Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Placeboutveckling och validering för helande vatten

26 februari 2020 uppdaterad av: University of Pecs

Introduktion av en ny och validerad placeboutvecklingsmetod för helande vattenbaserad rehabiliteringsforskning

Studien syftade till att utveckla och validera en lättanvänd billig metod som kan producera placebo från kranvatten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning: De gynnsamma hälsoeffekterna av helande vatten har rapporterats av många studier. Men bristen på lämplig placebosubstans gör den "läkemedelsliknande" undersökningen av helande vatten svår. Utredarna syftade till att utveckla och validera en lättanvänd billig metod som kan producera placebo från kranvatten.

Metoder: Både medicinskt vatten och kranvatten kommer att färgas. Temperaturen och pH-värdet för kranvattnet kommer att justeras till det läkande vattnets temperatur-pH. Patienterna kommer att delas in i två grupper, färgat läkande vatten och placebogrupp. En enda 20 minuter lång behandling kommer att utföras i badkar. Med tanke på lukten av det helande vattnet kommer behandlingen att ges i samma rum. Patienterna kommer att uppmanas att berätta om de behandlas med färgat läkande vatten eller placebo eller inte kunde berätta. Frågor kommer att ställas före behandlingen, 10 minuter efter påbörjad behandling, direkt efter avslutad behandling och efter dusch. Studien kommer att utföras i en dubbelblind uppsättning. Patienterna kommer att få poäng, en poäng för varje rätt svar.

Målpatientnummer:174

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

174

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Baranya
      • Harkány, Baranya, Ungern, 7815
        • Harkány Thermal Rehabilitation Centre
      • Pécs, Baranya, Ungern, 7624
        • Katalin Dr Szendi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vilja att delta i studien
  • ålder mellan 18-80 år

Exklusions kriterier:

  • patienter fysiskt oförmögna att gå in eller ut ur badkaret
  • autoimmuna sjukdomar
  • någon form av malignitet
  • akut inflammation
  • infektion
  • akut kranskärlssyndrom eller nyligen genomförda kirurgiska ingrepp (6 månader före inskrivning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Färgat helande vatten
Färgat medicinskt vatten i ett badkar. En enda 20 minuter lång behandling kommer att utföras.
Patienterna kommer att behandlas med färgat helande vatten i 20 minuter.
Patienterna kommer att behandlas med färgat kranvatten i 20 minuter.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo - Färgat kranvatten
Färgat kranvatten. Temperaturen och pH-värdet för kranvattnet kommer att justeras till det läkande vattnets temperatur-pH. En enda 20 minuter lång behandling kommer att utföras.
Patienterna kommer att behandlas med färgat helande vatten i 20 minuter.
Patienterna kommer att behandlas med färgat kranvatten i 20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som svarade "placebo" på fråga 1
Tidsram: före behandling
Mätningen utförs av ett frågeformulär som fylls i av en utredare
före behandling
Antal deltagare som svarade "färgat helande vatten" på fråga 1
Tidsram: före behandling
Mätningen utförs av ett frågeformulär som fylls i av en utredare
före behandling
Antal deltagare som svarade "kunde inte säga" på fråga 1
Tidsram: före behandling
Mätningen utförs av ett frågeformulär som fylls i av en utredare
före behandling
Antal deltagare som svarade "placebo" på fråga 2
Tidsram: 10 minuter efter påbörjad behandling
Mätningen utförs av ett frågeformulär som fylls i av en utredare
10 minuter efter påbörjad behandling
Antal deltagare som svarade "färgat helande vatten" på fråga 2
Tidsram: 10 minuter efter påbörjad behandling
Mätningen utförs av ett frågeformulär som fylls i av en utredare
10 minuter efter påbörjad behandling
Antal deltagare som svarade "kunde inte säga" på fråga 2
Tidsram: 10 minuter efter påbörjad behandling
Mätningen utförs av ett frågeformulär som fylls i av en utredare
10 minuter efter påbörjad behandling
Antal deltagare som svarade 'placebo' på fråga 3
Tidsram: Omedelbart efter avslutad behandling
Mätningen utförs av ett frågeformulär som fylls i av en utredare
Omedelbart efter avslutad behandling
Antal deltagare som svarade "färgat helande vatten" på fråga 3
Tidsram: Omedelbart efter avslutad behandling
Mätningen utförs av ett frågeformulär som fylls i av en utredare
Omedelbart efter avslutad behandling
Antal deltagare som svarade "kunde inte säga" på fråga 3
Tidsram: Omedelbart efter avslutad behandling
Mätningen utförs av ett frågeformulär som fylls i av en utredare
Omedelbart efter avslutad behandling
Antal deltagare som svarade "placebo" på fråga 4
Tidsram: Efter att ha tagit en såmaskin (inom 15 minuter efter avslutad behandling)
Mätningen utförs av ett frågeformulär som fylls i av en utredare
Efter att ha tagit en såmaskin (inom 15 minuter efter avslutad behandling)
Antal deltagare som svarade "färgat helande vatten" på fråga 4
Tidsram: Efter att ha tagit en såmaskin (inom 15 minuter efter avslutad behandling)
Mätningen utförs av ett frågeformulär som fylls i av en utredare
Efter att ha tagit en såmaskin (inom 15 minuter efter avslutad behandling)
Antal deltagare som svarade "kunde inte säga" på fråga 4
Tidsram: Efter att ha tagit en såmaskin (inom 15 minuter efter avslutad behandling)
Mätningen utförs av ett frågeformulär som fylls i av en utredare
Efter att ha tagit en såmaskin (inom 15 minuter efter avslutad behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

7 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OTKA_131531_PLACEBO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inte nödvändigt för studieändamålet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera