En undersøgelse af CSPCHA131 hos patienter med avanceret solid tumor

Inklusionskriterier:

• 1,18-75 år.
• 2. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af fremskredne eller metastatiske maligne solide tumorer, for hvilke standardterapi enten ikke eksisterer eller har vist sig at være ineffektiv eller utålelig for patienten.
• 3. Mindst én målbar tumorlæsion i henhold til RECIST version 1.1.
• 4. ECOG-ydeevnestatus på 0 eller 1.
• 5. Forventet levetid ≥ 3 måneder. Ingen hjerteinsufficiens eller alvorlige abnormiteter i elektrokardiogrammet ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Administration af kemoterapi, strålebehandling, bioterapi, endokrin terapi, målrettet terapi, immunterapi, andre antitumorbehandlinger eller et forsøgslægemiddel inden for 4 uger eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, forud for den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
• 2. Er blevet opereret inden for 4 uger før undersøgelsesbehandlingen eller er ikke kommet sig fuldstændigt efter nogen tidligere invasiv procedure.
• 3. Bivirkninger af tidligere antitumorbehandlinger, hvor niveauerne ikke er nået til grad 1 eller derunder.
• 4. Patienter med tegn på ukontrolleret nervesystemmetastaser eller meningeale metastaser, efter investigators mening, ikke egnede til optagelse.
• 5. Aktive infektioner af grad 2 eller derover.
• 6. Perifer neuropati af grad 2 eller derover.