El efecto de los complementos alimenticios sobre la ingesta de alimentos y los niveles de hormonas intestinales
27 de febrero de 2020 actualizado por: Queen Mary University of London
Cuando se ingiere una comida, los nutrientes activan la liberación de hormonas del intestino al torrente sanguíneo.
Normalmente se libera una gran cantidad de hormonas, lo que le dice al cerebro que una persona está llena y que debe dejar de comer.
Cuando las personas aumentan de peso y tienen sobrepeso u obesidad, estas señales hormonales se reducen, lo que hace que estas personas coman más y aumenten de peso.
Este estudio está investigando los mecanismos que pueden romper este ciclo mediante el uso de nutrientes particulares para restaurar los niveles reducidos de hormonas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Queen Mary University of Queensland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios obesos pero por lo demás sanos,
- índice de masa corporal (IMC) de 30-40 kg/m2
- acuerdo para consumir comidas programadas
- capacidad para comprender la hoja de información del estudio y las instrucciones en inglés y capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con ninguno de los criterios de exclusión anteriores.
- Cirugía intestinal mayor
- Principales problemas de salud
- Tomar medicamentos para la diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Administrado en el tiempo 0 min y 300 min.
Se usó celulosa como placebo.
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Cápsulas de liberación colónica que contienen ácido láurico (2400 mg), aceite de perilla (2100 mg) y diinodlylmethane (500 mg) administradas a voluntarios 1 hora antes del desayuno y el almuerzo estandarizados.
El grupo placebo recibió cápsulas de celulosa del mismo volumen antes del desayuno y el almuerzo estandarizados.
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Comparador activo: Suplemento dietético
Administrado a los 0 min y 300 min.
Se usó una combinación de ácido láurico, aceite de perilla y diindolilmetano como suplemento dietético.
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Cápsulas de liberación colónica que contienen ácido láurico (2400 mg), aceite de perilla (2100 mg) y diinodlylmethane (500 mg) administradas a voluntarios 1 hora antes del desayuno y el almuerzo estandarizados.
El grupo placebo recibió cápsulas de celulosa del mismo volumen antes del desayuno y el almuerzo estandarizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto sobre las calificaciones de apetito y saciedad
Periodo de tiempo: Día de estudio 1 y día de estudio 2 (después de la ingesta de comidas en el desayuno y el almuerzo)
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Efecto sobre el apetito medido como cambio en la ingesta calórica
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Día de estudio 1 y día de estudio 2 (después de la ingesta de comidas en el desayuno y el almuerzo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto sobre los niveles de hormonas intestinales
Periodo de tiempo: Día de estudio 1 y día de estudio 2 con muestras tomadas cada 30 min
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Evaluar los cambios en los niveles circulantes de las hormonas anoréxicas GLP-1, PYY y la hormona orexigénica Grelina.
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Día de estudio 1 y día de estudio 2 con muestras tomadas cada 30 min
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Efecto sobre las puntuaciones de saciedad
Periodo de tiempo: Día de estudio 1 y día de estudio 2 (después de la ingesta de comidas en el desayuno y el almuerzo)
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Usando una escala analógica visual que mide los cambios en las puntuaciones de hambre, saciedad y saciedad
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Día de estudio 1 y día de estudio 2 (después de la ingesta de comidas en el desayuno y el almuerzo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madusha Peiris, PhD, Queen Mary University of London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QMREC2018/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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