Effekten av kosttillskott på matintag och tarmhormonnivåer
27 februari 2020 uppdaterad av: Queen Mary University of London
När en måltid äts aktiverar näringsämnen frisättningen av hormoner från tarmen till blodomloppet.
Normalt frigörs en stor mängd hormon, vilket talar om för hjärnan att en individ är mätt och att den ska sluta äta.
När människor går upp i vikt och blir överviktiga eller feta minskar dessa hormonsignaler, vilket resulterar i att dessa människor äter mer och går upp mer i vikt.
Denna studie undersöker mekanismer som kan bryta denna cykel genom att använda särskilda näringsämnen för att återställa minskade hormonnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Queen Mary University of Queensland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga men annars friska frivilliga,
- body mass index (BMI) på 30-40 kg/m2
- avtal om att konsumera schemalagda måltider
- förmåga att förstå studieinformationsbladet och instruktionerna på engelska och kunna ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte något av uteslutningskriterierna ovan.
- Stor tarmoperation
- Stora hälsoproblem
- Tar medicin mot diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Administreras vid tiden 0 min och 300 min.
Cellulosa användes som placebo.
|
Kolonfrigörande kapslar innehållande laurinsyra (2400mg), perillaolja (2100mg) och diinodlylmetan (500mg) som ges till frivilliga 1 timme före standardiserad frukost och lunchmåltid.
Placebogruppen fick cellulosakapslar med samma volym före standardiserad frukost och lunchmåltid.
|
|
Aktiv komparator: Kosttillskott
Administreras vid 0 min och 300 min.
Kombination av laurinsyra, perillaolja och diindolylmetan användes som kosttillskott.
|
Kolonfrigörande kapslar innehållande laurinsyra (2400mg), perillaolja (2100mg) och diinodlylmetan (500mg) som ges till frivilliga 1 timme före standardiserad frukost och lunchmåltid.
Placebogruppen fick cellulosakapslar med samma volym före standardiserad frukost och lunchmåltid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt på aptit och mättnadsvärden
Tidsram: Studiedag 1 och studiedag 2 (efter måltidsintag vid frukost och lunch)
|
Effekt på aptiten mätt som förändring i kaloriintaget
|
Studiedag 1 och studiedag 2 (efter måltidsintag vid frukost och lunch)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt på tarmhormonnivåer
Tidsram: Studiedag 1 och studiedag 2 med prover tagna var 30:e min
|
Bedöm förändringar i cirkulerande nivåer av anorektiska hormoner GLP-1, PYY och orexigent hormon Ghrelin.
|
Studiedag 1 och studiedag 2 med prover tagna var 30:e min
|
|
Effekt på mättnadspoäng
Tidsram: Studiedag 1 och studiedag 2 (efter måltidsintag vid frukost och lunch)
|
Med hjälp av en visuell analog skala som mäter förändringar i hunger, mättnad och mättnadspoäng
|
Studiedag 1 och studiedag 2 (efter måltidsintag vid frukost och lunch)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Madusha Peiris, PhD, Queen Mary University of London
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
22 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2020
Första postat (Faktisk)
3 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QMREC2018/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark