Inverkan av ofullständig revaskularisering på långtidsresultat efter primär perkutan koronarintervention (PPCI)
1 april 2020 uppdaterad av: Amany Edward Ramzy
Inverkan av ofullständig revaskularisering på långtidsresultat efter primär perkutan koronarintervention (PPCI). A Single Center Real-Life retrospektiv analys
utvärdera inverkan av ofullständig revaskularisering under index sjukhusvistelse på sjukhus och långtidsutfall hos STEMI-patienter som genomgår PPCI i Assiut University hjärtsjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiegrupper: Patienterna kommer att delas in i 2 grupper
- Grupp I: Fullständig revaskularisering uppnåddes med PPCI.
- Grupp II: Fullständig revaskularisering uppnåddes inte med PPCI.
- Vid sjukhusresultat: Alla patienter kommer att granskas under sjukhusinläggning för att registrera stora akuta hjärthändelser (MACE). Endast den allvarligaste händelsen av allvarliga hjärthändelser kommer att användas för att beräkna de kumulativa allvarliga biverkningarna per patient enligt följande sekvens: (död > hjärtsvikt > återkommande icke-dödlig hjärtinfarkt > allvarlig sekundär arytmi som kräver DC-chock> återkommande eller refraktär angina. MACE kommer att rapporteras enligt standarddefinitionerna.(Tsai IT, et al., 2017)
- Långtidsuppföljning: Patienterna kommer att följas av telefonintervjuer för dödlighet av alla orsaker, återinläggning av ACS, återinläggning av hjärtsvikt, planerad och oplanerad PCI eller CABG. Långsiktig MACE kommer att inkludera: dödlighet av alla orsaker, återinläggning av ACS, återinläggning av hjärtsvikt, oplanerad revaskularisering. Patienter som genomgår planerad revaskularisering senare efter utskrivning kommer att följas fram till datumet för revaskularisering för faktiska händelser och kommer att censureras i Kaplan Meier Survival-analys. Dessa patienter kommer att inkluderas i en tredje grupp av stegvis sen fullständig revaskularisering som ska följas för de långvariga MACE-händelserna med början från det planerade revaskulariseringsförfarandet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i åldern >18 år med STEMI inlagda på Assiut University Heart Hospital och genomgick framgångsrik PPCI mellan januari 2016 och december 2019 rekryterades.
Urval av patienter för primär PCI var enligt riktlinjernas rekommendationer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter i åldern >18 år med STEMI inlagda på Assiut University Heart Hospital och genomgick framgångsrik PPCI mellan januari 2016 och december 2019 rekryterades. Urval av patienter för primär PCI var enligt riktlinjernas rekommendationer.
-
Exklusions kriterier:
- Patienter med ofullständig data.
- Patienter med tidigare kranskärlsbypasstransplantation (CABG).
- Patienter med kardiogen chock, hjärtstillestånd eller lungödem.
- Mekaniska komplikationer av MI; nämligen VSD, väggruptur, mitralregurgitation sekundärt till papillärmuskel eller kordalruptur.
- Patienter med misslyckad PPCI med ett slutligt TIMI-flöde ≤ I i infarktrelaterad artär.
- Patienter med en signifikant samsjuklighet som minskar den förväntade livslängden till <1 år som patienter med avancerade leversjukdomar, cerebrovaskulära sjukdomar, malignitet och kroniska lungsjukdomar som kan påverka patientens prognos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mace
Tidsram: mellan januari 2016 och december 2019 rekryterades
|
Alla patienter kommer att granskas under sjukhusinläggning för att registrera stora akuta hjärthändelser (MACE).
Endast den allvarligaste händelsen av allvarliga hjärthändelser kommer att användas för att beräkna de kumulativa allvarliga biverkningarna per patient enligt följande sekvens: (död > hjärtsvikt > återkommande icke-dödlig hjärtinfarkt > allvarlig sekundär arytmi som kräver DC-chock> återkommande eller refraktär angina.
MACE kommer att rapporteras enligt standarddefinitionerna
|
mellan januari 2016 och december 2019 rekryterades
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Första postat (Faktisk)
2 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Amany Edward Ramzy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .