Het effect van voedingssupplementen op voedselinname en darmhormoonspiegels
27 februari 2020 bijgewerkt door: Queen Mary University of London
Wanneer een maaltijd wordt gegeten, activeren voedingsstoffen de afgifte van hormonen uit de darm in de bloedbaan.
Normaal gesproken komt er een grote hoeveelheid hormoon vrij, dat de hersenen vertelt dat een persoon vol is en moet stoppen met eten.
Wanneer mensen aankomen en overgewicht of obesitas krijgen, worden deze hormoonsignalen verminderd, waardoor deze mensen meer gaan eten en meer aankomen.
Deze studie onderzoekt mechanismen die deze cyclus kunnen doorbreken door bepaalde voedingsstoffen te gebruiken om verlaagde hormoonspiegels te herstellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Queen Mary University of Queensland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige maar verder gezonde vrijwilligers,
- body mass index (BMI) van 30-40 kg/m2
- afspraak om geplande maaltijden te consumeren
- het vermogen om het onderzoeksinformatieblad en de instructies in het Engels te begrijpen en om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan een van de bovenstaande uitsluitingscriteria.
- Grote darmoperatie
- Grote gezondheidsproblemen
- Medicijnen nemen voor diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Toegediend op tijd 0 min en 300 min.
Cellulose werd gebruikt als placebo.
|
Capsules met afgifte aan de dikke darm die laurinezuur (2400 mg), perilla-olie (2100 mg) en diinodlylmethaan (500 mg) bevatten, gegeven aan vrijwilligers 1 uur vóór het gestandaardiseerde ontbijt en de lunchmaaltijd.
Placebogroep kreeg cellulosecapsules van hetzelfde volume voorafgaand aan gestandaardiseerd ontbijt en lunchmaaltijd.
|
|
Actieve vergelijker: Voedingssupplement
Toegediend op 0 min en 300 min.
Als voedingssupplement werd een combinatie van laurinezuur, perilla-olie en diindolylmethaan gebruikt.
|
Capsules met afgifte aan de dikke darm die laurinezuur (2400 mg), perilla-olie (2100 mg) en diinodlylmethaan (500 mg) bevatten, gegeven aan vrijwilligers 1 uur vóór het gestandaardiseerde ontbijt en de lunchmaaltijd.
Placebogroep kreeg cellulosecapsules van hetzelfde volume voorafgaand aan gestandaardiseerd ontbijt en lunchmaaltijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect op eetlust en verzadigingscijfers
Tijdsspanne: Studiedag 1 en studiedag 2 (na maaltijdinname bij ontbijt en lunch)
|
Effect op eetlust gemeten als verandering in calorie-inname
|
Studiedag 1 en studiedag 2 (na maaltijdinname bij ontbijt en lunch)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect op de hormoonspiegels in de darm
Tijdsspanne: Studiedag 1 en studiedag 2 met staalnames om de 30 min
|
Beoordeel veranderingen in circulerende niveaus van anorectische hormonen GLP-1, PYY en orexigeen hormoon Ghreline.
|
Studiedag 1 en studiedag 2 met staalnames om de 30 min
|
|
Effect op verzadigingsscores
Tijdsspanne: Studiedag 1 en studiedag 2 (na maaltijdinname bij ontbijt en lunch)
|
Met behulp van een visueel analoge schaal die veranderingen in honger-, verzadigings- en volheidsscores meet
|
Studiedag 1 en studiedag 2 (na maaltijdinname bij ontbijt en lunch)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madusha Peiris, PhD, Queen Mary University of London
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QMREC2018/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .