Wpływ suplementów diety na spożycie pokarmu i poziomy hormonów jelitowych
27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London
Kiedy posiłek jest spożywany, składniki odżywcze aktywują uwalnianie hormonów z jelita do krwioobiegu.
Zwykle uwalniana jest duża ilość hormonu, który mówi mózgowi, że dana osoba jest pełna i że ma przestać jeść.
Kiedy ludzie przybierają na wadze i mają nadwagę lub otyłość, te sygnały hormonalne są osłabione, co powoduje, że ludzie jedzą więcej i przybierają na wadze.
W tym badaniu badane są mechanizmy, które mogą przerwać ten cykl, stosując określone składniki odżywcze w celu przywrócenia obniżonego poziomu hormonów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Queen Mary University of Queensland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyli, ale poza tym zdrowi ochotnicy,
- wskaźnik masy ciała (BMI) 30-40 kg/m2
- zgoda na spożywanie zaplanowanych posiłków
- umiejętność zrozumienia arkusza informacyjnego badania i instrukcji w języku angielskim oraz możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia żadnego z powyższych kryteriów wykluczenia.
- Duża operacja jelit
- Główne problemy zdrowotne
- Przyjmowanie leków na cukrzycę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Podawane w czasie 0 min i 300 min.
Jako placebo zastosowano celulozę.
|
Kapsułki uwalniające okrężnicę zawierające kwas laurynowy (2400 mg), olej perilla (2100 mg) i diinodlylometan (500 mg) podawane ochotnikom na 1 godzinę przed standardowym śniadaniem i obiadem.
Grupa placebo otrzymywała kapsułki celulozowe o tej samej objętości przed wystandaryzowanym posiłkiem śniadaniowym i obiadowym.
|
|
Aktywny komparator: Suplement diety
Podawane w 0 minucie i 300 minucie.
Jako suplement diety zastosowano połączenie kwasu laurynowego, olejku z pachnotki oraz diindolilometanu.
|
Kapsułki uwalniające okrężnicę zawierające kwas laurynowy (2400 mg), olej perilla (2100 mg) i diinodlylometan (500 mg) podawane ochotnikom na 1 godzinę przed standardowym śniadaniem i obiadem.
Grupa placebo otrzymywała kapsułki celulozowe o tej samej objętości przed wystandaryzowanym posiłkiem śniadaniowym i obiadowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na oceny apetytu i sytości
Ramy czasowe: Dzień nauki 1 i dzień nauki 2 (po spożyciu posiłku na śniadanie i obiad)
|
Wpływ na apetyt mierzony jako zmiana spożycia kalorii
|
Dzień nauki 1 i dzień nauki 2 (po spożyciu posiłku na śniadanie i obiad)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na poziom hormonów jelitowych
Ramy czasowe: Dzień badania 1 i dzień badania 2 z próbkami pobieranymi co 30 minut
|
Oceń zmiany poziomów krążących hormonów anorektycznych GLP-1, PYY i hormonu oreksygennego greliny.
|
Dzień badania 1 i dzień badania 2 z próbkami pobieranymi co 30 minut
|
|
Wpływ na wyniki sytości
Ramy czasowe: Dzień nauki 1 i dzień nauki 2 (po spożyciu posiłku na śniadanie i obiad)
|
Korzystanie z wizualnej skali analogowej mierzącej zmiany w wynikach głodu, sytości i sytości
|
Dzień nauki 1 i dzień nauki 2 (po spożyciu posiłku na śniadanie i obiad)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Madusha Peiris, PhD, Queen Mary University of London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QMREC2018/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .