Vliv potravinových doplňků na příjem potravy a hladinu hormonů ve střevech
27. února 2020 aktualizováno: Queen Mary University of London
Když se sní jídlo, živiny aktivují uvolňování hormonů ze střeva do krevního řečiště.
Normálně se uvolňuje velké množství hormonu, který říká mozku, že jedinec je sytý a přestat jíst.
Když lidé přiberou na váze a stanou se nadváhou nebo obezitou, tyto hormonální signály se sníží, což má za následek, že tito lidé více jedí a přibývají na váze.
Tato studie zkoumá mechanismy, které mohou tento cyklus přerušit použitím určitých živin k obnovení snížené hladiny hormonů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Queen Mary University of Queensland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní, ale jinak zdraví dobrovolníci,
- index tělesné hmotnosti (BMI) 30-40 kg/m2
- souhlas s konzumací naplánovaných jídel
- schopnost porozumět studijnímu informačnímu listu a pokynům v angličtině a schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje žádné z výše uvedených kritérií vyloučení.
- Velká operace střev
- Velké zdravotní problémy
- Užívání léků na cukrovku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Podáno v čase 0 min a 300 min.
Jako placebo byla použita celulóza.
|
Tobolky s uvolňováním tlustého střeva obsahující kyselinu laurovou (2400 mg), perilový olej (2100 mg) a diinodlylmethan (500 mg) podávané dobrovolníkům 1 hodinu před standardizovanou snídaní a obědem.
Placebo skupině byly podávány celulózové kapsle stejného objemu před standardizovanou snídaní a obědem.
|
|
Aktivní komparátor: Doplněk stravy
Podává se v čase 0 min a 300 min.
Jako doplněk stravy byla použita kombinace kyseliny laurové, perilového oleje a diindolylmethanu.
|
Tobolky s uvolňováním tlustého střeva obsahující kyselinu laurovou (2400 mg), perilový olej (2100 mg) a diinodlylmethan (500 mg) podávané dobrovolníkům 1 hodinu před standardizovanou snídaní a obědem.
Placebo skupině byly podávány celulózové kapsle stejného objemu před standardizovanou snídaní a obědem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv na hodnocení chuti k jídlu a sytosti
Časové okno: 1. den studie a 2. den studie (po příjmu jídla při snídani a obědě)
|
Účinek na chuť k jídlu měřený jako změna kalorického příjmu
|
1. den studie a 2. den studie (po příjmu jídla při snídani a obědě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek na hladiny hormonů ve střevech
Časové okno: Den studie 1 a den studie 2 se vzorky odebranými každých 30 minut
|
Posuďte změny cirkulujících hladin anorektických hormonů GLP-1, PYY a orexigenního hormonu ghrelinu.
|
Den studie 1 a den studie 2 se vzorky odebranými každých 30 minut
|
|
Vliv na skóre sytosti
Časové okno: 1. den studie a 2. den studie (po příjmu jídla při snídani a obědě)
|
Pomocí vizuální analogové stupnice měří změny skóre hladu, sytosti a plnosti
|
1. den studie a 2. den studie (po příjmu jídla při snídani a obědě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Madusha Peiris, PhD, Queen Mary University of London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QMREC2018/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .