食物摂取量と腸内ホルモンレベルに対する栄養補助食品の影響
2020年2月27日 更新者：Queen Mary University of London
食事を食べると、栄養素が腸から血流へのホルモンの放出を活性化します。
通常、ホルモンが大量に放出され、脳に満腹であることを知らせ、食べるのをやめるよう指示します。
体重が増えて過体重または肥満になると、これらのホルモン信号が減少し、その結果、食べる量が増えて体重が増加します。
この研究では、特定の栄養素を使用して低下したホルモンレベルを回復することによって、このサイクルを断ち切る可能性のあるメカニズムを調査しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス
- Queen Mary University of Queensland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満だがそれ以外は健康なボランティア、
- 体格指数 (BMI) が 30 ～ 40 kg/m2
- 予定通りの食事を摂ることに同意する
- 英語の研究情報シートと指示を理解し、インフォームドコンセントを提供できる能力。
除外基準:
- 上記の除外基準を満たしていない。
- 腸の大手術
- 重大な健康上の問題
- 糖尿病の薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
０分および３００分の時点で投与した。
セルロースをプラセボとして使用した。
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ラウリン酸（2400mg）、エゴマ油（2100mg）およびジイノドリルメタン（500mg）を含む結腸放出カプセルを、標準化された朝食および昼食の食事の1時間前にボランティアに投与しました。
プラセボ群には、標準化された朝食と昼食の前に、同じ体積のセルロースカプセルを与えました。
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アクティブコンパレータ：ダイエットサプリ
0分と300分に投与。
ラウリン酸、エゴマ油、ジインドリルメタンの組み合わせを栄養補助食品として使用しました。
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ラウリン酸（2400mg）、エゴマ油（2100mg）およびジイノドリルメタン（500mg）を含む結腸放出カプセルを、標準化された朝食および昼食の食事の1時間前にボランティアに投与しました。
プラセボ群には、標準化された朝食と昼食の前に、同じ体積のセルロースカプセルを与えました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲と満腹感の評価への影響
時間枠：学習1日目と学習2日目（朝食と昼食の食事摂取後）
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食欲への影響をカロリー摂取量の変化として測定
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学習1日目と学習2日目（朝食と昼食の食事摂取後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内ホルモンレベルへの影響
時間枠：30 分ごとにサンプルを採取した研究 1 日目と研究 2 日目
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食欲抑制ホルモン GLP-1、PYY、および食欲抑制ホルモン グレリンの循環レベルの変化を評価します。
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30 分ごとにサンプルを採取した研究 1 日目と研究 2 日目
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満腹スコアへの影響
時間枠：学習1日目と学習2日目（朝食と昼食の食事摂取後）
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視覚的なアナログスケールを使用して、空腹度、満腹度、満腹度のスコアの変化を測定します
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学習1日目と学習2日目（朝食と昼食の食事摂取後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Madusha Peiris, PhD、Queen Mary University of London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月22日
一次修了 (実際)
2019年7月22日
研究の完了 (実際)
2019年7月22日
試験登録日
最初に提出
2020年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月27日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。