Az étrend-kiegészítők hatása a táplálékfelvételre és a bélhormonszintre
2020. február 27. frissítette: Queen Mary University of London
Az étkezés során a tápanyagok aktiválják a hormonok felszabadulását a bélből a véráramba.
Általában nagy mennyiségű hormon szabadul fel, ami azt mondja az agynak, hogy az egyén jóllakott, és hagyja abba az evést.
Amikor az emberek híznak, túlsúlyosak vagy elhízottak lesznek, ezek a hormonjelek csökkennek, ami azt eredményezi, hogy ezek az emberek többet esznek és híznak.
Ez a tanulmány olyan mechanizmusokat vizsgál, amelyek megtörhetik ezt a ciklust bizonyos tápanyagok használatával a csökkent hormonszint helyreállítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Queen Mary University of Queensland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízott, de egyébként egészséges önkéntesek,
- testtömeg-index (BMI) 30-40 kg/m2
- megállapodás a tervezett étkezések fogyasztására
- képes megérteni a tanulmányi információs lapot és az angol nyelvű utasításokat, és képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fenti kizárási feltételek egyikének sem.
- Nagy bélműtét
- Főbb egészségügyi problémák
- Cukorbetegség elleni gyógyszer szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Beadási időpont 0 perc és 300 perc.
A cellulózt placeboként használták.
|
Laurinsavat (2400 mg), perillaolajat (2100 mg) és diinodil-metánt (500 mg) tartalmazó vastagbél-kioldó kapszulák, amelyeket önkénteseknek adnak 1 órával a standard reggeli és ebéd előtt.
A placebo csoport azonos térfogatú cellulóz kapszulákat kapott a standardizált reggeli és ebéd előtt.
|
|
Aktív összehasonlító: Étrend-kiegészítő
Beadás 0 perc és 300 perckor.
A laurinsav, a perilla olaj és a diindolil-metán kombinációját alkalmazták étrend-kiegészítőként.
|
Laurinsavat (2400 mg), perillaolajat (2100 mg) és diinodil-metánt (500 mg) tartalmazó vastagbél-kioldó kapszulák, amelyeket önkénteseknek adnak 1 órával a standard reggeli és ebéd előtt.
A placebo csoport azonos térfogatú cellulóz kapszulákat kapott a standardizált reggeli és ebéd előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatás az étvágyra és a jóllakottságra
Időkeret: 1. vizsgálati nap és 2. vizsgálati nap (reggeli és ebéd utáni étkezés után)
|
Az étvágyra gyakorolt hatás a kalóriabevitel változásaként mérve
|
1. vizsgálati nap és 2. vizsgálati nap (reggeli és ebéd utáni étkezés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatása a bél hormonszintjére
Időkeret: Az 1. vizsgálati nap és a 2. vizsgálati nap 30 percenként vett mintával
|
Értékelje az anorektikus hormonok GLP-1, PYY és a Ghrelin orexigén hormon keringő szintjében bekövetkezett változásokat.
|
Az 1. vizsgálati nap és a 2. vizsgálati nap 30 percenként vett mintával
|
|
Hatás a jóllakottsági pontszámokra
Időkeret: 1. vizsgálati nap és 2. vizsgálati nap (reggeli és ebéd utáni étkezés után)
|
Vizuális analóg skála használata, amely az éhség-, jóllakottság- és teltségérzet változásait méri
|
1. vizsgálati nap és 2. vizsgálati nap (reggeli és ebéd utáni étkezés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Madusha Peiris, PhD, Queen Mary University of London
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QMREC2018/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .