Влияние пищевых добавок на потребление пищи и уровень гормонов в кишечнике
27 февраля 2020 г. обновлено: Queen Mary University of London
Когда еда съедена, питательные вещества активируют выброс гормонов из кишечника в кровоток.
Обычно высвобождается большое количество гормонов, которые сообщают мозгу, что человек сыт и прекращает есть.
Когда люди набирают вес и становятся избыточными или страдают ожирением, эти гормональные сигналы снижаются, в результате чего эти люди едят больше и набирают больше веса.
В этом исследовании изучаются механизмы, которые могут разорвать этот цикл, используя определенные питательные вещества для восстановления сниженного уровня гормонов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Queen Mary University of Queensland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тучные, но в остальном здоровые добровольцы,
- индекс массы тела (ИМТ) 30-40 кг/м2
- согласие на прием пищи по расписанию
- способность понимать информационный лист исследования и инструкции на английском языке, а также способность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Несоответствие ни одному из вышеперечисленных критериев исключения.
- Большая операция на кишечнике
- Основные проблемы со здоровьем
- Прием лекарств от диабета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Вводится во время 0 мин и 300 мин.
В качестве плацебо использовали целлюлозу.
|
Капсулы для толстого кишечника, содержащие лауриновую кислоту (2400 мг), масло периллы (2100 мг) и диинодлилметан (500 мг), давали добровольцам за 1 час до стандартного завтрака и обеда.
Группа плацебо получала целлюлозные капсулы того же объема перед стандартизированным завтраком и обедом.
|
|
Активный компаратор: Биологически активная добавка
Вводится в 0 мин и 300 мин.
В качестве пищевой добавки использовали комбинацию лауриновой кислоты, масла периллы и дииндолилметана.
|
Капсулы для толстого кишечника, содержащие лауриновую кислоту (2400 мг), масло периллы (2100 мг) и диинодлилметан (500 мг), давали добровольцам за 1 час до стандартного завтрака и обеда.
Группа плацебо получала целлюлозные капсулы того же объема перед стандартизированным завтраком и обедом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на рейтинги аппетита и сытости
Временное ограничение: Учебный день 1 и учебный день 2 (после приема пищи на завтрак и обед)
|
Влияние на аппетит, измеряемое как изменение калорийности рациона.
|
Учебный день 1 и учебный день 2 (после приема пищи на завтрак и обед)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на уровень гормонов кишечника
Временное ограничение: День исследования 1 и день исследования 2 с образцами, взятыми каждые 30 минут.
|
Оцените изменения уровня циркулирующих аноректических гормонов GLP-1, PYY и орексигенного гормона грелина.
|
День исследования 1 и день исследования 2 с образцами, взятыми каждые 30 минут.
|
|
Влияние на показатели сытости
Временное ограничение: Учебный день 1 и учебный день 2 (после приема пищи на завтрак и обед)
|
Использование визуальной аналоговой шкалы для измерения изменений показателей голода, сытости и сытости
|
Учебный день 1 и учебный день 2 (после приема пищи на завтрак и обед)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Madusha Peiris, PhD, Queen Mary University of London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QMREC2018/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .