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不完全血运重建对直接经皮冠状动脉介入治疗 (PPCI) 后长期结果的影响

2020年4月1日更新者：Amany Edward Ramzy

不完全血运重建对直接经皮冠状动脉介入治疗 (PPCI) 后长期结果的影响。单中心真实生活回顾性分析

评估指数住院期间血运重建不完全对在 Assiut 大学心脏病医院接受 PPCI 的 STEMI 患者住院和长期结果的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

初级经皮冠状动脉介入治疗

详细说明

研究组：患者将被分为 2 组
1. I 组：通过 PPCI 实现完全血运重建。
2. II 组：PPCI 未实现完全血运重建。
住院结果：所有患者将在入院期间接受审查，以记录主要急性心脏事件 (MACE)。只有主要不良心脏事件中最严重的事件将用于根据以下顺序计算每位患者的累积主要不良心脏事件：（死亡 > 心力衰竭 > 复发性非致命性 MI > 严重继发性心律失常需要直流电休克 > 复发或难治性心绞痛。 MACE 将根据标准定义报告。（Tsai IT 等，2017）
长期随访：将通过电话采访患者的全因死亡率、ACS 再住院、心力衰竭再住院、计划和计划外 PCI 或 CABG。长期 MACE 将包括：全因死亡率、ACS 再住院、心力衰竭再住院、计划外血运重建。出院后接受计划血运重建的患者将被随访直至实际事件的血运重建日期，并将在 Kaplan Meier 生存分析中审查。这些患者将被纳入第三组分期晚期完全血运重建，以跟踪从计划的血运重建程序开始的长期 MACE 事件。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

招募了 2016 年 1 月至 2019 年 12 月期间入住 Assiut 大学心脏医院并成功接受 PPCI 的所有年龄 >18 岁的 STEMI 患者。根据指南建议选择直接 PCI 患者

描述

纳入标准：

招募了 2016 年 1 月至 2019 年 12 月期间入住 Assiut 大学心脏医院并成功接受 PPCI 的所有年龄 >18 岁的 STEMI 患者。根据指南建议选择直接 PCI 患者。

排除标准：

患者资料不全。
既往接受过冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的患者。
出现心源性休克、心脏骤停或肺水肿的患者。
心肌梗死的机械并发症；即 VSD、室壁破裂、继发于乳头肌或腱索破裂的二尖瓣反流。
梗死相关动脉中最终 TIMI 流量≤ I 的 PPCI 不成功患者。
患有严重合并症的患者预期寿命缩短至 <1 年，如患有晚期肝病、脑血管疾病、恶性肿瘤和慢性肺病的患者可能会影响患者的预后

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
锤大体时间：2016年1月至2019年12月期间招聘	所有患者将在入院期间接受审查，以记录主要急性心脏事件 (MACE)。只有主要不良心脏事件中最严重的事件将用于根据以下顺序计算每位患者的累积主要不良心脏事件：（死亡 > 心力衰竭 > 复发性非致命性 MI > 严重继发性心律失常需要直流电休克 > 复发或难治性心绞痛。 MACE 将根据标准定义报告	2016年1月至2019年12月期间招聘

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Amany Edward Ramzy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月31日

首次发布 (实际的)

2020年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月1日

最后验证

2020年4月1日

不完全血运重建对直接经皮冠状动脉介入治疗 (PPCI) 后长期结果的影响