Effekten av kosttilskudd på matinntak og hormonnivåer i tarmen
27. februar 2020 oppdatert av: Queen Mary University of London
Når et måltid spises, aktiverer næringsstoffer frigjøringen av hormoner fra tarmen til blodstrømmen.
Normalt frigjøres det en stor mengde hormon, som forteller hjernen at en person er mett og slutter å spise.
Når folk går opp i vekt og blir overvektige eller overvektige, reduseres disse hormonsignalene, noe som resulterer i at disse menneskene spiser mer og går opp i vekt.
Denne studien undersøker mekanismer som kan bryte denne syklusen ved å bruke spesielle næringsstoffer for å gjenopprette reduserte hormonnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Queen Mary University of Queensland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige, men ellers friske frivillige,
- kroppsmasseindeks (BMI) på 30-40 kg/m2
- avtale om å innta planlagte måltider
- evne til å forstå studieinformasjonsarket og instruksjonene på engelsk og kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke noen av eksklusjonskriteriene ovenfor.
- Stor tarmoperasjon
- Store helseproblemer
- Tar medisiner for diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Administrert til tiden 0 min og 300 min.
Cellulose ble brukt som placebo.
|
Kolonfrigjøringskapsler som inneholder laurinsyre (2400mg), perillaolje (2100mg) og diinodlylmetan (500mg) gitt til frivillige 1 time før standardisert frokost og lunsjmåltid.
Placebogruppen fikk cellulosekapsler med samme volum før standardisert frokost og lunsjmåltid.
|
|
Aktiv komparator: Kosttilskudd
Administreres ved 0 min og 300 min.
Kombinasjon av laurinsyre, perillaolje og diindolylmetan ble brukt som kosttilskudd.
|
Kolonfrigjøringskapsler som inneholder laurinsyre (2400mg), perillaolje (2100mg) og diinodlylmetan (500mg) gitt til frivillige 1 time før standardisert frokost og lunsjmåltid.
Placebogruppen fikk cellulosekapsler med samme volum før standardisert frokost og lunsjmåltid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på appetitt og metthetsvurderinger
Tidsramme: Studiedag 1 og studiedag 2 (etter måltidsinntak til frokost og lunsj)
|
Effekt på appetitt målt som endring i kaloriinntak
|
Studiedag 1 og studiedag 2 (etter måltidsinntak til frokost og lunsj)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på hormonnivåer i tarmen
Tidsramme: Studiedag 1 og studiedag 2 med prøver tatt hvert 30. min
|
Vurder endringer i sirkulerende nivåer av anorektiske hormoner GLP-1, PYY og oreksigent hormon Ghrelin.
|
Studiedag 1 og studiedag 2 med prøver tatt hvert 30. min
|
|
Effekt på metthetsscore
Tidsramme: Studiedag 1 og studiedag 2 (etter måltidsinntak til frokost og lunsj)
|
Bruke en visuell analog skala som måler endringer i sult-, metthets- og metthetsscore
|
Studiedag 1 og studiedag 2 (etter måltidsinntak til frokost og lunsj)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Madusha Peiris, PhD, Queen Mary University of London
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
22. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
22. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QMREC2018/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .