L'effetto degli integratori alimentari sull'assunzione di cibo e sui livelli di ormoni intestinali
27 febbraio 2020 aggiornato da: Queen Mary University of London
Quando si consuma un pasto, i nutrienti attivano il rilascio di ormoni dall'intestino nel flusso sanguigno.
Normalmente c'è una grande quantità di ormone rilasciato, che dice al cervello che un individuo è pieno e di smettere di mangiare.
Quando le persone aumentano di peso e diventano sovrappeso o obese, questi segnali ormonali si riducono, con il risultato che queste persone mangiano di più e aumentano di peso.
Questo studio sta indagando sui meccanismi che possono interrompere questo ciclo utilizzando particolari nutrienti per ripristinare i livelli ormonali ridotti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Queen Mary University of Queensland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari obesi ma per il resto sani,
- indice di massa corporea (BMI) di 30-40 kg/m2
- accordo per consumare pasti programmati
- capacità di comprendere il foglio informativo dello studio e le istruzioni in inglese e in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare nessuno dei criteri di esclusione di cui sopra.
- Chirurgia intestinale maggiore
- Principali problemi di salute
- Assunzione di farmaci per il diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Somministrato a tempo 0 min e 300 min.
La cellulosa è stata usata come placebo.
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Capsule a rilascio del colon contenenti acido laurico (2400 mg), olio di perilla (2100 mg) e diinodlylmethane (500 mg) somministrate a volontari 1 ora prima della colazione e del pranzo standardizzati.
Al gruppo placebo sono state somministrate capsule di cellulosa dello stesso volume prima della colazione e del pranzo standardizzati.
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Comparatore attivo: Supplemento dietetico
Somministrato a 0 min e 300 min.
La combinazione di acido laurico, olio di perilla e diindolilmetano è stata utilizzata come integratore alimentare.
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Capsule a rilascio del colon contenenti acido laurico (2400 mg), olio di perilla (2100 mg) e diinodlylmethane (500 mg) somministrate a volontari 1 ora prima della colazione e del pranzo standardizzati.
Al gruppo placebo sono state somministrate capsule di cellulosa dello stesso volume prima della colazione e del pranzo standardizzati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto sull'appetito e sulla sazietà
Lasso di tempo: Giorno di studio 1 e giorno di studio 2 (dopo l'assunzione dei pasti a colazione e pranzo)
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Effetto sull'appetito misurato come variazione dell'apporto calorico
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Giorno di studio 1 e giorno di studio 2 (dopo l'assunzione dei pasti a colazione e pranzo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto sui livelli ormonali intestinali
Lasso di tempo: Studio giorno 1 e studio giorno 2 con campioni prelevati ogni 30 min
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Valutare le modifiche ai livelli circolanti degli ormoni anoressici GLP-1, PYY e dell'ormone oressigenico Ghrelin.
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Studio giorno 1 e studio giorno 2 con campioni prelevati ogni 30 min
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Effetto sui punteggi di sazietà
Lasso di tempo: Giorno di studio 1 e giorno di studio 2 (dopo l'assunzione dei pasti a colazione e pranzo)
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Utilizzando una scala analogica visiva che misura i cambiamenti nei punteggi di fame, sazietà e pienezza
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Giorno di studio 1 e giorno di studio 2 (dopo l'assunzione dei pasti a colazione e pranzo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Madusha Peiris, PhD, Queen Mary University of London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
22 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QMREC2018/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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