L'effet des compléments alimentaires sur l'apport alimentaire et les niveaux d'hormones intestinales
27 février 2020 mis à jour par: Queen Mary University of London
Lorsqu'un repas est consommé, les nutriments activent la libération d'hormones de l'intestin dans la circulation sanguine.
Normalement, une grande quantité d'hormones est libérée, ce qui indique au cerveau qu'un individu est rassasié et qu'il doit arrêter de manger.
Lorsque les gens prennent du poids et deviennent en surpoids ou obèses, ces signaux hormonaux sont réduits, ce qui fait que ces personnes mangent plus et prennent plus de poids.
Cette étude étudie les mécanismes qui peuvent briser ce cycle en utilisant des nutriments particuliers pour restaurer des niveaux d'hormones réduits.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Queen Mary University of Queensland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires obèses mais par ailleurs en bonne santé,
- indice de masse corporelle (IMC) de 30 à 40 kg/m2
- accord pour consommer les repas prévus
- capacité à comprendre la fiche d'information sur l'étude et les instructions en anglais et capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Ne répondant à aucun des critères d'exclusion ci-dessus.
- Chirurgie majeure de l'intestin
- Problèmes de santé majeurs
- Prendre des médicaments pour le diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Administré au temps 0 min et 300 min.
La cellulose a été utilisée comme placebo.
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Capsules à libération colique contenant de l'acide laurique (2400 mg), de l'huile de perilla (2100 mg) et du diinodlylméthane (500 mg) administrées aux volontaires 1 heure avant le petit-déjeuner et le déjeuner standardisés.
Groupe placebo ayant reçu des capsules de cellulose du même volume avant le petit-déjeuner et le déjeuner standardisés.
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Comparateur actif: Complément alimentaire
Administré à 0 min et 300 min.
Une combinaison d'acide laurique, d'huile de perilla et de diindolylméthane a été utilisée comme complément alimentaire.
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Capsules à libération colique contenant de l'acide laurique (2400 mg), de l'huile de perilla (2100 mg) et du diinodlylméthane (500 mg) administrées aux volontaires 1 heure avant le petit-déjeuner et le déjeuner standardisés.
Groupe placebo ayant reçu des capsules de cellulose du même volume avant le petit-déjeuner et le déjeuner standardisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet sur les cotes d'appétit et de satiété
Délai: Jour d'étude 1 et jour d'étude 2 (après la prise de repas au petit-déjeuner et au déjeuner)
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Effet sur l'appétit mesuré en tant que modification de l'apport calorique
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Jour d'étude 1 et jour d'étude 2 (après la prise de repas au petit-déjeuner et au déjeuner)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet sur les niveaux d'hormones intestinales
Délai: Jour d'étude 1 et jour d'étude 2 avec des échantillons prélevés toutes les 30 min
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Évaluer les modifications des taux circulants des hormones anorexigènes GLP-1, PYY et de l'hormone orexigène Ghrelin.
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Jour d'étude 1 et jour d'étude 2 avec des échantillons prélevés toutes les 30 min
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Effet sur les scores de satiété
Délai: Jour d'étude 1 et jour d'étude 2 (après la prise de repas au petit-déjeuner et au déjeuner)
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Utilisation d'une échelle visuelle analogique mesurant les changements des scores de faim, de satiété et de satiété
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Jour d'étude 1 et jour d'étude 2 (après la prise de repas au petit-déjeuner et au déjeuner)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madusha Peiris, PhD, Queen Mary University of London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2020
Première publication (Réel)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QMREC2018/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .