Influência da revascularização incompleta nos resultados a longo prazo após intervenção coronária percutânea primária (PPCI)
1 de abril de 2020 atualizado por: Amany Edward Ramzy
Influência da revascularização incompleta nos resultados a longo prazo após intervenção coronária percutânea primária (PPCI). Uma análise retrospectiva da vida real de centro único
avaliar a influência da revascularização incompleta durante a internação índice nos resultados hospitalares e de longo prazo em pacientes com STEMI submetidos a PPCI no hospital cardíaco da Universidade de Assiut.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Grupos de estudo: Os pacientes serão divididos em 2 grupos
- Grupo I: A revascularização completa foi conseguida por PPCI.
- Grupo II: A revascularização completa não foi alcançada por PPCI.
- Em desfechos hospitalares: Todos os pacientes serão revisados durante a internação para registro de eventos cardíacos agudos maiores (MACE). Apenas o evento mais grave de eventos cardíacos adversos maiores será usado para calcular os eventos cardíacos adversos maiores cumulativos por paciente, de acordo com a seguinte sequência: (morte > insuficiência cardíaca > IM recorrente não fatal > arritmia secundária grave necessitando de choque de corrente contínua > recorrente ou angina refratária. MACE será relatado de acordo com as definições padrão. (Tsai TI, e outros, 2017)
- Acompanhamento de longo prazo: Os pacientes serão acompanhados por entrevistas telefônicas para todas as causas de mortalidade, re-hospitalização por SCA, re-hospitalização por insuficiência cardíaca, ICP ou CABG planejada e não planejada. MACE de longo prazo incluirá: mortalidade por todas as causas, re-hospitalização por ACS, re-hospitalização por insuficiência cardíaca, revascularização não planejada. Os pacientes que forem submetidos à revascularização planejada posteriormente após a alta serão acompanhados até a data da revascularização para eventos reais e serão censurados na análise de sobrevivência Kaplan Meier. Esses pacientes serão incluídos em um terceiro grupo de revascularização completa tardia estagiada a ser acompanhada para os eventos MACE de longo prazo a partir do procedimento de revascularização planejado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com idade > 18 anos com STEMI admitidos no Assiut University Heart hospital e submetidos a PPCI com sucesso entre janeiro de 2016 a dezembro de 2019 foram recrutados.
A seleção de pacientes para ICP primária foi feita de acordo com as recomendações das diretrizes
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com idade > 18 anos com STEMI admitidos no Assiut University Heart hospital e submetidos a PPCI com sucesso entre janeiro de 2016 a dezembro de 2019 foram recrutados. A seleção de pacientes para ICP primária foi feita de acordo com as recomendações das diretrizes.
-
Critério de exclusão:
- Pacientes com dados incompletos.
- Pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) prévia.
- Pacientes apresentando choque cardiogênico, parada cardíaca ou edema pulmonar.
- Complicações mecânicas do MI; ou seja, VSD, ruptura da parede, regurgitação mitral secundária ao músculo papilar ou ruptura da corda.
- Pacientes com PPCI sem sucesso com fluxo final TIMI ≤ I na artéria relacionada ao infarto.
- Pacientes com comorbidade significativa reduzindo a expectativa de vida para <1 ano como pacientes com doenças hepáticas avançadas, doenças cerebrovasculares, malignidade e doenças pulmonares crônicas que podem afetar o prognóstico do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maça
Prazo: entre janeiro de 2016 a dezembro de 2019 foram recrutados
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Todos os pacientes serão revisados durante a internação hospitalar para registro de eventos cardíacos agudos maiores (MACE).
Apenas o evento mais grave de eventos cardíacos adversos maiores será usado para calcular os eventos cardíacos adversos maiores cumulativos por paciente, de acordo com a seguinte sequência: (morte > insuficiência cardíaca > IM recorrente não fatal > arritmia secundária grave necessitando de choque de corrente contínua > recorrente ou angina refratária.
MACE será relatado de acordo com as definições padrão
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entre janeiro de 2016 a dezembro de 2019 foram recrutados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Amany Edward Ramzy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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