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Die Wirkung von Nahrungsergänzungsmitteln auf die Nahrungsaufnahme und den Darmhormonspiegel

27. Februar 2020 aktualisiert von: Queen Mary University of London
Beim Verzehr einer Mahlzeit aktivieren Nährstoffe die Freisetzung von Hormonen aus dem Darm in die Blutbahn. Normalerweise wird eine große Menge Hormon ausgeschüttet, das dem Gehirn mitteilt, dass eine Person satt ist und mit dem Essen aufhören soll. Wenn Menschen an Gewicht zunehmen und übergewichtig oder fettleibig werden, werden diese Hormonsignale reduziert, was dazu führt, dass diese Menschen mehr essen und an Gewicht zunehmen. Diese Studie untersucht Mechanismen, die diesen Kreislauf durchbrechen können, indem bestimmte Nährstoffe verwendet werden, um reduzierte Hormonspiegel wiederherzustellen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fettleibige, aber ansonsten gesunde Freiwillige,
  • Body-Mass-Index (BMI) von 30-40 kg/m2
  • Zustimmung zum Verzehr geplanter Mahlzeiten
  • Fähigkeit, das Studieninformationsblatt und die Anweisungen auf Englisch zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Keines der oben genannten Ausschlusskriterien erfüllt.
  • Große Darmoperation
  • Große gesundheitliche Probleme
  • Einnahme von Medikamenten gegen Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Verabreicht zum Zeitpunkt 0 Min. und 300 Min. Als Placebo wurde Zellulose verwendet.
Kolonfreisetzende Kapseln mit Laurinsäure (2400 mg), Perillaöl (2100 mg) und Diinodlylmethan (500 mg), die Freiwilligen 1 Stunde vor dem standardisierten Frühstück und Mittagessen verabreicht werden. Die Placebo-Gruppe erhielt vor dem standardisierten Frühstück und Mittagessen Zellulosekapseln mit demselben Volumen.
Aktiver Komparator: Nahrungsergänzungsmittel
Verabreicht bei 0 Min. und 300 Min. Als Nahrungsergänzungsmittel wurde eine Kombination aus Laurinsäure, Perillaöl und Diindolylmethan verwendet.
Kolonfreisetzende Kapseln mit Laurinsäure (2400 mg), Perillaöl (2100 mg) und Diinodlylmethan (500 mg), die Freiwilligen 1 Stunde vor dem standardisierten Frühstück und Mittagessen verabreicht werden. Die Placebo-Gruppe erhielt vor dem standardisierten Frühstück und Mittagessen Zellulosekapseln mit demselben Volumen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung auf Appetit- und Sättigungswerte
Zeitfenster: Studientag 1 und Studientag 2 (im Anschluss an die Essensaufnahme beim Frühstück und Mittagessen)
Auswirkung auf den Appetit, gemessen als Änderung der Kalorienaufnahme
Studientag 1 und Studientag 2 (im Anschluss an die Essensaufnahme beim Frühstück und Mittagessen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf den Hormonspiegel im Darm
Zeitfenster: Studientag 1 und Studientag 2 mit Probenentnahme alle 30 Minuten
Bewerten Sie Veränderungen der zirkulierenden Spiegel der anorektischen Hormone GLP-1, PYY und des orexigenen Hormons Ghrelin.
Studientag 1 und Studientag 2 mit Probenentnahme alle 30 Minuten
Auswirkung auf die Sättigungswerte
Zeitfenster: Studientag 1 und Studientag 2 (im Anschluss an die Essensaufnahme beim Frühstück und Mittagessen)
Mithilfe einer visuellen Analogskala werden Veränderungen der Hunger-, Sättigungs- und Sättigungswerte gemessen
Studientag 1 und Studientag 2 (im Anschluss an die Essensaufnahme beim Frühstück und Mittagessen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Madusha Peiris, PhD, Queen Mary University of London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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