食品补充剂对食物摄入量和肠道激素水平的影响
2020年2月27日 更新者：Queen Mary University of London
进餐时，营养物质会激活激素从肠道释放到血液中。
通常情况下会释放出大量的激素，这会告诉大脑一个人已经饱了并停止进食。
当人们体重增加并变得超重或肥胖时，这些激素信号就会减少，导致这些人吃得更多，体重增加更多。
这项研究正在研究可能通过使用特定营养素来恢复降低的激素水平来打破这种循环的机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
London、英国
- Queen Mary University of Queensland
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖但其他方面健康的志愿者，
- 体重指数 (BMI) 为 30-40 kg/m2
- 同意食用预定的膳食
- 能够理解研究信息表和英文说明，并能够提供知情同意。
排除标准：
- 不符合上述任何排除标准。
- 肠道大手术
- 主要健康问题
- 服用糖尿病药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
在时间 0 分钟和 300 分钟给药。
纤维素用作安慰剂。
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包含月桂酸 (2400mg)、紫苏油 (2100mg) 和二碘甲烷 (500mg) 的结肠释放胶囊在标准化早餐和午餐前 1 小时给予志愿者。
安慰剂组在标准化早餐和午餐前给予相同体积的纤维素胶囊。
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有源比较器：膳食补充剂
在 0 分钟和 300 分钟给药。
月桂酸、紫苏油和二吲哚基甲烷的组合用作膳食补充剂。
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包含月桂酸 (2400mg)、紫苏油 (2100mg) 和二碘甲烷 (500mg) 的结肠释放胶囊在标准化早餐和午餐前 1 小时给予志愿者。
安慰剂组在标准化早餐和午餐前给予相同体积的纤维素胶囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对食欲和饱腹感评级的影响
大体时间：第 1 天和第 2 天学习（早餐和午餐进餐后）
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对食欲的影响以热量摄入的变化来衡量
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第 1 天和第 2 天学习（早餐和午餐进餐后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对肠道激素水平的影响
大体时间：第 1 天和第 2 天研究，每 30 分钟采集一次样本
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评估厌食激素 GLP-1、PYY 和食欲激素 Ghrelin 循环水平的变化。
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第 1 天和第 2 天研究，每 30 分钟采集一次样本
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对饱腹感评分的影响
大体时间：第 1 天和第 2 天学习（早餐和午餐进餐后）
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使用视觉模拟量表测量饥饿、饱腹感和饱腹感评分的变化
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第 1 天和第 2 天学习（早餐和午餐进餐后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Madusha Peiris, PhD、Queen Mary University of London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月22日
初级完成 (实际的)
2019年7月22日
研究完成 (实际的)
2019年7月22日
研究注册日期
首次提交
2020年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月27日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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