Ravintolisien vaikutus ruoan saantiin ja suoliston hormonitasoihin
torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: Queen Mary University of London
Kun ateria syödään, ravintoaineet aktivoivat hormonien vapautumisen suolistosta verenkiertoon.
Normaalisti vapautuu suuri määrä hormonia, joka kertoo aivoille, että henkilö on kylläinen ja lopettaa syömisen.
Kun ihmiset lihoavat ja tulevat ylipainoisiksi tai lihaviksi, nämä hormonisignaalit vähenevät, mikä johtaa siihen, että nämä ihmiset syövät enemmän ja lihovat enemmän.
Tämä tutkimus tutkii mekanismeja, jotka voivat katkaista tämän kierteen käyttämällä tiettyjä ravintoaineita alentuneiden hormonitasojen palauttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen Mary University of Queensland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavat mutta muuten terveet vapaaehtoiset,
- painoindeksi (BMI) 30-40 kg/m2
- suostumus syömään aikataulun mukaisia aterioita
- kyky ymmärtää tutkimustietolomaketta ja englanninkielisiä ohjeita ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä mitään yllä olevista poissulkemiskriteereistä.
- Suuri suolistoleikkaus
- Suuret terveysongelmat
- Diabeteslääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Antoaika 0 min ja 300 min.
Selluloosaa käytettiin lumelääkkeenä.
|
Lauriinihappoa (2400mg), perillaöljyä (2100mg) ja diinodyylimetaania (500mg) sisältävät koolonista vapautuvat kapselit annettiin vapaaehtoisille 1 tunti ennen standardoitua aamiais- ja lounasateriaa.
Plaseboryhmälle annettiin samankokoisia selluloosakapseleita ennen standardoitua aamiais- ja lounasateriaa.
|
|
Active Comparator: Ravintolisä
Annettu 0 min ja 300 min kohdalla.
Ravintolisänä käytettiin lauriinihapon, perillaöljyn ja diindolyylimetaanin yhdistelmää.
|
Lauriinihappoa (2400mg), perillaöljyä (2100mg) ja diinodyylimetaania (500mg) sisältävät koolonista vapautuvat kapselit annettiin vapaaehtoisille 1 tunti ennen standardoitua aamiais- ja lounasateriaa.
Plaseboryhmälle annettiin samankokoisia selluloosakapseleita ennen standardoitua aamiais- ja lounasateriaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus ruokahalun ja kylläisyyden arvioihin
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 ja opintopäivä 2 (aterian jälkeen aamiaisella ja lounaalla)
|
Vaikutus ruokahaluon mitattuna muutoksena kalorien saannissa
|
Opintopäivä 1 ja opintopäivä 2 (aterian jälkeen aamiaisella ja lounaalla)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus suoliston hormonitasoihin
Aikaikkuna: Tutkimuspäivä 1 ja tutkimuspäivä 2 näytteet otettu 30 minuutin välein
|
Arvioi muutoksia anorektisten hormonien GLP-1, PYY ja oreksigeenisen hormonin Ghrelin tasoissa.
|
Tutkimuspäivä 1 ja tutkimuspäivä 2 näytteet otettu 30 minuutin välein
|
|
Vaikutus kylläisyyspisteisiin
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 ja opintopäivä 2 (aterian jälkeen aamiaisella ja lounaalla)
|
Visuaalinen analoginen asteikko, joka mittaa nälkä-, kylläisyys- ja kylläisyyden pisteiden muutoksia
|
Opintopäivä 1 ja opintopäivä 2 (aterian jälkeen aamiaisella ja lounaalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madusha Peiris, PhD, Queen Mary University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QMREC2018/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .