O efeito dos suplementos alimentares na ingestão de alimentos e nos níveis de hormônios intestinais
27 de fevereiro de 2020 atualizado por: Queen Mary University of London
Quando uma refeição é ingerida, os nutrientes ativam a liberação de hormônios do intestino para a corrente sanguínea.
Normalmente há uma grande quantidade de hormônio liberado, que diz ao cérebro que um indivíduo está cheio e deve parar de comer.
Quando as pessoas ganham peso e ficam acima do peso ou obesas, esses sinais hormonais são reduzidos, fazendo com que essas pessoas comam mais e ganhem mais peso.
Este estudo está investigando os mecanismos que podem quebrar esse ciclo usando nutrientes específicos para restaurar os níveis hormonais reduzidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Queen Mary University of Queensland
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários obesos, mas saudáveis,
- índice de massa corporal (IMC) de 30-40 kg/m2
- acordo para consumir refeições programadas
- capacidade de entender a folha de informações do estudo e as instruções em inglês e capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Não atender a nenhum dos critérios de exclusão acima.
- Grande cirurgia intestinal
- Principais problemas de saúde
- Tomando remédio para diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Administrado no tempo 0 min e 300 min.
A celulose foi usada como placebo.
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Cápsulas de liberação colônica contendo ácido láurico (2.400 mg), óleo de perila (2.100 mg) e diinodlilmetano (500 mg) administradas a voluntários 1 hora antes do café da manhã e almoço padronizados.
O grupo placebo recebeu cápsulas de celulose do mesmo volume antes do café da manhã padronizado e da refeição do almoço.
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Comparador Ativo: Suplemento dietético
Administrado em 0 min e 300 min.
A combinação de ácido láurico, óleo de perila e diindolilmetano foi usada como suplemento dietético.
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Cápsulas de liberação colônica contendo ácido láurico (2.400 mg), óleo de perila (2.100 mg) e diinodlilmetano (500 mg) administradas a voluntários 1 hora antes do café da manhã e almoço padronizados.
O grupo placebo recebeu cápsulas de celulose do mesmo volume antes do café da manhã padronizado e da refeição do almoço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito nas avaliações de apetite e saciedade
Prazo: Dia de estudo 1 e dia de estudo 2 (após a ingestão da refeição no café da manhã e almoço)
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Efeito sobre o apetite medido como mudança na ingestão calórica
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Dia de estudo 1 e dia de estudo 2 (após a ingestão da refeição no café da manhã e almoço)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito nos níveis de hormônios intestinais
Prazo: Dia de estudo 1 e dia de estudo 2 com amostras coletadas a cada 30 min
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Avaliar as alterações nos níveis circulantes dos hormônios anorexígenos GLP-1, PYY e do hormônio orexígeno grelina.
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Dia de estudo 1 e dia de estudo 2 com amostras coletadas a cada 30 min
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Efeito nos escores de saciedade
Prazo: Dia de estudo 1 e dia de estudo 2 (após a ingestão da refeição no café da manhã e almoço)
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Usando uma escala analógica visual que mede as mudanças nas pontuações de fome, saciedade e saciedade
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Dia de estudo 1 e dia de estudo 2 (após a ingestão da refeição no café da manhã e almoço)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madusha Peiris, PhD, Queen Mary University of London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QMREC2018/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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