Influencia de la revascularización incompleta en los resultados a largo plazo después de la intervención coronaria percutánea primaria (ICPP)
1 de abril de 2020 actualizado por: Amany Edward Ramzy
Influencia de la revascularización incompleta en los resultados a largo plazo después de la intervención coronaria percutánea primaria (ICPP). Un análisis retrospectivo de la vida real de un solo centro
evaluar la influencia de la revascularización incompleta durante la hospitalización índice en los resultados hospitalarios y a largo plazo en pacientes con IAMCEST sometidos a ICPP en el hospital cardíaco de la Universidad de Assiut.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Grupos de estudio: Los pacientes se dividirán en 2 grupos
- Grupo I: Se logró la revascularización completa mediante ICPP.
- Grupo II: la ICPP no logró la revascularización completa.
- En los resultados hospitalarios: Todos los pacientes serán revisados durante el ingreso hospitalario para registrar los eventos cardiacos agudos mayores (MACE). Solo se utilizará el evento más grave de los eventos cardíacos adversos mayores para calcular los eventos cardíacos adversos mayores acumulados por paciente de acuerdo con la siguiente secuencia: (muerte > insuficiencia cardíaca > IM recurrente no fatal > arritmia secundaria grave que requiere descarga de CC > recurrente o angina refractaria. MACE se informará de acuerdo con las definiciones estándar. (Tsai TI, et al., 2017)
- Seguimiento a largo plazo: Los pacientes serán seguidos mediante entrevistas telefónicas de mortalidad por todas las causas, reingreso por SCA, reingreso por insuficiencia cardiaca, ICP o CABG planificada y no planificada. MACE a largo plazo incluirá: mortalidad por todas las causas, reingreso por SCA, reingreso por insuficiencia cardíaca, revascularización no planificada. Los pacientes que se sometan a una revascularización planificada más adelante después del alta serán seguidos hasta la fecha de la revascularización para eventos reales y serán censurados en el análisis de supervivencia de Kaplan Meier. Estos pacientes se incluirán en un tercer grupo de revascularización completa tardía por etapas para el seguimiento de los eventos MACE a largo plazo a partir del procedimiento de revascularización planificado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutaron todos los pacientes mayores de 18 años con IAMCEST admitidos en el hospital del corazón de la Universidad de Assiut y que se sometieron con éxito a una PPCI entre enero de 2016 y diciembre de 2019.
La selección de pacientes para ICP primaria se realizó según las recomendaciones de las guías
Descripción
Criterios de inclusión:
Se reclutaron todos los pacientes mayores de 18 años con IAMCEST admitidos en el hospital del corazón de la Universidad de Assiut y que se sometieron con éxito a una PPCI entre enero de 2016 y diciembre de 2019. La selección de pacientes para ICP primaria se realizó de acuerdo con las recomendaciones de las guías.
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Criterio de exclusión:
- Pacientes con datos incompletos.
- Pacientes con injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) previo.
- Pacientes que presenten shock cardiogénico, paro cardíaco o edema pulmonar.
- Complicaciones mecánicas de MI; a saber, VSD, ruptura de la pared, insuficiencia mitral secundaria a la ruptura del músculo papilar o de las cuerdas.
- Pacientes con ICPP fallida con un flujo TIMI final ≤ I en arteria relacionada con infarto.
- Pacientes con una comorbilidad significativa que reduce la esperanza de vida a <1 año como pacientes con enfermedades hepáticas avanzadas, enfermedades cerebrovasculares, malignidad y enfermedades pulmonares crónicas que podrían afectar el pronóstico del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mazo
Periodo de tiempo: entre enero de 2016 a diciembre de 2019 fueron reclutados
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Todos los pacientes serán revisados durante el ingreso hospitalario para registrar eventos cardiacos agudos mayores (MACE).
Solo se utilizará el evento más grave de los eventos cardíacos adversos mayores para calcular los eventos cardíacos adversos mayores acumulados por paciente de acuerdo con la siguiente secuencia: (muerte > insuficiencia cardíaca > IM recurrente no fatal > arritmia secundaria grave que requiere descarga de CC > recurrente o angina refractaria.
MACE se informará de acuerdo con las definiciones estándar
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entre enero de 2016 a diciembre de 2019 fueron reclutados
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Amany Edward Ramzy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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