Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Placebo-ontwikkeling en validatie voor genezend water

26 februari 2020 bijgewerkt door: University of Pecs

Introductie van een nieuwe en gevalideerde Placebo-ontwikkelingsmethode voor genezingsonderzoek op basis van water

De studie had tot doel een gebruiksvriendelijke, goedkope methode te ontwikkelen en te valideren die placebo's uit kraanwater kan produceren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: De heilzame gezondheidseffecten van geneeskrachtig water zijn in tal van studies gemeld. Het ontbreken van de juiste placebo-substantie maakt het "medicatie-achtige" onderzoek naar geneeskrachtig water echter moeilijk. De onderzoekers wilden een gebruiksvriendelijke, goedkope methode ontwikkelen en valideren die placebo's uit kraanwater kan produceren.

Werkwijze: Zowel medisch water als kraanwater wordt gekleurd. De temperatuur en de pH van het kraanwater wordt aangepast aan de temperatuur pH van het geneeskrachtige water. De patiënten worden verdeeld in twee groepen, gekleurd geneeskrachtig water en placebogroep. Een enkele behandeling van 20 minuten wordt uitgevoerd in badkuipen. Gezien de geur van geneeskrachtig water wordt de behandeling in dezelfde ruimte gegeven. Patiënten zullen worden gevraagd om te vertellen of ze worden behandeld met gekleurd geneeskrachtig water of placebo of niet konden zeggen. Er worden vragen gesteld voor de behandeling, 10 minuten na aanvang van de behandeling, direct na afloop van de behandeling en na het douchen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een dubbelblinde opstelling. Patiënten krijgen een score, één punt voor elk goed antwoord.

Beoogd patiëntnummer: 174

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Baranya
      • Harkány, Baranya, Hongarije, 7815
        • Harkány Thermal Rehabilitation Centre
      • Pécs, Baranya, Hongarije, 7624
        • Katalin Dr Szendi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • leeftijd tussen 18-80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die fysiek niet in staat zijn om in of uit het bad te stappen
  • auto-immuunziekten
  • elke vorm van kwaadaardigheid
  • acute ontsteking
  • infectie
  • acuut coronair syndroom of recente chirurgische ingrepen (6 maanden voor inschrijving)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gekleurd geneeskrachtig water
Gekleurd medisch water in een badkuip. Er wordt een eenmalige behandeling van 20 minuten uitgevoerd.
Ander: Gekleurd geneeskrachtig water
Patiënten worden gedurende 20 minuten behandeld met gekleurd geneeskrachtig water.
Ander: Placebobehandeling (gekleurd kraanwater)
Patiënten worden gedurende 20 minuten behandeld met gekleurd kraanwater.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo - Gekleurd kraanwater
Gekleurd kraanwater. De temperatuur en de pH van het kraanwater wordt aangepast aan de temperatuur pH van het geneeskrachtige water. Er wordt een eenmalige behandeling van 20 minuten uitgevoerd.
Ander: Gekleurd geneeskrachtig water
Patiënten worden gedurende 20 minuten behandeld met gekleurd geneeskrachtig water.
Ander: Placebobehandeling (gekleurd kraanwater)
Patiënten worden gedurende 20 minuten behandeld met gekleurd kraanwater.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat 'placebo' antwoordde op vraag 1
Tijdsspanne: voorafgaand aan de behandeling
De meting wordt uitgevoerd door middel van een vragenlijst die door een onderzoeker is ingevuld
voorafgaand aan de behandeling
Aantal deelnemers dat 'gekleurd geneeskrachtig water' antwoordde op vraag 1
Tijdsspanne: voorafgaand aan de behandeling
De meting wordt uitgevoerd door middel van een vragenlijst die door een onderzoeker is ingevuld
voorafgaand aan de behandeling
Aantal deelnemers dat 'weet niet' antwoordde op vraag 1
Tijdsspanne: voorafgaand aan de behandeling
De meting wordt uitgevoerd door middel van een vragenlijst die door een onderzoeker is ingevuld
voorafgaand aan de behandeling
Aantal deelnemers dat 'placebo' antwoordde op vraag 2
Tijdsspanne: 10 minuten na aanvang van de behandeling
De meting wordt uitgevoerd door middel van een vragenlijst die door een onderzoeker is ingevuld
10 minuten na aanvang van de behandeling
Aantal deelnemers dat 'gekleurd geneeskrachtig water' antwoordde op vraag 2
Tijdsspanne: 10 minuten na aanvang van de behandeling
De meting wordt uitgevoerd door middel van een vragenlijst die door een onderzoeker is ingevuld
10 minuten na aanvang van de behandeling
Aantal deelnemers dat 'weet niet' antwoordde op vraag 2
Tijdsspanne: 10 minuten na aanvang van de behandeling
De meting wordt uitgevoerd door middel van een vragenlijst die door een onderzoeker is ingevuld
10 minuten na aanvang van de behandeling
Aantal deelnemers dat 'placebo' antwoordde op vraag 3
Tijdsspanne: Direct na het einde van de behandeling
De meting wordt uitgevoerd door middel van een vragenlijst die door een onderzoeker is ingevuld
Direct na het einde van de behandeling
Aantal deelnemers dat 'gekleurd geneeskrachtig water' antwoordde op vraag 3
Tijdsspanne: Direct na het einde van de behandeling
De meting wordt uitgevoerd door middel van een vragenlijst die door een onderzoeker is ingevuld
Direct na het einde van de behandeling
Aantal deelnemers dat 'weet niet' antwoordde op vraag 3
Tijdsspanne: Direct na het einde van de behandeling
De meting wordt uitgevoerd door middel van een vragenlijst die door een onderzoeker is ingevuld
Direct na het einde van de behandeling
Aantal deelnemers dat 'placebo' antwoordde op vraag 4
Tijdsspanne: Na het nemen van een zaaier (binnen 15 minuten na het einde van de behandeling)
De meting wordt uitgevoerd door middel van een vragenlijst die door een onderzoeker is ingevuld
Na het nemen van een zaaier (binnen 15 minuten na het einde van de behandeling)
Aantal deelnemers dat 'gekleurd geneeskrachtig water' antwoordde op vraag 4
Tijdsspanne: Na het nemen van een zaaier (binnen 15 minuten na het einde van de behandeling)
De meting wordt uitgevoerd door middel van een vragenlijst die door een onderzoeker is ingevuld
Na het nemen van een zaaier (binnen 15 minuten na het einde van de behandeling)
Aantal deelnemers dat 'weet niet' antwoordde op vraag 4
Tijdsspanne: Na het nemen van een zaaier (binnen 15 minuten na het einde van de behandeling)
De meting wordt uitgevoerd door middel van een vragenlijst die door een onderzoeker is ingevuld
Na het nemen van een zaaier (binnen 15 minuten na het einde van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pecs

Medewerkers

Harkány Spa Hospital, Harkány, Hungary
National Research, Development and Innovation Office, Budapest, Hungary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OTKA_131531_PLACEBO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet nodig voor het studiedoel.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren