나올 수 없는 환자
  • 자가 면역 질환
  • 어떤 종류의 악성
  • 급성 염증
  • 전염병
  • 급성 관상 동맥 증후군 또는 최근 외과 개입(등록 전 6개월)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 컬러 힐링 워터
욕조에 색깔이 있는 의료용 물. 20분간의 1회 시술이 진행됩니다.
다른: 컬러 힐링 워터
환자는 20분 동안 유색 치유수로 치료받게 됩니다.
다른: 위약 치료(유색 수돗물)
환자는 20분 동안 유색 수돗물로 치료를 받게 됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약 - 유색 수돗물
컬러 수돗물. 수돗물의 온도와 pH는 치유수의 온도 pH에 맞게 조정됩니다. 20분간의 1회 시술이 진행됩니다.
다른: 컬러 힐링 워터
환자는 20분 동안 유색 치유수로 치료받게 됩니다.
다른: 위약 치료(유색 수돗물)
환자는 20분 동안 유색 수돗물로 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질문 1에 '위약'이라고 응답한 참가자 수
기간: 치료 전
조사자가 그에 따라 작성한 설문지에 의해 측정이 수행됩니다.
치료 전
1번 질문에 '색채 치유수'라고 응답한 참여자 수
기간: 치료 전
조사자가 그에 따라 작성한 설문지에 의해 측정이 수행됩니다.
치료 전
질문 1에 '말할 수 없다'고 응답한 참가자 수
기간: 치료 전
조사자가 그에 따라 작성한 설문지에 의해 측정이 수행됩니다.
치료 전
질문 2에 '위약'이라고 응답한 참가자 수
기간: 치료 시작 10분 후
조사자가 그에 따라 작성한 설문지에 의해 측정이 수행됩니다.
치료 시작 10분 후
2번 질문에 '색채 치유수'라고 답한 참여자 수
기간: 치료 시작 10분 후
조사자가 그에 따라 작성한 설문지에 의해 측정이 수행됩니다.
치료 시작 10분 후
질문 2에 '말할 수 없다'고 응답한 참가자 수
기간: 치료 시작 10분 후
조사자가 그에 따라 작성한 설문지에 의해 측정이 수행됩니다.
치료 시작 10분 후
질문 3에 '위약'이라고 응답한 참가자 수
기간: 치료 종료 직후
조사자가 그에 따라 작성한 설문지에 의해 측정이 수행됩니다.
치료 종료 직후
3번 질문에 '색채 치유수'라고 답한 참여자 수
기간: 치료 종료 직후
조사자가 그에 따라 작성한 설문지에 의해 측정이 수행됩니다.
치료 종료 직후
질문 3에 '말할 수 없다'고 응답한 참가자 수
기간: 치료 종료 직후
조사자가 그에 따라 작성한 설문지에 의해 측정이 수행됩니다.
치료 종료 직후
질문 4에 '위약'이라고 응답한 참가자 수
기간: 씨 뿌리기 후 (치료 종료 후 15분 이내)
조사자가 그에 따라 작성한 설문지에 의해 측정이 수행됩니다.
씨 뿌리기 후 (치료 종료 후 15분 이내)
4번 질문에 '색채 치유수'라고 응답한 참여자 수
기간: 씨 뿌리기 후 (치료 종료 후 15분 이내)
조사자가 그에 따라 작성한 설문지에 의해 측정이 수행됩니다.
씨 뿌리기 후 (치료 종료 후 15분 이내)
질문 4에 '말할 수 없다'고 응답한 참가자 수
기간: 씨 뿌리기 후 (치료 종료 후 15분 이내)
조사자가 그에 따라 작성한 설문지에 의해 측정이 수행됩니다.
씨 뿌리기 후 (치료 종료 후 15분 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pecs

협력자

Harkány Spa Hospital, Harkány, Hungary
National Research, Development and Innovation Office, Budapest, Hungary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OTKA_131531_PLACEBO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 목적에 필요하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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