일차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI) 후 장기 결과에 대한 불완전한 재관류술의 영향
2020년 4월 1일 업데이트: Amany Edward Ramzy
일차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI) 후 불완전 혈관재생술이 장기적 결과에 미치는 영향. 단일 센터 실제 회고 분석
Assiut University 심장 병원에서 PPCI를 받는 STEMI 환자의 병원 내 및 장기 결과에 대한 지표 입원 중 불완전한 혈관재생술의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구 그룹: 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 I: PPCI로 완전한 혈관재생술을 달성했습니다.
- 그룹 II: PPCI에 의해 완전한 혈관재생술이 달성되지 않았습니다.
- 병원 내 결과: 주요 급성 심장 사건(MACE)을 기록하기 위해 병원 입원 중 모든 환자를 검토합니다. 주요 심장 부작용 중 가장 심각한 사건만 다음 순서에 따라 환자당 누적 주요 심장 사건을 계산하는 데 사용됩니다: (사망 > 심부전 > 재발성 비치명적 MI > DC 쇼크를 필요로 하는 심각한 이차 부정맥 > 재발 난치성 협심증. MACE는 표준 정의에 따라 보고됩니다.(Tsai 아이티 외,2017)
- 장기 후속 조치: 환자는 모든 원인으로 인한 사망, ACS에 의한 재입원, 심부전에 의한 재입원, 계획 및 계획되지 않은 PCI 또는 CABG에 대한 전화 인터뷰를 받게 됩니다. 장기 MACE에는 모든 원인으로 인한 사망, ACS에 의한 재입원, 심부전에 의한 재입원, 계획되지 않은 혈관재생술이 포함됩니다. 나중에 퇴원 후 계획된 혈관재생술을 받는 환자는 실제 이벤트에 대한 혈관재생술 날짜까지 추적되며 Kaplan Meier Survival 분석에서 검열됩니다. 이 환자들은 계획된 혈관재생술 절차에서 시작하여 장기 MACE 사건에 대해 후속되는 단계적 후기 완전 혈관재생술의 세 번째 그룹에 포함될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2016년 1월부터 2019년 12월 사이에 Assiut University Heart 병원에 입원하고 성공적인 PPCI를 받은 STEMI가 있는 18세 이상의 모든 환자를 모집했습니다.
1차 PCI를 위한 환자 선택은 가이드라인 권장 사항에 따랐습니다.
설명
포함 기준:
2016년 1월부터 2019년 12월 사이에 Assiut University Heart 병원에 입원하고 성공적인 PPCI를 받은 STEMI가 있는 18세 이상의 모든 환자를 모집했습니다. 기본 PCI를 위한 환자 선택은 가이드라인 권장 사항에 따랐습니다.
-
제외 기준:
- 데이터가 불완전한 환자.
- 이전에 관상동맥우회술(CABG)을 받은 환자.
- 심인성 쇼크, 심정지 또는 폐부종이 있는 환자.
- MI의 기계적 합병증; 즉 VSD, 벽 파열, 유두 근육 또는 척 파열에 이차적인 승모판 역류.
- 경색 관련 동맥에서 최종 TIMI 흐름이 I 이하인 실패한 PPCI 환자.
- 환자의 예후에 영향을 줄 수 있는 진행성 간질환, 뇌혈관질환, 악성종양 및 만성폐질환 환자로서 기대여명을 1년 미만으로 단축시키는 상당한 동반이환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메이스
기간: 2016년 1월부터 2019년 12월까지 모집
|
모든 환자는 주요 급성 심장 사건(MACE)을 기록하기 위해 병원 입원 중에 검토될 것입니다.
주요 심장 부작용 중 가장 심각한 사건만 다음 순서에 따라 환자당 누적 주요 심장 사건을 계산하는 데 사용됩니다: (사망 > 심부전 > 재발성 비치명적 MI > DC 쇼크를 필요로 하는 심각한 이차 부정맥 > 재발 난치성 협심증.
MACE는 표준 정의에 따라 보고됩니다.
|
2016년 1월부터 2019년 12월까지 모집
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Amany Edward Ramzy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
1차 경피 관상동맥 중재술에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인