Effekten af kosttilskud på fødeindtagelse og tarmhormonniveauer
27. februar 2020 opdateret af: Queen Mary University of London
Når et måltid spises, aktiverer næringsstoffer frigivelsen af hormoner fra tarmen til blodbanen.
Normalt frigives der en stor mængde hormon, som fortæller hjernen, at en person er mæt og holder op med at spise.
Når folk tager på i vægt og bliver overvægtige eller fede, reduceres disse hormonsignaler, hvilket resulterer i, at disse mennesker spiser mere og tager mere på i vægt.
Denne undersøgelse undersøger mekanismer, der kan bryde denne cyklus ved at bruge særlige næringsstoffer til at genoprette reducerede hormonniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Queen Mary University of Queensland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige, men ellers sunde frivillige,
- body mass index (BMI) på 30-40 kg/m2
- aftale om at indtage planlagte måltider
- evne til at forstå undersøgelsens informationsark og instruktioner på engelsk og i stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke nogen af eksklusionskriterierne ovenfor.
- Større tarmoperation
- Store helbredsproblemer
- Tager medicin mod diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Indgivet til tiden 0 min og 300 min.
Cellulose blev brugt som placebo.
|
Kolonfrigivelseskapsler indeholdende laurinsyre (2400mg), perillaolie (2100mg) og diinodlylmethan (500mg) givet til frivillige 1 time før standardiseret morgenmad og frokostmåltid.
Placebogruppen fik cellulosekapsler af samme volumen før standardiseret morgenmad og frokostmåltid.
|
|
Aktiv komparator: Kosttilskud
Indgivet ved 0 min og 300 min.
Kombination af laurinsyre, perillaolie og diindolylmethan blev brugt som kosttilskud.
|
Kolonfrigivelseskapsler indeholdende laurinsyre (2400mg), perillaolie (2100mg) og diinodlylmethan (500mg) givet til frivillige 1 time før standardiseret morgenmad og frokostmåltid.
Placebogruppen fik cellulosekapsler af samme volumen før standardiseret morgenmad og frokostmåltid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på appetit og mæthedsvurderinger
Tidsramme: Studiedag 1 og studiedag 2 (efter måltidsindtagelse til morgenmad og frokost)
|
Effekt på appetit målt som ændring i kalorieindtag
|
Studiedag 1 og studiedag 2 (efter måltidsindtagelse til morgenmad og frokost)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på tarmhormonniveauer
Tidsramme: Undersøgelsesdag 1 og undersøgelsesdag 2 med prøver udtaget hvert 30. min
|
Vurder ændringer i cirkulerende niveauer af anorektiske hormoner GLP-1, PYY og orexigent hormon Ghrelin.
|
Undersøgelsesdag 1 og undersøgelsesdag 2 med prøver udtaget hvert 30. min
|
|
Effekt på mæthedsscore
Tidsramme: Studiedag 1 og studiedag 2 (efter måltidsindtagelse til morgenmad og frokost)
|
Ved hjælp af en visuel analog skala, der måler ændringer i sult, mæthed og mæthed
|
Studiedag 1 og studiedag 2 (efter måltidsindtagelse til morgenmad og frokost)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madusha Peiris, PhD, Queen Mary University of London
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QMREC2018/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .